禁食运动对改善心脏代谢健康的作用
2024年3月6日 更新者：Adora Yau、Manchester Metropolitan University
调查禁食运动对改善心脏代谢健康的作用； Sirtuins 的潜在中介作用
这项随机对照试验的目的是研究禁食运动对心脏代谢健康的作用。
参与者将被分配到三种情况之一，即禁食运动、进食运动和控制（无运动）。
运动组的参与者将完成为期 4 周的中等强度自行车运动，每周 3 次，根据他们的小组分配在禁食或进食状态下进行。
涉及人体测量学和心脏代谢疾病危险因素测量以及运动后对后续膳食摄入的代谢反应的实验性试验将在干预前和干预后进行比较。
研究概览
详细说明
本研究的目的是研究禁食运动对心脏代谢健康的影响以及 sirtuins 的潜在中介作用。
目标是调查：
- 单次禁食运动对高脂肪餐后急性代谢反应的影响。
- 四个星期的禁食运动训练对心血管和代谢疾病危险因素的影响。
- 四个星期的禁食运动训练对 SIRT1、SIRT3 和 SIRT6 的循环水平和皮下脂肪组织基因表达的影响。
将在 a) 无运动（对照）、b) 禁食运动训练 (FASTEX) 和 c) 进食运动训练 (FEDEX) 条件下分配志愿者进行随机对照试验。 FASTEX 和 FEDEX 组的干预前和干预后访问将包括 50 分钟的中等运动强度的自行车。 对照组不进行任何运动。 FASTEX 组将在禁食状态下进行锻炼，而 FEDEX 和对照组将在锻炼前一小时进食标准化早餐。 运动期结束后，参与者将被喂食高脂肪膳食，并将测量对膳食的代谢反应四个小时。 将获得多个血液样本以及皮下脂肪（脂肪）组织样本。 然后，FASTEX 和 FEDEX 组将完成为期 4 周的中等强度连续运动训练，根据他们的组别禁食或进食，每周三天，而对照组将保持他们正常的久坐不动的生活方式。 所有参与者将在四个星期结束时返回实验室进行干预后测试，并使用与干预前测试相同的协议和测量方法。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Adora Yau, PhD
- 电话号码：+44(0)1612475504
- 邮箱：a.yau@mmu.ac.uk
研究联系人备份
- 姓名：Gethin Evans, PhD
- 电话号码：+44(0)1612471208
- 邮箱：gethin.evans@mmu.ac.uk
学习地点
-
-
Greater Manchester
-
Manchester、Greater Manchester、英国、M1 5GD
- 招聘中
- Manchester Metropolitan University
-
接触：
- Adora Yau, PhD
- 电话号码：+44(0)1612475504
- 邮箱：a.yau@mmu.ac.uk
-
接触：
- Gethin Evans, PhD
- 电话号码：+44(0)1612471208
- 邮箱：gethin.evans@mmu.ac.uk
-
首席研究员：
- Adora Yau, PhD
-
副研究员：
- Gethin Evans, PhD
-
副研究员：
- Ria Weston, PhD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 男女不限
- 非吸烟者
- 缺乏运动（平均每周参加不超过一次锻炼）
- 体重指数 >18.5 kg/m2
- 通过医学筛查问卷评估为健康
- 既往接受过局部麻醉，没有已知的不良反应，没有已知的超敏反应或其他可能限制盐酸利多卡因给药的健康问题
- 没有肌肉骨骼损伤，可以进行骑车运动
- 给予知情同意的能力
排除标准：
- 定期锻炼者
- 体重指数 < 18.5 公斤/平方米
- 孕
- 过敏或不耐受测试膳食产品/成分（如小麦或乳制品）。
- 最近的主要体重变化（过去一个月+/- 3 公斤）
- 已知对盐酸利多卡因过敏
- 心血管疾病 - 完全性心脏传导阻滞或低血容量
- 亚当斯托克斯综合症
- 沃尔夫-帕金森-怀特综合症
- 卟啉症
- 癫痫
- 重症肌无力
- 其他慢性疾病或诊断，包括呼吸系统（如哮喘）、内分泌、心血管、神经肌肉疾病。
- 服用药物或接受可能限制利多卡因或局部麻醉的治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：空腹运动
空腹状态下的运动训练
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4周中等强度的自行车运动，每周3次不吃早餐
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有源比较器：美联储运动
进食状态下的运动训练
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4 周中等强度的自行车运动，每周 3 次，早餐后
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无干预：控制
没有运动训练
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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高脂肪午餐后关键代谢标志物循环浓度的变化
大体时间：在餐前摄入时采集 9 份血液样本，然后在摄入后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时
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临床化学血液分析物（葡萄糖、甘油三酯、胆固醇）的血清浓度
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在餐前摄入时采集 9 份血液样本，然后在摄入后每 30 分钟采集一次，持续 4 小时
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实验试验日关键代谢标志物循环浓度的变化
大体时间：在 0（基线）、75（运动前）、125（运动后立即）、155 分钟（餐前摄入）以及摄入后每 30 分钟采集 12 份血样，持续四小时
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临床化学血液分析物（葡萄糖、甘油三酯、胆固醇）的血清浓度
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在 0（基线）、75（运动前）、125（运动后立即）、155 分钟（餐前摄入）以及摄入后每 30 分钟采集 12 份血样，持续四小时
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高脂肪午餐后关键代谢标志物的循环浓度与时间曲线 (AUC) 下的面积
大体时间：4.5小时
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临床化学血液分析物（葡萄糖、甘油三酯、胆固醇）的总反应
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4.5小时
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心血管和代谢疾病生化危险因素的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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临床化学血液分析物（葡萄糖、血脂、炎症标志物）的空腹血清浓度
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4 周（干预前和干预后）
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心血管疾病生理危险因素的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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收缩压和舒张压以及使用收缩压和舒张压值计算平均动脉压
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4 周（干预前和干预后）
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Sirtuin 分子浓度的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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Sirtuins 的血清浓度
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4 周（干预前和干预后）
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Sirtuin 分子基因表达的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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Sirtuins 的脂肪组织基因表达
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4 周（干预前和干预后）
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Sirtuin 分子组织表达的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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Sirtuins 的脂肪组织表达和细胞定位
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4 周（干预前和干预后）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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心血管和代谢疾病人体测量危险因素的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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腰围、臀围和腰臀比
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4 周（干预前和干预后）
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身体成分的变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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使用生物电阻抗分析测量体脂百分比
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4 周（干预前和干预后）
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体重变化
大体时间：4 周（干预前和干预后）
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体重（公斤）
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4 周（干预前和干预后）
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实验试验日底物氧化的变化
大体时间：在 0（基线）、15（早餐后餐期）、45（早餐后 30 分钟）、75（运动前）、运动期间每 10 分钟、155（餐前摄入）时进行 17 次测量，然后每 30 分钟一次，持续四个小时。
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通过间接量热法氧化碳水化合物和脂肪
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在 0（基线）、15（早餐后餐期）、45（早餐后 30 分钟）、75（运动前）、运动期间每 10 分钟、155（餐前摄入）时进行 17 次测量，然后每 30 分钟一次，持续四个小时。
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心率对运动的反应
大体时间：运动前休息，然后在 50 分钟循环运动中每 5 分钟一次
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遥测实验中运动时的心率
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运动前休息，然后在 50 分钟循环运动中每 5 分钟一次
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自觉用力
大体时间：在 50 分钟循环运动中每 5 分钟一次
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使用 Borg 量表对实验性试验中运动的感知强度进行评级
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在 50 分钟循环运动中每 5 分钟一次
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身体活动水平的变化
大体时间：每天 4 周
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干预期间的身体活动能量消耗
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每天 4 周
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身体活动持续时间的变化
大体时间：每天 4 周
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在干预期间进行不同强度（低、中、高）体力活动的时间
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每天 4 周
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能量摄入的变化
大体时间：每天 4 周
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干预期间使用称重食物日记记录的能量摄入
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每天 4 周
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膳食营养摄入量的变化
大体时间：每天 4 周
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干预期间使用称重食物日记记录的食物摄入量的常量营养素（碳水化合物、脂肪、蛋白质）组成
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每天 4 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adora Yau, PhD、Manchester Metropolitan University
- 研究主任：Gethin Evans, PhD、Manchester Metropolitan University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月1日
初级完成 (估计的)
2025年4月1日
研究完成 (估计的)
2025年5月1日
研究注册日期
首次提交
2023年1月27日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月6日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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