Role cvičení nalačno pro zlepšení kardiometabolického zdraví
6. března 2024 aktualizováno: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Zkoumání role cvičení nalačno na zlepšení kardiometabolického zdraví; potenciální zprostředkovatelská role sirtuinů
Cílem této randomizované kontrolní studie je prozkoumat roli cvičení nalačno na kardiometabolické zdraví.
Účastníci budou zařazeni do jedné ze tří podmínek, cvičení nalačno, cvičení s jídlem a kontrola (bez cvičení).
Účastníci cvičebních skupin absolvují čtyři týdny středně intenzivního cyklistického cvičení, třikrát týdně, buď nalačno, nebo s jídlem, podle jejich skupinového přiřazení.
Experimentální studie zahrnující antropometrické a kardiometabolické měření rizikových faktorů onemocnění a také metabolické odpovědi na následné požití jídla po cvičení budou porovnány před intervencí a po intervenci.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Intervence / Léčba
Detailní popis
Cílem této studie je prozkoumat vliv cvičení nalačno na kardiometabolické zdraví a potenciální zprostředkovatelskou roli sirtuinů.
Cílem je prozkoumat:
- Účinek jediného cvičení nalačno na akutní metabolické reakce po jídle s vysokým obsahem tuku.
- Vliv čtyřtýdenního cvičení nalačno na rizikové faktory kardiovaskulárních a metabolických onemocnění.
- Účinek čtyřtýdenního cvičení nalačno na hladinu krevního oběhu a genovou expresi SIRT1, SIRT3 a SIRT6 v podkožní tukové tkáni.
Bude provedena randomizovaná kontrolní studie s dobrovolníky přidělenými za podmínek a) bez cvičení (kontrola), b) cvičení nalačno (FASTEX) ac) cvičení s jídlem (FEDEX). Návštěvy před a po zásahu budou sestávat z 50 minut jízdy na kole se střední intenzitou cvičení pro skupiny FASTEX i FEDEX. Kontrolní skupina by neprováděla žádné cvičení. Skupina FASTEX bude provádět cvičení nalačno, zatímco skupina FEDEX a kontrolní skupiny budou krmit standardizovanou snídani jednu hodinu před obdobím cvičení. Po období cvičení budou účastníci krmeni jídlem s vysokým obsahem tuku a metabolické reakce na toto jídlo budou měřeny po dobu čtyř hodin. Bude odebráno více vzorků krve a také vzorek podkožní tukové (tukové) tkáně. Skupiny FASTEX a FEDEX poté absolvují čtyři týdny kontinuálního cvičebního tréninku se střední intenzitou, buď na lačno nebo s jídlem podle skupiny, ve třech dnech v týdnu, zatímco kontrolní skupina bude udržovat svůj normální sedavý způsob života. Všichni účastníci se vrátí do laboratoře na pointervenční testování na konci čtyř týdnů se stejnými protokoly a měřeními jako předintervenční testování.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
30
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Adora Yau, PhD
- Telefonní číslo: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Gethin Evans, PhD
- Telefonní číslo: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
Studijní místa
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Spojené království, M1 5GD
- Nábor
- Manchester Metropolitan University
-
Kontakt:
- Adora Yau, PhD
- Telefonní číslo: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
-
Kontakt:
- Gethin Evans, PhD
- Telefonní číslo: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Adora Yau, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Gethin Evans, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Ria Weston, PhD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 40 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena
- Nekuřáci
- Fyzicky neaktivní (v průměru ne více než jedno cvičení týdně)
- Index tělesné hmotnosti >18,5 kg/m2
- Zdravý podle lékařského screeningového dotazníku
- Předchozí příjemce lokálního anestetika bez známých nežádoucích účinků, bez známé přecitlivělosti nebo bez jiného zdravotního problému, který by mohl omezit podávání lidokain hydrochloridu
- Bez zranění pohybového aparátu a schopný provádět cyklistické cvičení
- Schopnost dát informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- Pravidelný cvičenec
- BMI < 18,5 kg/m2
- Těhotná
- Alergie nebo intolerance na testování potravinových produktů/složek (jako je pšenice nebo mléčné výrobky).
- Nedávná velká změna tělesné hmotnosti (+/- 3 kg za poslední měsíc)
- Známá přecitlivělost na lidokain hydrochlorid
- Kardiovaskulární onemocnění - úplná srdeční blokáda nebo hypovolémie
- Adamův-Stokesův syndrom
- Wolff-Parkinson-White syndrom
- porfyrie
- Epilepsie
- Myasthenia Gravis
- Jiný chronický zdravotní stav nebo diagnóza včetně respiračních (např. astma), endokrinních, kardiovaskulárních, neuromuskulárních poruch.
- Užívání léků nebo léčba, která může omezit podávání lidokainu nebo lokální anestezie.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení nalačno
|
Čtyři týdny středně intenzivního cyklistického cvičení, třikrát týdně bez snídaně
|
|
Aktivní komparátor: Fed cvičení
Cvičení v nasyceném stavu
|
Čtyři týdny středně intenzivního cyklistického cvičení, třikrát týdně, po snídani
|
|
Žádný zásah: Řízení
Žádný pohybový trénink
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny v cirkulujících koncentracích klíčových metabolických markerů po obědě s vysokým obsahem tuku
Časové okno: 9 vzorků krve odebraných při požití před jídlem a poté každých 30 minut po požití po dobu čtyř hodin
|
Sérové koncentrace klinických chemických analytů v krvi (glukóza, triglyceridy, cholesterol)
|
9 vzorků krve odebraných při požití před jídlem a poté každých 30 minut po požití po dobu čtyř hodin
|
|
Změny v cirkulujících koncentracích klíčových metabolických markerů během experimentálního zkušebního dne
Časové okno: 12 vzorků krve odebraných při 0 (základní hodnota), 75 (před cvičením), 125 (bezprostředně po cvičení), 155 minutách (požití před jídlem) a poté každých 30 minut po požití po dobu čtyř hodin
|
Sérové koncentrace klinických chemických analytů v krvi (glukóza, triglyceridy, cholesterol)
|
12 vzorků krve odebraných při 0 (základní hodnota), 75 (před cvičením), 125 (bezprostředně po cvičení), 155 minutách (požití před jídlem) a poté každých 30 minut po požití po dobu čtyř hodin
|
|
Oblast pod křivkou cirkulující koncentrace versus čas (AUC) klíčových metabolických markerů po obědě s vysokým obsahem tuku
Časové okno: 4,5 hodiny
|
Celkové odpovědi klinických chemických analytů krve (glukóza, triglyceridy, cholesterol)
|
4,5 hodiny
|
|
Změny rizikových faktorů biochemie kardiovaskulárních a metabolických onemocnění
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Koncentrace krevních analytů z klinické chemie nalačno (glukóza, krevní lipidy, zánětlivé markery)
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změny fyziologických rizikových faktorů kardiovaskulárních onemocnění
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Systolický a diastolický krevní tlak a výpočet středního arteriálního tlaku pomocí systolických a diastolických hodnot
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změny koncentrace molekul sirtuinu
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Sérové koncentrace sirtuinů
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změny v genové expresi molekuly sirtuinu
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Genová exprese sirtuinů v tukové tkáni
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změny tkáňové exprese molekuly sirtuinu
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Exprese tukové tkáně a buněčná lokalizace sirtuinů
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změny antropometrických rizikových faktorů kardiovaskulárních a metabolických onemocnění
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Obvod pasu, obvod boků a poměr pas:boky
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změna složení těla
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Procento tělesného tuku měřeno pomocí analýzy bioelektrické impedance
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změna tělesné hmoty
Časové okno: 4 týdny (před a po intervenci)
|
Tělesná hmotnost v kilogramech
|
4 týdny (před a po intervenci)
|
|
Změna oxidace substrátu během experimentálního zkušebního dne
Časové okno: 17 měření v 0 (základní hodnota), 15 (období po jídle po snídani), 45 (30 minut po snídani), 75 (před cvičením), každých 10 minut během cvičení, 155 (příjem před jídlem), poté každých 30 minut po dobu čtyř hodin.
|
Oxidace sacharidů a tuků prostřednictvím nepřímé kalorimetrie
|
17 měření v 0 (základní hodnota), 15 (období po jídle po snídani), 45 (30 minut po snídani), 75 (před cvičením), každých 10 minut během cvičení, 155 (příjem před jídlem), poté každých 30 minut po dobu čtyř hodin.
|
|
Odezva srdeční frekvence na cvičení
Časové okno: V klidu před cvičením pak každých 5 minut během 50minutového cvičení
|
Srdeční frekvence během cvičení v experimentální studii s použitím telemetrie
|
V klidu před cvičením pak každých 5 minut během 50minutového cvičení
|
|
Vnímaná námaha
Časové okno: Každých 5 minut během 50minutového cyklu cvičení
|
Hodnocení vnímané námahy cvičení v experimentální studii pomocí Borgovy škály
|
Každých 5 minut během 50minutového cyklu cvičení
|
|
Změna úrovně fyzické aktivity
Časové okno: Denně po dobu 4 týdnů
|
Výdej energie při fyzické aktivitě v období intervence
|
Denně po dobu 4 týdnů
|
|
Změna délky fyzické aktivity
Časové okno: Denně po dobu 4 týdnů
|
Množství času stráveného prováděním fyzické aktivity s různou intenzitou (nízká, střední, vysoká) během období intervence
|
Denně po dobu 4 týdnů
|
|
Změna příjmu energie
Časové okno: Denně po dobu 4 týdnů
|
Energetický příjem pomocí deníku vážené stravy během období intervence
|
Denně po dobu 4 týdnů
|
|
Změna v příjmu živin ve stravě
Časové okno: Denně po dobu 4 týdnů
|
Složení makronutrientů (sacharidy, tuky, bílkoviny) přijímané potravy pomocí deníku vážené stravy během intervenčního období
|
Denně po dobu 4 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Ředitel studie: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. března 2023
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. dubna 2025
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
27. ledna 2023
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. února 2023
První zveřejněno (Aktuální)
24. února 2023
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
7. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
6. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- FastExTrainESPEN2022
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Plánované sdělování výsledků skupiny na vědecké konferenci.
Plánovaná publikace ve vědeckém recenzovaném časopise.
Neočekává se, že budou k dispozici údaje na úrovni účastníků, protože jsou v souladu s podmínkami etického schválení uděleného pro tuto studii.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .