Neuropati og anti-GFAP antistoffer (Neuro-GFAP)
Undersøgelse af konsekvenserne af anti-GFAP-antistoffer på det perifere nervesystem
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) er antistoffer forbundet med inflammatoriske sygdomme i centralnervesystemet. GFAP-proteinet udtrykkes i høj grad af astrocytter, der forklarer disse syndromer, men GFAP udtrykkes også af umodne og ikke-myeliniserende Schwann-celler. Disse antistoffer kan således også føre til skader på det perifere nervesystem (PNS). Desuden er sådanne skader allerede blevet rapporteret på små undersøgelser, og der er behov for større kohorter.
Efterforskerne vil bruge kohorten af patienter med neurologiske syndromer og anti-GFAP-antistoffer identificeret i cerebrospinalvæsken (CSF) i "Referencecenter for paraneoplastiske neurologiske syndromer og autoimmun encephalitis" til at bestemme hyppigheden af PNS-involvering hos disse patienter.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Lyon, Frankrig, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- - Alder > 18 år
- Neurologiske symptomer
- Anti-GFAP-antistoffer identificeret i CSF
Ekskluderingskriterier:
- - Ufuldstændige data i patientjournalerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med neurologiske symptomer og anti-GFAP-antistoffer i CSF.
Dette er en ikke-interventionsundersøgelse, der involverer biologiske prøver. Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og indsamlet som en del af "god klinisk praksis" i den diagnostiske proces af patienter med mistanke om autoimmun encephalitis, hvilket betyder, at standarddiagnostiske og terapeutiske tilgange ikke vil blive ændret i den udvalgte undersøgelsespopulation. Patienter har allerede givet udtrykkeligt skriftligt samtykke til prøveudtagning og opbevaring af biologiske prøver på "iological Resource Centre of the Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive væv, celler eller biologiske væsker). Gruppen vil være sammensat af patienter inkluderet i den franske kohorte af patienter med neurologiske syndromer og anti-GFAP antistoffer i CSF. |
Undersøgelsen udført af klinikeren af patienten vil blive analyseret fra kohorten som tidligere forklaret.
Data fra ENMG'erne vil blive ekstraheret fra kohorten og analyseret.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kranienerverabnormitet ved klinisk undersøgelse af unormal ENMG
Tidsramme: Umiddelbart efter diagnosen
|
Data vedrørende den kliniske undersøgelse og ENMG vil blive udtrukket fra kohorten af patienter med neurologiske syndromer og anti-GFAP antistoffer identificeret i cerebrospinalvæsken (CSF) i "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
|
Umiddelbart efter diagnosen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 22-5018
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Klinisk undersøgelse
-
University Hospital Center of MartiniqueAfsluttetAlzheimers sygdom | Ældre patienter | Kognitiv lidelseFrankrig
-
PoppinsLindus HealthRekrutteringOrdblindhed | Indlæringsvanskeligheder | Indlæringsforstyrrelse, specifik | Specifik indlæringsforstyrrelse, med nedsat læseevneFrankrig
-
Madigan Army Medical CenterTelemedicine & Advanced Technology Research Center; Analytics4Medicine,...AfsluttetUkontrolleret hypertensionForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttetMedicinsk UddannelsesvurderingCanada
-
BC Centre for Improved Cardiovascular HealthUniversity of British ColumbiaUkendt
-
Mahidol UniversityUniversity of Medical Technology, YangonAfsluttetKognitiv forandringMyanmar
-
MarsiBionicsHospital Infantil Universitario Niño Jesús, Madrid, Spain; APAC, I.A.P.Ikke rekrutterer endnuNeuroudviklingsforstyrrelser | Neuromuskulære lidelserMexico, Spanien
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Jinyu ChenNantong First People's HospitalAfsluttet
-
West Virginia UniversityRekrutteringSelvmord | SelvmordsforebyggelseForenede Stater