Neuropatia ja anti-GFAP-vasta-aineet (Neuro-GFAP)
Tutkimus anti-GFAP-vasta-aineiden vaikutuksista ääreishermostoon
Anti-glial fibrillary Acidic Protein (GFAP) ovat vasta-aineita, jotka liittyvät keskushermoston tulehdussairauksiin. Näitä oireyhtymiä selittävät astrosyytit ekspressoivat voimakkaasti GFAP-proteiinia, mutta GFAP-proteiinia ilmentävät myös epäkypsät ja myelinoimattomat Schwann-solut. Siten nämä vasta-aineet voivat johtaa myös ääreishermoston (PNS) vaurioihin. Lisäksi tällaisia vahinkoja on jo raportoitu pienissä tutkimuksissa, ja suurempia kohortteja tarvitaan.
Tutkijat käyttävät potilaiden kohorttia, joilla on neurologisia oireyhtymiä ja anti-GFAP-vasta-aineita, jotka on tunnistettu aivo-selkäydinnesteestä (CSF) "Paraneoplastisten neurologisten oireyhtymien ja autoimmuunienkefaliitin vertailukeskuksessa" määrittääkseen PNS-vaikutusten esiintymistiheyden näillä potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Lyon, Ranska, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- - Ikä > 18 vuotta
- Neurologiset oireet
- CSF:ssä tunnistetut anti-GFAP-vasta-aineet
Poissulkemiskriteerit:
- - Epätäydelliset tiedot potilaiden lääketieteellisissä tiedoissa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on neurologisia oireita ja anti-GFAP-vasta-aineita CSF:ssä.
Tämä on ei-interventiotutkimus, jossa on mukana biologisia näytteitä. Näytteet on jo tallennettu biopankkivarastoihin ja kerätty osana "hyvää kliinistä käytäntöä" diagnostisessa prosessissa potilailla, joilla epäillään autoimmuunienkefaliittia, mikä tarkoittaa, että tavanomaisia diagnostisia ja terapeuttisia lähestymistapoja ei muuteta valitussa tutkimuspopulaatiossa. Potilaat ovat jo antaneet nimenomaisen kirjallisen suostumuksen biologisten näytteiden ottamiseen ja varastointiin "Hospices Civils de Lyonin iologisessa resurssikeskuksessa" (CRB-HCL) (mukaan lukien kudokset, solut tai biologiset nesteet). Ryhmä koostuu potilaista, jotka kuuluvat ranskalaiseen potilaiden kohorttiin, joilla on neurologisia oireyhtymiä ja anti-GFAP-vasta-aineita CSF:ssä. |
Kliinikon potilaalle suorittama tutkimus analysoidaan kohortista edellä selitetyllä tavalla.
Tiedot ENMG:istä poimitaan kohortista ja analysoidaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aivohermojen poikkeavuus epänormaalin ENMG:n kliinisessä tutkimuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi diagnoosin jälkeen
|
Kliinistä tutkimusta ja ENMG:tä koskevat tiedot poimitaan potilaiden kohortista, joilla on neurologisia oireyhtymiä ja anti-GFAP-vasta-aineita, jotka on tunnistettu aivo-selkäydinnesteestä (CSF) "Centre de referens des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes" -keskuksessa.
|
Välittömästi diagnoosin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-5018
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .