Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Nevropati og anti-GFAP-antistoffer (Neuro-GFAP)

14. februar 2023 oppdatert av: Hospices Civils de Lyon

Studie av konsekvensene av anti-GFAP-antistoffer på det perifere nervesystemet

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) er antistoffer assosiert med inflammatoriske sykdommer i sentralnervesystemet. GFAP-proteinet er sterkt uttrykt av astrocytter som forklarer disse syndromene, men GFAP uttrykkes også av umodne og ikke-myeliniserende Schwann-celler. Dermed kan disse antistoffene også føre til skader på det perifere nervesystemet (PNS). Dessuten er slike skader allerede rapportert på små studier, og det er behov for større kohorter.

Etterforskerne vil bruke kohorten av pasienter med nevrologiske syndromer og anti-GFAP-antistoffer identifisert i cerebrospinalvæsken (CSF) til "Reference Center for paraneoplastic neurological syndromes and autoimmune encefalitt" for å bestemme frekvensen av PNS-involveringen hos disse pasientene.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

120 pasienter med nevrologiske symptomer og med identifiserte anti-GFAP-antistoffer i CSF, inkludert i den franske kohorten av pasienter med nevrologiske syndromer og anti-GFAP-antistoffer identifisert i cerebrospinalvæsken (CSF) i "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes", vil bli studert.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • - Alder > 18 år
  • Nevrologiske symptomer
  • Anti-GFAP-antistoffer identifisert i CSF

Ekskluderingskriterier:

  • - Ufullstendige data i pasientjournalene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter med nevrologiske symptomer og anti-GFAP-antistoffer i CSF.

Dette er en ikke-intervensjonsstudie som involverer biologiske prøver. Prøver er allerede lagret i biobankdepoter og samlet inn som en del av "god klinisk praksis" i den diagnostiske prosessen til pasienter med mistenkt autoimmun encefalitt, noe som betyr at standard diagnostiske og terapeutiske tilnærminger ikke vil bli endret i den valgte studiepopulasjonen. Pasienter har allerede gitt uttrykkelig skriftlig samtykke til prøvetaking og lagring av biologiske prøver ved "iological Resource Centre of the Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inkludert vev, celler eller biologiske væsker).

Gruppen vil være sammensatt av pasienter inkludert i den franske kohorten av pasienter med nevrologiske syndromer og anti-GFAP-antistoffer i CSF.
Annen: Klinisk undersøkelse
Undersøkelsen utført av klinikeren til pasienten vil bli analysert fra kohorten som tidligere forklart.
Annen: elektroneuromyografi (ENMG)
Data fra ENMG-ene vil bli trukket ut fra kohorten og analysert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kraniale nerveavvik ved klinisk undersøkelse av unormal ENMG
Tidsramme: Umiddelbart etter diagnosen
Data vedrørende den kliniske undersøkelsen og ENMG vil bli hentet fra gruppen av pasienter med nevrologiske syndromer og anti-GFAP-antistoffer identifisert i cerebrospinalvæsken (CSF) i "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
Umiddelbart etter diagnosen

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2022

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Først lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

23. februar 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. februar 2023

Sist bekreftet

1. februar 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 22-5018

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Klinisk undersøkelse

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Mali

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere