Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Ruolo dell'esercizio a digiuno sul miglioramento della salute cardiometabolica

6 marzo 2024 aggiornato da: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

Indagare il ruolo dell'esercizio a digiuno sul miglioramento della salute cardiometabolica; un potenziale ruolo mediatore delle sirtuine

Lo scopo di questo studio di controllo randomizzato è indagare il ruolo dell'esercizio a digiuno sulla salute cardiometabolica. I partecipanti verranno assegnati a una delle tre condizioni, esercizio a digiuno, esercizio alimentato e controllo (nessun esercizio). I partecipanti ai gruppi di esercizi completeranno quattro settimane di esercizio in bicicletta di intensità moderata, tre volte alla settimana, a digiuno o a stomaco pieno in base all'assegnazione del gruppo. Gli studi sperimentali che coinvolgono misurazioni dei fattori di rischio di malattie antropometriche e cardiometaboliche, nonché le risposte metaboliche a una successiva ingestione di pasti dopo l'esercizio, saranno confrontati prima e dopo l'intervento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è indagare l'effetto dell'esercizio a digiuno sulla salute cardiometabolica e il potenziale ruolo mediatore delle sirtuine.

Gli obiettivi sono indagare:

  1. L'effetto di un singolo periodo di esercizio a digiuno sulle risposte metaboliche acute dopo un pasto ricco di grassi.
  2. L'effetto di quattro settimane di allenamento a digiuno sui fattori di rischio di malattie cardiovascolari e metaboliche.
  3. L'effetto di quattro settimane di allenamento a digiuno sui livelli circolanti e sull'espressione genica del tessuto adiposo sottocutaneo di SIRT1, SIRT3 e SIRT6.

Verrà condotto uno studio di controllo randomizzato con volontari assegnati alle condizioni di a) nessun esercizio (controllo), b) allenamento con esercizi a digiuno (FASTEX) ec) allenamento con esercizi alimentati (FEDEX). Le visite pre e post intervento consisteranno in 50 minuti di ciclismo a intensità di esercizio moderata per entrambi i gruppi FASTEX e FEDEX. Il gruppo di controllo non eseguiva alcun esercizio. Il gruppo FASTEX eseguirà l'esercizio a digiuno, mentre il gruppo FEDEX e il gruppo di controllo riceveranno una colazione standardizzata un'ora prima del periodo di esercizio. Dopo il periodo di esercizio, i partecipanti riceveranno un pasto ricco di grassi e le risposte metaboliche al pasto saranno misurate per quattro ore. Saranno ottenuti più campioni di sangue e un campione di tessuto adiposo sottocutaneo (grasso). I gruppi FASTEX e FEDEX completeranno quindi quattro settimane di allenamento continuo di intensità moderata, a digiuno o con alimentazione a seconda del gruppo, per tre giorni alla settimana, mentre il gruppo di controllo manterrà il normale stile di vita sedentario. Tutti i partecipanti torneranno al laboratorio per i test post-intervento alla fine delle quattro settimane con gli stessi protocolli e misurazioni del test pre-intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

30

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Adora Yau, PhD
  • Numero di telefono: +44(0)1612475504
  • Email: a.yau@mmu.ac.uk

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Regno Unito, M1 5GD
        • Reclutamento
        • Manchester Metropolitan University
        • Contatto:
          • Adora Yau, PhD
          • Numero di telefono: +44(0)1612475504
          • Email: a.yau@mmu.ac.uk
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Adora Yau, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Gethin Evans, PhD
        • Sub-investigatore:
          • Ria Weston, PhD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina
  • Non fumatori
  • Fisicamente inattivo (partecipare a non più di una sessione di allenamento a settimana in media)
  • Indice di massa corporea >18,5 kg/m2
  • Sano come valutato dal questionario di screening medico
  • Precedente destinatario di anestetico locale senza effetti avversi noti, nessuna ipersensibilità nota o nessun altro problema di salute che possa limitare la somministrazione di lidocaina cloridrato
  • Libero da lesioni muscoloscheletriche e in grado di eseguire esercizi di ciclismo
  • Capacità di dare il consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Allenatore regolare
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Incinta
  • Allergie o intolleranze ai prodotti/ingredienti dei pasti testati (come grano o latticini).
  • Recente cambiamento importante del peso corporeo (+/- 3 kg nell'ultimo mese)
  • Ipersensibilità nota alla lidocaina cloridrato
  • Malattie cardiovascolari: blocco cardiaco completo o ipovolemia
  • Sindrome di Adam's-Stokes
  • Sindrome di Wolff-Parkinson-White
  • Porfiria
  • Epilessia
  • Miastenia grave
  • Altre condizioni o diagnosi mediche croniche tra cui disturbi respiratori (es. asma), endocrini, cardiovascolari e neuromuscolari.
  • Assunzione di farmaci o trattamenti che possono limitare la somministrazione di lidocaina o anestesia locale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizio a digiuno
Esercizio fisico a digiuno
Altro: Esercizio fisico a digiuno
Quattro settimane di esercizio in bicicletta di intensità moderata, tre volte alla settimana senza consumare il pasto della colazione
Comparatore attivo: Esercizio alimentato
Esercizio fisico nello stato nutrito
Altro: Esercizio fisico nello stato nutrito
Quattro settimane di esercizio in bicicletta di intensità moderata, tre volte a settimana, dopo aver consumato la colazione
Nessun intervento: Controllo
Nessun esercizio fisico

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti dei principali marcatori metabolici a seguito di un pranzo ricco di grassi
Lasso di tempo: 9 campioni di sangue prelevati all'ingestione prima del pasto e poi ogni 30 minuti dopo l'ingestione per quattro ore
Concentrazioni sieriche di analiti ematici di chimica clinica (glucosio, trigliceridi, colesterolo)
9 campioni di sangue prelevati all'ingestione prima del pasto e poi ogni 30 minuti dopo l'ingestione per quattro ore
Cambiamenti nelle concentrazioni circolanti di marcatori metabolici chiave durante il giorno della prova sperimentale
Lasso di tempo: 12 campioni di sangue raccolti a 0 (basale), 75 (pre-esercizio), 125 (immediatamente dopo l'esercizio), 155 min (ingestione prima del pasto) poi ogni 30 min dopo l'ingestione per quattro ore
Concentrazioni sieriche di analiti ematici di chimica clinica (glucosio, trigliceridi, colesterolo)
12 campioni di sangue raccolti a 0 (basale), 75 (pre-esercizio), 125 (immediatamente dopo l'esercizio), 155 min (ingestione prima del pasto) poi ogni 30 min dopo l'ingestione per quattro ore
Area sotto la curva della concentrazione circolante rispetto al tempo (AUC) dei principali marcatori metabolici dopo un pranzo ricco di grassi
Lasso di tempo: 4,5 ore
Risposte totali degli analiti ematici di chimica clinica (glucosio, trigliceridi, colesterolo)
4,5 ore
Cambiamenti nei fattori di rischio biochimico delle malattie cardiovascolari e metaboliche
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Concentrazioni sieriche a digiuno di analiti ematici di chimica clinica (glucosio, lipidi ematici, marcatori infiammatori)
4 settimane (pre e post intervento)
Cambiamenti nei fattori di rischio fisiologici delle malattie cardiovascolari
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Pressione arteriosa sistolica e diastolica e calcolo della pressione arteriosa media utilizzando i valori sistolici e diastolici
4 settimane (pre e post intervento)
Cambiamenti nella concentrazione delle molecole di sirtuina
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Concentrazioni sieriche di sirtuine
4 settimane (pre e post intervento)
Cambiamenti nell'espressione genica della molecola sirtuina
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Espressione genica nel tessuto adiposo delle sirtuine
4 settimane (pre e post intervento)
Cambiamenti nell'espressione tissutale della molecola sirtuina
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Espressione nel tessuto adiposo e localizzazione cellulare delle sirtuine
4 settimane (pre e post intervento)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei fattori di rischio antropometrico delle malattie cardiovascolari e metaboliche
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Circonferenza della vita, circonferenza dell'anca e rapporto vita:fianchi
4 settimane (pre e post intervento)
Alterazione della composizione corporea
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Percentuale di grasso corporeo misurata mediante analisi di impedenza bioelettrica
4 settimane (pre e post intervento)
Variazione della massa corporea
Lasso di tempo: 4 settimane (pre e post intervento)
Massa corporea in chilogrammi
4 settimane (pre e post intervento)
Variazione dell'ossidazione del substrato durante il giorno della prova sperimentale
Lasso di tempo: 17 misurazioni a 0 (basale), 15 (periodo pasto post-colazione), 45 (periodo pasto post-colazione di 30 min), 75 (pre-esercizio), ogni 10 min durante l'esercizio, 155 (ingestione prima del pasto), quindi ogni 30 minuti per quattro ore.
Ossidazione dei carboidrati e dei grassi mediante calorimetria indiretta
17 misurazioni a 0 (basale), 15 (periodo pasto post-colazione), 45 (periodo pasto post-colazione di 30 min), 75 (pre-esercizio), ogni 10 min durante l'esercizio, 155 (ingestione prima del pasto), quindi ogni 30 minuti per quattro ore.
Risposta della frequenza cardiaca all'esercizio
Lasso di tempo: A riposo prima dell'esercizio, poi ogni 5 minuti durante un ciclo di 50 minuti di esercizio
Frequenza cardiaca durante l'esercizio nella prova sperimentale utilizzando la telemetria
A riposo prima dell'esercizio, poi ogni 5 minuti durante un ciclo di 50 minuti di esercizio
Sforzo percepito
Lasso di tempo: Ogni 5 minuti durante un esercizio di ciclo di 50 minuti
Valutazione dello sforzo percepito dell'esercizio nella prova sperimentale utilizzando la scala di Borg
Ogni 5 minuti durante un esercizio di ciclo di 50 minuti
Variazione dei livelli di attività fisica
Lasso di tempo: Quotidianamente per 4 settimane
Dispendio energetico dell'attività fisica durante il periodo di intervento
Quotidianamente per 4 settimane
Variazione della durata dell'attività fisica
Lasso di tempo: Quotidianamente per 4 settimane
Quantità di tempo trascorso a svolgere attività fisica a diverse intensità (bassa, moderata, alta) durante il periodo di intervento
Quotidianamente per 4 settimane
Variazione dell'assunzione di energia
Lasso di tempo: Quotidianamente per 4 settimane
Assunzione di energia utilizzando la registrazione del diario alimentare pesato durante il periodo di intervento
Quotidianamente per 4 settimane
Variazione dell'apporto nutrizionale dietetico
Lasso di tempo: Quotidianamente per 4 settimane
Composizione di macronutrienti (carboidrati, grassi, proteine) dell'assunzione di cibo utilizzando la registrazione del diario alimentare pesato durante il periodo di intervento
Quotidianamente per 4 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Collaboratori

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

Investigatori

  • Investigatore principale: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Direttore dello studio: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 aprile 2025

Completamento dello studio (Stimato)

1 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 gennaio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 febbraio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

24 febbraio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FastExTrainESPEN2022

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Comunicazione pianificata dei risultati di gruppo in occasione di un convegno scientifico. Pubblicazione prevista in una rivista scientifica peer reviewed. Non si prevede che i dati a livello di partecipante siano disponibili in quanto conformi alle condizioni dell'approvazione etica concessa per questo studio.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Esercizio fisico a digiuno

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Kenya

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

3
Sottoscrivi