Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Fastande tränings roll för att förbättra kardiometabolisk hälsa

6 mars 2024 uppdaterad av: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

Undersöker rollen av fastande träning för att förbättra kardiometabolisk hälsa; Sirtuins potentiella medlarroll

Syftet med denna randomiserade kontrollstudie är att undersöka vilken roll fastande träning har för kardiometabolisk hälsa. Deltagarna kommer att tilldelas ett av tre tillstånd, fastaträning, matträning och kontroll (ingen träning). Deltagarna i träningsgrupperna kommer att genomföra fyra veckors cykelträning med måttlig intensitet, tre gånger i veckan, antingen i fasta eller mattillstånd enligt deras gruppuppgift. Experimentella prövningar som involverar mätningar av antropometriska och kardiometaboliska riskfaktorer för sjukdomar samt metabola svar på en efterföljande måltidsintag efter träning kommer att jämföras före intervention och efter intervention.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att undersöka effekten av fastande träning på kardiometabolisk hälsa och sirtuinernas potentiella medierande roll.

Målet är att undersöka:

  1. Effekten av ett enstaka anfall av fastande träning på akuta metaboliska reaktioner efter en måltid med hög fetthalt.
  2. Effekten av fyra veckors fastande träningsträning på kardiovaskulära och metabola sjukdomsriskfaktorer.
  3. Effekten av fyra veckors fastande träning på cirkulerande nivåer och genuttryck av subkutan fettväv av SIRT1, SIRT3 och SIRT6.

Ett randomiserat kontrollförsök kommer att genomföras med frivilliga tilldelade under villkoren a) ingen träning (kontroll), b) träning med fasta (FASTEX) och c) träning med mat (FEDEX). Besöken före och efter interventionen kommer att bestå av 50 minuters cykling med måttlig träningsintensitet för både FASTEX- och FEDEX-grupperna. Kontrollgruppen skulle inte utföra någon övning. FASTEX-gruppen kommer att utföra träningen i fastande tillstånd, medan FEDEX- och kontrollgrupperna kommer att få en standardiserad frukostmåltid en timme före träningsperioden. Efter träningsperioden kommer deltagarna att få en fettrik måltid och metaboliska svar på måltiden kommer att mätas under fyra timmar. Flera blodprover kommer att tas samt ett prov av subkutan fettvävnad. FASTEX- och FEDEX-grupperna kommer sedan att genomföra fyra veckors kontinuerlig träning med måttlig intensitet, antingen fastat eller matat beroende på sin grupp, tre dagar i veckan medan kontrollgruppen kommer att behålla sin normala stillasittande livsstil. Alla deltagare kommer att återvända till laboratoriet för post-interventionstestning i slutet av de fyra veckorna med samma protokoll och mätningar som pre-interventionstestningen.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Adora Yau, PhD
  • Telefonnummer: +44(0)1612475504
  • E-post: a.yau@mmu.ac.uk

Studera Kontakt Backup

Studieorter

  • Storbritannien
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannien, M1 5GD
        • Rekrytering
        • Manchester Metropolitan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Adora Yau, PhD
        • Underutredare:
          • Gethin Evans, PhD
        • Underutredare:
          • Ria Weston, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna
  • Icke-rökare
  • Fysiskt inaktiv (deltag inte mer än ett träningspass per vecka i genomsnitt)
  • Kroppsmassaindex >18,5 kg/m2
  • Frisk enligt bedömning av medicinsk screening frågeformulär
  • Tidigare mottagare av lokalbedövning utan kända biverkningar, ingen känd överkänslighet eller inga andra hälsoproblem som kan begränsa administreringen av lidokainhydroklorid
  • Fri från muskel- och skelettskador och kan utföra cykelträning
  • Förmåga att ge informerat samtycke

Exklusions kriterier:

  • Vanlig motionär
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Gravid
  • Allergi eller intolerans mot att testa måltidsprodukter/ingredienser (som vete eller mejeriprodukter).
  • Den senaste tidens större kroppsviktsförändring (+/- 3 kg under den senaste månaden)
  • Känd överkänslighet mot lidokainhydroklorid
  • Hjärt-kärlsjukdom - fullständig hjärtblockad eller hypovolemi
  • Adams-Stokes syndrom
  • Wolff-Parkinson-White syndrom
  • Porfyri
  • Epilepsi
  • Myasthenia Gravis
  • Andra kroniska medicinska tillstånd eller diagnoser inklusive respiratoriska (t.ex. astma), endokrina, kardiovaskulära, neuromuskulära störningar.
  • Att ta mediciner eller få behandling som kan begränsa administreringen av lidokain eller lokalbedövning.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Fastande träning
Träning i fastande tillstånd
Övrig: Träning i fastande tillstånd
Fyra veckors cykelträning med måttlig intensitet, tre gånger i veckan utan att äta frukost
Aktiv komparator: Fed träning
Träningsträning i matstaten
Övrig: Träningsträning i matstaten
Fyra veckor av måttlig intensitet cykelträning, tre gånger i veckan, efter att ha ätit frukost
Inget ingripande: Kontrollera
Ingen träning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av viktiga metaboliska markörer efter en lunchmåltid med hög fetthalt
Tidsram: 9 blodprover togs vid intag före måltid och sedan var 30:e minut efter intag i fyra timmar
Serumkoncentrationer av klinisk kemi blodanalyter (glukos, triglycerider, kolesterol)
9 blodprover togs vid intag före måltid och sedan var 30:e minut efter intag i fyra timmar
Förändringar i cirkulerande koncentrationer av viktiga metaboliska markörer under den experimentella försöksdagen
Tidsram: 12 blodprover togs vid 0 (baslinje), 75 (före träning), 125 (direkt efter träning), 155 minuter (före måltid) sedan var 30:e minut efter intag i fyra timmar
Serumkoncentrationer av klinisk kemi blodanalyter (glukos, triglycerider, kolesterol)
12 blodprover togs vid 0 (baslinje), 75 (före träning), 125 (direkt efter träning), 155 minuter (före måltid) sedan var 30:e minut efter intag i fyra timmar
Område under kurvan för cirkulerande koncentration kontra tid (AUC) för viktiga metaboliska markörer efter en lunchmåltid med hög fetthalt
Tidsram: 4,5 timmar
Totala svar av klinisk kemi blodanalyter (glukos, triglycerider, kolesterol)
4,5 timmar
Förändringar i kardiovaskulära och metabola sjukdomar biokemi riskfaktorer
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Fastande serumkoncentrationer av klinisk kemi blodanalyter (glukos, blodlipider, inflammatoriska markörer)
4 veckor (före och efter intervention)
Förändringar i kardiovaskulära sjukdomar fysiologiska riskfaktorer
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Systoliskt och diastoliskt blodtryck och beräkning av medelartärtryck med hjälp av systoliska och diastoliska värden
4 veckor (före och efter intervention)
Förändringar i koncentrationen av sirtuinmolekyler
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Serumkoncentrationer av sirtuiner
4 veckor (före och efter intervention)
Förändringar i sirtuin-molekylens genuttryck
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Fettvävnadsgenuttryck av sirtuiner
4 veckor (före och efter intervention)
Förändringar i uttrycket av sirtuin-molekylvävnad
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Fettvävnadsuttryck och cellulär lokalisering av sirtuiner
4 veckor (före och efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i kardiovaskulära och metabola sjukdomar antropometriska riskfaktorer
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Midjeomfång, höftomkrets och midja:höftförhållande
4 veckor (före och efter intervention)
Förändring i kroppssammansättning
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Kroppsfettprocent mätt med bioelektrisk impedansanalys
4 veckor (före och efter intervention)
Förändring i kroppsmassa
Tidsram: 4 veckor (före och efter intervention)
Kroppsmassa i kilogram
4 veckor (före och efter intervention)
Förändring i substratoxidation under den experimentella försöksdagen
Tidsram: 17 mätningar vid 0 (baslinje), 15 (period efter frukost), 45 (30 min efter frukost), 75 (före träning), var 10:e minut under träning, 155 (intag före måltid), sedan var 30:e minut i fyra timmar.
Kolhydrat- och fettoxidation genom indirekt kalorimetri
17 mätningar vid 0 (baslinje), 15 (period efter frukost), 45 (30 min efter frukost), 75 (före träning), var 10:e minut under träning, 155 (intag före måltid), sedan var 30:e minut i fyra timmar.
Pulsrespons på träning
Tidsram: I vila innan träning sedan var 5:e minut under 50 min cykelträning
Puls under träning i det experimentella försöket med telemetri
I vila innan träning sedan var 5:e minut under 50 min cykelträning
Upplevd ansträngning
Tidsram: Var 5:e minut under 50 min cykelträning
Betyg av upplevd ansträngning av motion i det experimentella försöket med hjälp av Borg-skalan
Var 5:e minut under 50 min cykelträning
Förändring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsram: Dagligen i 4 veckor
Fysisk aktivitet energiförbrukning under interventionsperioden
Dagligen i 4 veckor
Förändring i fysisk aktivitetslängd
Tidsram: Dagligen i 4 veckor
Mängden tid som ägnas åt att utföra fysisk aktivitet med olika intensiteter (låg, måttlig, hög) under interventionsperioden
Dagligen i 4 veckor
Förändring i energiintaget
Tidsram: Dagligen i 4 veckor
Energiintag med hjälp av vägd matdagbok under interventionsperioden
Dagligen i 4 veckor
Förändring i kostens näringsintag
Tidsram: Dagligen i 4 veckor
Makronäringsämnen (kolhydrater, fett, protein) sammansättning av födointag med hjälp av vägd matdagbok under interventionsperioden
Dagligen i 4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Samarbetspartners

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

Utredare

  • Huvudutredare: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Studierektor: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2025

Avslutad studie (Beräknad)

1 maj 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 januari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FastExTrainESPEN2022

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Planerad kommunikation av gruppresultat vid en vetenskaplig konferens. Planerad publicering i en vetenskaplig peer reviewed tidskrift. Data på deltagarnivå förväntas inte vara tillgängliga eftersom detta överensstämmer med villkoren för det etiska godkännandet som beviljats ​​för denna studie.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera