Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Neuropati och anti-GFAP-antikroppar (Neuro-GFAP)

14 februari 2023 uppdaterad av: Hospices Civils de Lyon

Studie av konsekvenserna av anti-GFAP-antikroppar på det perifera nervsystemet

Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) är antikroppar associerade mot inflammatoriska sjukdomar i centrala nervsystemet. GFAP-proteinet uttrycks i hög grad av astrocyter som förklarar dessa syndrom, men GFAP uttrycks också av omogna och icke-myeliniserande Schwann-celler. Således kan dessa antikroppar också leda till skador på det perifera nervsystemet (PNS). Dessutom har sådana skador redan rapporterats i små studier och det finns ett behov av större kohorter.

Utredarna kommer att använda kohorten av patienter med neurologiska syndrom och anti-GFAP-antikroppar som identifierats i cerebrospinalvätskan (CSF) i "Referenscentrum för paraneoplastiska neurologiska syndrom och autoimmun encefalit" för att fastställa frekvensen av PNS-engagemanget hos dessa patienter.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Lyon, Frankrike, 69677
        • Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

120 patienter med neurologiska symtom och med identifierade anti-GFAP-antikroppar i CSF, inkluderade i den franska kohorten av patienter med neurologiska syndrom och anti-GFAP-antikroppar identifierade i cerebrospinalvätskan (CSF) i "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encephalites auto-immunes", kommer att studeras.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • - Ålder > 18 år
  • Neurologiska symtom
  • Anti-GFAP-antikroppar identifierade i CSF

Exklusions kriterier:

  • - Ofullständiga uppgifter i patientjournalerna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter som uppvisar neurologiska symtom och anti-GFAP-antikroppar i CSF.

Detta är en icke-interventionsstudie som involverar biologiska prover. Prover lagras redan i biobanksförråd och samlas in som en del av "god klinisk praxis" i den diagnostiska processen för patienter med misstänkt autoimmun encefalit, vilket innebär att standarddiagnostiska och terapeutiska metoder inte kommer att förändras i den valda studiepopulationen. Patienter har redan gett uttryckligt skriftligt medgivande för provtagning och förvaring av biologiska prover vid "iological Resource Centre of the Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (inklusive vävnad, celler eller biologiska vätskor).

Gruppen kommer att bestå av patienter som ingår i den franska kohorten av patienter med neurologiska syndrom och anti-GFAP-antikroppar i CSF.
Övrig: Klinisk undersökning
Undersökningen som utförs av patientens läkare kommer att analyseras från kohorten som tidigare förklarats.
Övrig: elektroneuromyografi (ENMG)
Data från ENMG kommer att extraheras från kohorten och analyseras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kranialnerveravvikelse vid klinisk undersökning av onormal ENMG
Tidsram: Omedelbart efter diagnos
Data om den kliniska undersökningen och ENMG kommer att extraheras från kohorten av patienter med neurologiska syndrom och anti-GFAP-antikroppar som identifierats i cerebrospinalvätskan (CSF) i "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites auto-immunes".
Omedelbart efter diagnos

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Hospices Civils de Lyon

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

1 oktober 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 maj 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2022

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Första postat (Uppskatta)

23 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

23 februari 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

14 februari 2023

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-5018

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Klinisk undersökning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Slovenia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera