Роль упражнений натощак в улучшении кардиометаболического здоровья
6 марта 2024 г. обновлено: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Изучение роли упражнений натощак в улучшении кардиометаболического здоровья; потенциальная посредническая роль сиртуинов
Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является изучение роли упражнений натощак в кардиометаболическом здоровье.
Участникам будет назначено одно из трех условий: упражнения натощак, упражнения с питанием и контроль (без упражнений).
Участники групп упражнений будут выполнять четырехнедельные велотренировки умеренной интенсивности три раза в неделю либо натощак, либо в состоянии еды, в соответствии с их групповым заданием.
Экспериментальные испытания, включающие измерения факторов риска антропометрических и кардиометаболических заболеваний, а также метаболические реакции на последующий прием пищи после тренировки, будут сравниваться до и после вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение влияния упражнений натощак на кардиометаболическое здоровье и потенциальную посредническую роль сиртуинов.
Цели исследования:
- Влияние одной тренировки натощак на острые метаболические реакции после приема пищи с высоким содержанием жиров.
- Влияние четырех недель тренировок натощак на факторы риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний.
- Влияние четырехнедельной тренировки натощак на уровень циркуляции и экспрессию генов SIRT1, SIRT3 и SIRT6 в подкожной жировой ткани.
Будет проведено рандомизированное контрольное исследование с участием добровольцев, распределенных в следующих условиях: а) отсутствие упражнений (контроль), б) тренировка натощак (FASTEX) и в) тренировка натощак (FEDEX). Визиты до и после вмешательства будут состоять из 50 минут езды на велосипеде с умеренной интенсивностью упражнений как для групп FASTEX, так и для FEDEX. Контрольная группа не выполняла никаких упражнений. Группа FASTEX будет выполнять упражнение натощак, в то время как группа FEDEX и контрольная группа получат стандартизированный завтрак за час до начала тренировки. После периода упражнений участников будут кормить пищей с высоким содержанием жиров, и метаболические реакции на еду будут измеряться в течение четырех часов. Будет получено несколько образцов крови, а также образец подкожной жировой (жировой) ткани. Затем группы FASTEX и FEDEX завершат четыре недели непрерывных тренировок умеренной интенсивности, либо натощак, либо с питанием, в зависимости от их группы, три дня в неделю, в то время как контрольная группа будет вести обычный малоподвижный образ жизни. Все участники вернутся в лабораторию для тестирования после вмешательства в конце четырех недель с теми же протоколами и измерениями, что и тестирование до вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Adora Yau, PhD
- Номер телефона: +44(0)1612475504
- Электронная почта: a.yau@mmu.ac.uk
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Gethin Evans, PhD
- Номер телефона: +44(0)1612471208
- Электронная почта: gethin.evans@mmu.ac.uk
Места учебы
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Соединенное Королевство, M1 5GD
- Рекрутинг
- Manchester Metropolitan University
-
Контакт:
- Adora Yau, PhD
- Номер телефона: +44(0)1612475504
- Электронная почта: a.yau@mmu.ac.uk
-
Контакт:
- Gethin Evans, PhD
- Номер телефона: +44(0)1612471208
- Электронная почта: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Главный следователь:
- Adora Yau, PhD
-
Младший исследователь:
- Gethin Evans, PhD
-
Младший исследователь:
- Ria Weston, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 40 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина
- Некурящие
- Физически малоактивен (в среднем не более одной тренировки в неделю)
- Индекс массы тела >18,5 кг/м2
- Здоров, согласно опроснику медицинского скрининга
- Предыдущий реципиент местного анестетика без известных побочных эффектов, гиперчувствительности или других проблем со здоровьем, которые могут ограничивать введение гидрохлорида лидокаина.
- Без травм опорно-двигательного аппарата и в состоянии выполнять велосипедные упражнения
- Способность давать информированное согласие
Критерий исключения:
- Регулярный тренажер
- ИМТ < 18,5 кг/м2
- Беременная
- Аллергия или непереносимость тестируемых пищевых продуктов/ингредиентов (таких как пшеница или молочные продукты).
- Недавнее значительное изменение массы тела (+/- 3 кг за последний месяц)
- Известная гиперчувствительность к лидокаину гидрохлориду.
- Сердечно-сосудистые заболевания - полная блокада сердца или гиповолемия
- Синдром Адама-Стокса
- Синдром Вольфа-Паркинсона-Уайта
- Порфирия
- эпилепсия
- Миастения Гравис
- Другое хроническое заболевание или диагноз, включая респираторные (например, астма), эндокринные, сердечно-сосудистые, нервно-мышечные расстройства.
- Прием лекарств или лечение, которые могут ограничить введение лидокаина или местной анестезии.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнение натощак
Упражнения натощак
|
Четыре недели велотренировок умеренной интенсивности, три раза в неделю без завтрака
|
|
Активный компаратор: Упражнение ФРС
Физические упражнения в федеральном штате
|
Четыре недели велотренировок средней интенсивности три раза в неделю после завтрака.
|
|
Без вмешательства: Контроль
Без тренировок
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения циркулирующих концентраций ключевых метаболических маркеров после обеда с высоким содержанием жира
Временное ограничение: 9 образцов крови, взятых перед приемом пищи, а затем каждые 30 минут после приема пищи в течение четырех часов.
|
Концентрации в сыворотке анализов клинической химии крови (глюкоза, триглицериды, холестерин)
|
9 образцов крови, взятых перед приемом пищи, а затем каждые 30 минут после приема пищи в течение четырех часов.
|
|
Изменения циркулирующих концентраций ключевых метаболических маркеров в течение дня экспериментального испытания
Временное ограничение: 12 образцов крови, собранных в 0 (исходный уровень), 75 (до тренировки), 125 (сразу после тренировки), 155 минут (прием перед едой), затем каждые 30 минут после приема в течение четырех часов.
|
Концентрации в сыворотке анализов клинической химии крови (глюкоза, триглицериды, холестерин)
|
12 образцов крови, собранных в 0 (исходный уровень), 75 (до тренировки), 125 (сразу после тренировки), 155 минут (прием перед едой), затем каждые 30 минут после приема в течение четырех часов.
|
|
Площадь под кривой зависимости концентрации в крови от времени (AUC) ключевых метаболических маркеров после обеда с высоким содержанием жиров
Временное ограничение: 4,5 часа
|
Суммарные ответы клинических биохимических анализов крови (глюкоза, триглицериды, холестерин)
|
4,5 часа
|
|
Изменения биохимических факторов риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Концентрация анализов крови клинической химии в сыворотке натощак (глюкоза, липиды крови, маркеры воспаления)
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменения физиологических факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Систолическое и диастолическое кровяное давление и расчет среднего артериального давления с использованием систолического и диастолического значений
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменения концентрации молекул сиртуина
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Сывороточные концентрации сиртуинов
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменения в экспрессии генов молекулы сиртуина
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Экспрессия генов сиртуинов в жировой ткани
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменения в тканевой экспрессии молекулы сиртуина
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Экспрессия жировой ткани и клеточная локализация сиртуинов
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения антропометрических факторов риска сердечно-сосудистых и метаболических заболеваний
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Окружность талии, окружность бедер и соотношение талии и бедер
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменение состава тела
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Процентное содержание жира в организме, измеренное с помощью анализа биоэлектрического импеданса
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменение массы тела
Временное ограничение: 4 недели (до и после вмешательства)
|
Масса тела в килограммах
|
4 недели (до и после вмешательства)
|
|
Изменение окисления субстрата в течение экспериментального дня испытаний
Временное ограничение: 17 измерений на 0 (базовый уровень), 15 (период приема пищи после завтрака), 45 (период приема пищи через 30 минут после завтрака), 75 (до тренировки), каждые 10 минут во время тренировки, 155 (прием пищи перед едой), затем каждые 30 мин в течение четырех часов.
|
Окисление углеводов и жиров с помощью непрямой калориметрии
|
17 измерений на 0 (базовый уровень), 15 (период приема пищи после завтрака), 45 (период приема пищи через 30 минут после завтрака), 75 (до тренировки), каждые 10 минут во время тренировки, 155 (прием пищи перед едой), затем каждые 30 мин в течение четырех часов.
|
|
Реакция сердечного ритма на физическую нагрузку
Временное ограничение: В состоянии покоя перед тренировкой, затем каждые 5 мин в течение 50-минутного цикла упражнений
|
Частота сердечных сокращений во время тренировки в экспериментальном испытании с использованием телеметрии
|
В состоянии покоя перед тренировкой, затем каждые 5 мин в течение 50-минутного цикла упражнений
|
|
Воспринимаемое усилие
Временное ограничение: Каждые 5 мин во время 50-минутного цикла упражнений
|
Оценка воспринимаемой физической нагрузки в экспериментальном исследовании по шкале Борга
|
Каждые 5 мин во время 50-минутного цикла упражнений
|
|
Изменение уровня физической активности
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 недель
|
Энергозатраты на физическую активность в период вмешательства
|
Ежедневно в течение 4 недель
|
|
Изменение продолжительности физической активности
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 недель
|
Количество времени, затраченное на физическую активность различной интенсивности (низкой, средней, высокой) в течение периода вмешательства.
|
Ежедневно в течение 4 недель
|
|
Изменение потребления энергии
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 недель
|
Потребление энергии с использованием дневника взвешивания пищи в течение периода вмешательства
|
Ежедневно в течение 4 недель
|
|
Изменение рациона питания
Временное ограничение: Ежедневно в течение 4 недель
|
Макронутриентный (углеводный, жирный, белковый) состав потребляемой пищи с использованием взвешенного пищевого дневника в период вмешательства
|
Ежедневно в течение 4 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Директор по исследованиям: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 марта 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2025 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
27 января 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 февраля 2023 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 февраля 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
7 марта 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
6 марта 2024 г.
Последняя проверка
1 марта 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- FastExTrainESPEN2022
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Запланировано сообщение результатов группы на научной конференции.
Планируется публикация в научном рецензируемом журнале.
Ожидается, что данные на уровне участников не будут доступны, поскольку это соответствует условиям этического одобрения, предоставленного для этого исследования.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .