心臓代謝の健康を改善する断食運動の役割
2024年3月6日 更新者：Adora Yau、Manchester Metropolitan University
心臓代謝の健康を改善するための断食運動の役割の調査。サーチュインの潜在的な仲介的役割
この無作為対照試験の目的は、心臓代謝の健康に対する断食運動の役割を調査することです。
参加者は、絶食運動、摂食運動、およびコントロール (運動なし) の 3 つの条件のいずれかに割り当てられます。
運動グループの参加者は、グループの割り当てに従って絶食または摂食状態で、週に 3 回の中程度の強度のサイクリング運動を 4 週間完了します。
人体測定および心臓代謝疾患の危険因子の測定、ならびに運動後のその後の食事摂取に対する代謝反応を含む実験的試験は、介入前と介入後とで比較されます。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目的は、絶食時の運動が心臓代謝の健康に及ぼす影響と、サーチュインの潜在的な仲介役割を調査することです。
調査の目的は次のとおりです。
- 高脂肪食後の急性代謝反応に対する断食運動の 1 回の効果。
- 心血管および代謝疾患の危険因子に対する 4 週間の断食運動トレーニングの効果。
- SIRT1、SIRT3、およびSIRT6の循環レベルおよび皮下脂肪組織遺伝子発現に対する4週間の断食運動トレーニングの効果。
無作為対照試験は、ａ）運動なし（対照）、ｂ）絶食運動訓練（ＦＡＳＴＥＸ）およびｃ）摂食運動訓練（ＦＥＤＥＸ）の条件下で割り当てられたボランティアで実施される。 介入前および介入後の訪問は、FASTEX および FEDEX グループの両方で中程度の運動強度での 50 分間のサイクリングで構成されます。 対照群は、運動を一切行いませんでした。 ＦＡＳＴＥＸ群は絶食状態で運動を行い、ＦＥＤＥＸおよび対照群には運動期間の１時間前に標準化された朝食を与える。 運動期間の後、参加者には高脂肪食が与えられ、食事に対する代謝反応が 4 時間測定されます。 皮下脂肪（脂肪）組織のサンプルと同様に、複数の血液サンプルが得られます。 FASTEX および FEDEX グループは、中程度の強度の連続運動トレーニングを週 3 日、グループに応じて絶食または食事で 4 週間完了し、対照グループは通常の座りっぱなしの生活を維持します。 すべての参加者は、介入前のテストと同じプロトコルと測定で、4 週間の終わりに介入後のテストのために実験室に戻ります。
研究の種類
介入
入学 (推定)
30
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Adora Yau, PhD
- 電話番号：+44(0)1612475504
- メール：a.yau@mmu.ac.uk
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Gethin Evans, PhD
- 電話番号：+44(0)1612471208
- メール：gethin.evans@mmu.ac.uk
研究場所
-
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Greater Manchester
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Manchester、Greater Manchester、イギリス、M1 5GD
- 募集
- Manchester Metropolitan University
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コンタクト：
- Adora Yau, PhD
- 電話番号：+44(0)1612475504
- メール：a.yau@mmu.ac.uk
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コンタクト：
- Gethin Evans, PhD
- 電話番号：+44(0)1612471208
- メール：gethin.evans@mmu.ac.uk
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主任研究者：
- Adora Yau, PhD
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副調査官：
- Gethin Evans, PhD
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副調査官：
- Ria Weston, PhD
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 男性か女性
- 非喫煙者
- 身体的に活動的でない (平均して週に 1 回以下の運動セッションに参加する)
- 体格指数 >18.5 kg/m2
- 健康診断アンケートで評価された健康
- -既知の副作用、既知の過敏症、またはリドカイン塩酸塩の投与を制限する可能性のあるその他の健康問題のない局所麻酔薬の以前のレシピエント
- 筋骨格系の損傷がなく、サイクリング運動を行うことができる
- インフォームドコンセントを与える能力
除外基準:
- 常習者
- BMI < 18.5 kg/m2
- 妊娠中
- 食事製品/成分（小麦や乳製品など）をテストするためのアレルギーまたは不耐性.
- 最近の主要な体重変化 (過去 1 か月で +/- 3 kg)
- -リドカイン塩酸塩に対する既知の過敏症
- 心血管疾患 - 完全心ブロックまたは循環血液量減少
- アダムス・ストークス症候群
- ウォルフ・パーキンソン・ホワイト症候群
- ポルフィリン症
- てんかん
- 重症筋無力症
- 呼吸器（喘息など）、内分泌、心血管、神経筋障害を含むその他の慢性病状または診断。
- リドカインまたは局所麻酔の投与を制限する可能性のある薬を服用または治療を受けている。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：絶食運動
絶食状態での運動トレーニング
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中程度の強度のサイクリング エクササイズを 4 週間、週 3 回、朝食を食べない
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アクティブコンパレータ：連邦準備制度
摂食状態での運動トレーニング
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中程度の強度のサイクリング エクササイズを 4 週間、週 3 回、朝食を食べた後に行う
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介入なし：コントロール
運動トレーニングなし
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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高脂肪の昼食後の主要な代謝マーカーの循環濃度の変化
時間枠：食事前の摂取時、その後 4 時間摂取後 30 分ごとに 9 つの血液サンプルを採取
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臨床化学血液検体（グルコース、トリグリセリド、コレステロール）の血清濃度
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食事前の摂取時、その後 4 時間摂取後 30 分ごとに 9 つの血液サンプルを採取
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実験的試験日の主要な代謝マーカーの循環濃度の変化
時間枠：0 (ベースライン)、75 (運動前)、125 (運動直後)、155 分 (食前摂取)、その後 4 時間摂取後 30 分ごとに 12 の血液サンプルを採取
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臨床化学血液検体（グルコース、トリグリセリド、コレステロール）の血清濃度
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0 (ベースライン)、75 (運動前)、125 (運動直後)、155 分 (食前摂取)、その後 4 時間摂取後 30 分ごとに 12 の血液サンプルを採取
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高脂肪の昼食後の主要な代謝マーカーの循環濃度対時間曲線下面積 (AUC)
時間枠：4.5時間
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臨床化学血液検体（グルコース、トリグリセリド、コレステロール）のトータルレスポンス
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4.5時間
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心血管疾患および代謝疾患の生化学的危険因子の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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臨床化学血液検体（グルコース、血中脂質、炎症マーカー）の絶食時血清濃度
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4週間（介入前後）
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心血管疾患の生理的危険因子の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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収縮期および拡張期血圧と、収縮期および拡張期の値を使用した平均動脈圧の計算
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4週間（介入前後）
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サーチュイン分子の濃度変化
時間枠：4週間（介入前後）
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サーチュインの血清濃度
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4週間（介入前後）
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サーチュイン分子遺伝子発現の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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サーチュインの脂肪組織遺伝子発現
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4週間（介入前後）
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サーチュイン分子組織発現の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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サーチュインの脂肪組織発現と細胞局在
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4週間（介入前後）
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心血管疾患および代謝疾患の人体計測リスク要因の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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胴囲、ヒップ囲、ウエスト：ヒップ比
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4週間（介入前後）
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体組成の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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生体電気インピーダンス法で測定した体脂肪率
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4週間（介入前後）
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体重の変化
時間枠：4週間（介入前後）
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キログラム単位の体重
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4週間（介入前後）
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実験日の基質酸化の変化
時間枠：0（ベースライン）、15（朝食後の食事期間）、45（朝食後の食事期間30分）、75（運動前）、運動中10分ごと、155（食事前の摂取）で17測定、その後30分ごとに4時間。
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間接熱量測定による炭水化物と脂肪の酸化
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0（ベースライン）、15（朝食後の食事期間）、45（朝食後の食事期間30分）、75（運動前）、運動中10分ごと、155（食事前の摂取）で17測定、その後30分ごとに4時間。
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運動に対する心拍数の反応
時間枠：運動前の安静時、その後 50 分サイクル運動中は 5 分ごと
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テレメトリーを用いた実験的試行における運動中の心拍数
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運動前の安静時、その後 50 分サイクル運動中は 5 分ごと
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知覚される運動
時間枠：50分サイクル運動中は5分ごと
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ボルグスケールを使用した実験的試行における運動の知覚運動の評価
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50分サイクル運動中は5分ごと
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身体活動レベルの変化
時間枠：4週間毎日
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介入期間中の身体活動エネルギー消費量
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4週間毎日
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身体活動時間の変化
時間枠：4週間毎日
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介入期間中にさまざまな強度 (低、中、高) での身体活動に費やされた時間
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4週間毎日
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摂取エネルギーの変化
時間枠：4週間毎日
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介入期間中の計量された食事日記記録を使用したエネルギー摂取量
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4週間毎日
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食事の栄養摂取量の変化
時間枠：4週間毎日
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介入期間中の計量された食事日記記録を使用した食物摂取量の主要栄養素（炭水化物、脂肪、タンパク質）組成
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4週間毎日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Adora Yau, PhD、Manchester Metropolitan University
- スタディディレクター：Gethin Evans, PhD、Manchester Metropolitan University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月1日
一次修了 (推定)
2025年4月1日
研究の完了 (推定)
2025年5月1日
試験登録日
最初に提出
2023年1月27日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年3月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年3月6日
最終確認日
2024年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- FastExTrainESPEN2022
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
科学会議でのグループ結果の計画的なコミュニケーション。
科学的な査読付きジャーナルでの出版予定。
参加者レベルのデータは、この研究に対して付与された倫理的承認の条件に準拠しているため、利用できないと予想されます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。