Papel do Exercício em Jejum na Melhoria da Saúde Cardiometabólica
6 de março de 2024 atualizado por: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Investigando o Papel do Exercício em Jejum na Melhoria da Saúde Cardiometabólica; um potencial papel mediador das sirtuínas
O objetivo deste estudo controlado randomizado é investigar o papel do exercício em jejum na saúde cardiometabólica.
Os participantes serão atribuídos a uma das três condições, exercício em jejum, exercício alimentado e controle (sem exercício).
Os participantes dos grupos de exercícios completarão quatro semanas de exercícios de ciclismo de intensidade moderada, três vezes por semana, em jejum ou alimentados, de acordo com a atribuição do grupo.
Ensaios experimentais envolvendo medidas antropométricas e de fatores de risco para doenças cardiometabólicas, bem como respostas metabólicas à ingestão de uma refeição subseqüente após o exercício, serão comparados pré-intervenção e pós-intervenção.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo deste estudo é investigar o efeito do exercício em jejum na saúde cardiometabólica e o potencial papel mediador das sirtuínas.
Os objetivos são investigar:
- O efeito de uma única sessão de exercício em jejum nas respostas metabólicas agudas após uma refeição rica em gordura.
- O efeito de quatro semanas de treinamento físico em jejum nos fatores de risco de doenças cardiovasculares e metabólicas.
- O efeito de quatro semanas de treinamento físico em jejum nos níveis circulantes e na expressão gênica do tecido adiposo subcutâneo de SIRT1, SIRT3 e SIRT6.
Um ensaio de controle randomizado será conduzido com voluntários alocados nas condições de a) nenhum exercício (controle), b) treinamento físico em jejum (FASTEX) ec) treinamento físico alimentado (FEDEX). As visitas pré e pós-intervenção consistirão em 50 minutos de ciclismo em intensidade moderada para os grupos FASTEX e FEDEX. O grupo controle não realizaria nenhum exercício. O grupo FASTEX realizará o exercício em jejum, enquanto os grupos FEDEX e controle serão alimentados com uma refeição padronizada de café da manhã uma hora antes do período de exercício. Após o período de exercício, os participantes serão alimentados com uma refeição rica em gordura e as respostas metabólicas à refeição serão medidas por quatro horas. Múltiplas amostras de sangue serão obtidas, bem como uma amostra de tecido adiposo (gordura) subcutâneo. Os grupos FASTEX e FEDEX irão então completar quatro semanas de treino contínuo de intensidade moderada, em jejum ou alimentado de acordo com o seu grupo, em três dias por semana, enquanto o grupo de controlo manterá o seu estilo de vida sedentário normal. Todos os participantes retornarão ao laboratório para testes pós-intervenção ao final das quatro semanas com os mesmos protocolos e medições dos testes pré-intervenção.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Adora Yau, PhD
- Número de telefone: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
Estude backup de contato
- Nome: Gethin Evans, PhD
- Número de telefone: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
Locais de estudo
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Reino Unido, M1 5GD
- Recrutamento
- Manchester Metropolitan University
-
Contato:
- Adora Yau, PhD
- Número de telefone: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
-
Contato:
- Gethin Evans, PhD
- Número de telefone: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Investigador principal:
- Adora Yau, PhD
-
Subinvestigador:
- Gethin Evans, PhD
-
Subinvestigador:
- Ria Weston, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Macho ou fêmea
- não fumantes
- Fisicamente inativo (não faça mais de uma sessão de exercícios por semana, em média)
- Índice de massa corporal >18,5 kg/m2
- Saudável conforme avaliado por questionário de triagem médica
- Receptor anterior de anestésico local sem efeitos adversos conhecidos, sem hipersensibilidade conhecida ou nenhum outro problema de saúde que possa restringir a administração de cloridrato de lidocaína
- Livre de lesões musculoesqueléticas e capaz de realizar exercícios de ciclismo
- Capacidade para dar consentimento informado
Critério de exclusão:
- exercitador regular
- IMC < 18,5 kg/m2
- Grávida
- Alergia ou intolerância a testar produtos/ingredientes de refeição (como trigo ou laticínios).
- Alteração importante recente do peso corporal (+/- 3 kg no último mês)
- Hipersensibilidade conhecida ao Cloridrato de Lidocaína
- Doença cardiovascular - bloqueio cardíaco completo ou hipovolemia
- Síndrome de Adam's Stokes
- Síndrome de Wolff-Parkinson-White
- porfiria
- Epilepsia
- Miastenia grave
- Outra condição ou diagnóstico médico crônico, incluindo distúrbios respiratórios (por exemplo, asma), endócrinos, cardiovasculares e neuromusculares.
- Tomar medicamentos ou receber tratamento que possa restringir a administração de lidocaína ou anestesia local.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Exercício em jejum
Treinamento de exercícios em jejum
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Quatro semanas de exercício de ciclismo de intensidade moderada, três vezes por semana sem tomar café da manhã
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Comparador Ativo: Exercício alimentado
Exercício de treinamento no estado alimentado
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Quatro semanas de exercícios de ciclismo de intensidade moderada, três vezes por semana, após o café da manhã
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Sem intervenção: Ao controle
Sem treinamento de exercícios
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nas concentrações circulantes dos principais marcadores metabólicos após uma refeição rica em gordura
Prazo: 9 amostras de sangue coletadas na ingestão pré-refeição e depois a cada 30 minutos após a ingestão por quatro horas
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Concentrações séricas de análises químicas clínicas do sangue (glicose, triglicerídeos, colesterol)
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9 amostras de sangue coletadas na ingestão pré-refeição e depois a cada 30 minutos após a ingestão por quatro horas
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Mudanças nas concentrações circulantes dos principais marcadores metabólicos durante o dia do teste experimental
Prazo: 12 amostras de sangue coletadas em 0 (basal), 75 (pré-exercício), 125 (imediatamente pós-exercício), 155 min (ingestão pré-refeição) e a cada 30 min após a ingestão por quatro horas
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Concentrações séricas de analitos de sangue de química clínica (glicose, triglicerídeos, colesterol)
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12 amostras de sangue coletadas em 0 (basal), 75 (pré-exercício), 125 (imediatamente pós-exercício), 155 min (ingestão pré-refeição) e a cada 30 min após a ingestão por quatro horas
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Área sob a curva de concentração circulante versus tempo (AUC) dos principais marcadores metabólicos após uma refeição com alto teor de gordura
Prazo: 4,5 horas
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Respostas totais de análises de sangue de química clínica (glicose, triglicerídeos, colesterol)
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4,5 horas
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Alterações nos fatores de risco bioquímicos de doenças cardiovasculares e metabólicas
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Concentrações séricas em jejum de análises sanguíneas de química clínica (glicose, lipídios sanguíneos, marcadores inflamatórios)
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Alterações nos fatores de risco fisiológicos de doenças cardiovasculares
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Pressão arterial sistólica e diastólica e cálculo da pressão arterial média usando valores sistólicos e diastólicos
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Mudanças na concentração de moléculas de sirtuína
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Concentrações séricas de sirtuínas
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Alterações na expressão gênica da molécula de sirtuína
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Expressão gênica do tecido adiposo de sirtuínas
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
|
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Alterações na expressão tecidual da molécula de sirtuína
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Expressão no tecido adiposo e localização celular de sirtuínas
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alterações nos fatores de risco antropométricos para doenças cardiovasculares e metabólicas
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Circunferência da cintura, circunferência do quadril e relação cintura:quadril
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Mudança na composição corporal
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Percentual de gordura corporal medido usando análise de impedância bioelétrica
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Mudança na massa corporal
Prazo: 4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Massa corporal em quilogramas
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4 semanas (pré e pós-intervenção)
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Mudança na oxidação do substrato durante o dia experimental
Prazo: 17 medições em 0 (linha de base), 15 (período de refeição pós-café da manhã), 45 (período de refeição de 30 min após o café da manhã), 75 (pré-exercício), a cada 10 min durante o exercício, 155 (ingestão pré-refeição), então a cada 30 minutos durante quatro horas.
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Oxidação de carboidratos e gorduras por calorimetria indireta
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17 medições em 0 (linha de base), 15 (período de refeição pós-café da manhã), 45 (período de refeição de 30 min após o café da manhã), 75 (pré-exercício), a cada 10 min durante o exercício, 155 (ingestão pré-refeição), então a cada 30 minutos durante quatro horas.
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Resposta da frequência cardíaca ao exercício
Prazo: Em repouso antes do exercício, depois a cada 5 min durante o exercício de ciclo de 50 min
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Frequência cardíaca durante o exercício no ensaio experimental usando telemetria
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Em repouso antes do exercício, depois a cada 5 min durante o exercício de ciclo de 50 min
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Esforço percebido
Prazo: A cada 5 min durante o exercício de ciclo de 50 min
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Avaliação da percepção de esforço do exercício no ensaio experimental usando a escala de Borg
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A cada 5 min durante o exercício de ciclo de 50 min
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Mudança nos níveis de atividade física
Prazo: Diariamente por 4 semanas
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Gasto energético da atividade física durante o período de intervenção
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Diariamente por 4 semanas
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Mudança na duração da atividade física
Prazo: Diariamente por 4 semanas
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Quantidade de tempo gasto realizando atividade física em diferentes intensidades (baixa, moderada, alta) durante o período de intervenção
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Diariamente por 4 semanas
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Mudança na ingestão de energia
Prazo: Diariamente por 4 semanas
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Ingestão de energia por meio de registro diário alimentar pesado durante o período de intervenção
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Diariamente por 4 semanas
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Mudança na ingestão nutricional da dieta
Prazo: Diariamente por 4 semanas
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Composição de macronutrientes (carboidratos, gorduras, proteínas) da ingestão de alimentos usando registro alimentar diário ponderado durante o período de intervenção
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Diariamente por 4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Diretor de estudo: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de março de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de janeiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
7 de março de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de março de 2024
Última verificação
1 de março de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- FastExTrainESPEN2022
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Comunicação planeada dos resultados do grupo numa conferência científica.
Publicação planejada em uma revista científica revisada por pares.
Não se espera que os dados do nível do participante estejam disponíveis, pois estão em conformidade com as condições da aprovação ética concedida para este estudo.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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