Neuropatia e anticorpos anti-GFAP (Neuro-GFAP)
Estudo das Consequências dos Anticorpos Anti-GFAP no Sistema Nervoso Periférico
Anti-Glial Fibrillary Acidic Protein (GFAP) são anticorpos associados a doenças inflamatórias do sistema nervoso central. A proteína GFAP é altamente expressa por astrócitos explicando essas síndromes, mas a GFAP também é expressa por células de Schwann imaturas e não mielinizantes. Assim, esses anticorpos também podem levar a danos no sistema nervoso periférico (SNP). Além disso, tais danos já foram relatados em pequenos estudos, havendo necessidade de coortes maiores.
Os investigadores irão utilizar a coorte de doentes com síndromes neurológicas e anticorpos anti-GFAP identificados no líquido cefalorraquidiano (LCR) do "Centro de referência em síndromes neurológicas paraneoplásicas e encefalites autoimunes" para determinar a frequência do envolvimento do SNP nestes doentes.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Lyon, França, 69677
- Centre de référence des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encéphalites autoimmunes
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- - Idade > 18 anos
- sintomas neurológicos
- Anticorpos anti-GFAP identificados no LCR
Critério de exclusão:
- - Dados incompletos nos prontuários dos pacientes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes com sintomas neurológicos e anticorpos anti-GFAP no LCR.
Este é um estudo não intervencional envolvendo amostras biológicas. As amostras já estão armazenadas em repositórios do biobanco e coletadas como parte da "boa prática clínica" no processo de diagnóstico de pacientes com suspeita de encefalite autoimune, o que significa que as abordagens diagnósticas e terapêuticas padrão não serão alteradas na população de estudo selecionada. Os pacientes já deram consentimento explícito por escrito para amostragem e armazenamento de espécimes biológicos no "Centro de Recursos Iológicos dos Hospices Civils de Lyon" (CRB-HCL) (incluindo tecidos, células ou fluidos biológicos). O grupo será composto por pacientes incluídos na coorte francesa de pacientes com síndromes neurológicas e anticorpos anti-GFAP no LCR. |
O exame realizado pelo clínico do paciente será analisado a partir da coorte conforme explicado anteriormente.
Os dados dos ENMGs serão extraídos da coorte e analisados.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Anormalidade dos nervos cranianos no exame clínico de ENMG anormal
Prazo: Imediatamente após o diagnóstico
|
Os dados referentes ao exame clínico e à ENMG serão extraídos da coorte de pacientes com síndromes neurológicas e anticorpos anti-GFAP identificados no líquido cefalorraquidiano (LCR) do "Centre de reference des syndromes neurologiques paranéoplasiques et encephalites auto-immunes".
|
Imediatamente após o diagnóstico
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22-5018
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .