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Rôle de l'exercice à jeun sur l'amélioration de la santé cardiométabolique

6 mars 2024 mis à jour par: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

Enquête sur le rôle de l'exercice à jeun sur l'amélioration de la santé cardiométabolique ; un Potentiel Rôle Médiateur des Sirtuines

Le but de cet essai contrôlé randomisé est d'étudier le rôle de l'exercice à jeun sur la santé cardiométabolique. Les participants seront affectés à l'une des trois conditions suivantes : exercice à jeun, exercice nourri et contrôle (pas d'exercice). Les participants aux groupes d'exercices effectueront quatre semaines d'exercices cyclistes d'intensité modérée, trois fois par semaine, à jeun ou nourris, selon leur affectation de groupe. Des essais expérimentaux impliquant des mesures des facteurs de risque de maladies anthropométriques et cardiométaboliques ainsi que des réponses métaboliques à une ingestion de repas ultérieure après l'exercice seront comparés avant et après l'intervention.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le but de cette étude est d'étudier l'effet de l'exercice à jeun sur la santé cardiométabolique et le rôle médiateur potentiel des sirtuines.

Les objectifs sont d'étudier :

  1. L'effet d'une seule séance d'exercice à jeun sur les réponses métaboliques aiguës après un repas riche en graisses.
  2. L'effet de quatre semaines d'entraînement physique à jeun sur les facteurs de risque de maladies cardiovasculaires et métaboliques.
  3. L'effet de quatre semaines d'entraînement physique à jeun sur les niveaux circulants et l'expression génique du tissu adipeux sous-cutané de SIRT1, SIRT3 et SIRT6.

Un essai contrôlé randomisé sera mené avec des volontaires répartis dans les conditions suivantes : a) pas d'exercice (contrôle), b) entraînement physique à jeun (FASTEX) et c) entraînement physique nourri (FEDEX). Les visites pré- et post-intervention consisteront en 50 minutes de vélo à une intensité d'exercice modérée pour les groupes FASTEX et FEDEX. Le groupe témoin n'effectuerait aucun exercice. Le groupe FASTEX effectuera l'exercice à jeun, tandis que les groupes FEDEX et témoin recevront un petit-déjeuner standardisé une heure avant la période d'exercice. Après la période d'exercice, les participants recevront un repas riche en graisses et les réponses métaboliques au repas seront mesurées pendant quatre heures. Plusieurs échantillons de sang seront obtenus ainsi qu'un échantillon de tissu adipeux sous-cutané (graisse). Les groupes FASTEX et FEDEX effectueront ensuite quatre semaines d'entraînement physique continu d'intensité modérée, à jeun ou nourris selon leur groupe, trois jours par semaine tandis que le groupe témoin maintiendra son mode de vie sédentaire normal. Tous les participants retourneront au laboratoire pour des tests post-intervention à la fin des quatre semaines avec les mêmes protocoles et mesures que les tests pré-intervention.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Adora Yau, PhD
  • Numéro de téléphone: +44(0)1612475504
  • E-mail: a.yau@mmu.ac.uk

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

  • Royaume-Uni
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Royaume-Uni, M1 5GD
        • Recrutement
        • Manchester Metropolitan University
        • Contact:
          • Adora Yau, PhD
          • Numéro de téléphone: +44(0)1612475504
          • E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
        • Contact:
        • Chercheur principal:
          • Adora Yau, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Gethin Evans, PhD
        • Sous-enquêteur:
          • Ria Weston, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Masculin ou féminin
  • Non-fumeurs
  • Physiquement inactif (ne participez pas à plus d'une séance d'exercice par semaine en moyenne)
  • Indice de masse corporelle > 18,5 kg/m2
  • Sain tel qu'évalué par un questionnaire de dépistage médical
  • Bénéficiaire antérieur d'un anesthésique local sans effet indésirable connu, sans hypersensibilité connue ou sans autre problème de santé susceptible de limiter l'administration de chlorhydrate de lidocaïne
  • Libre de blessures musculo-squelettiques et capable d'effectuer des exercices de cyclisme
  • Capacité à donner un consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Praticien régulier
  • IMC < 18,5 kg/m2
  • Enceinte
  • Allergie ou intolérances pour tester les produits/ingrédients des repas (tels que le blé ou les produits laitiers).
  • Modification majeure récente du poids corporel (+/- 3 kg au cours du dernier mois)
  • Hypersensibilité connue au chlorhydrate de lidocaïne
  • Maladie cardiovasculaire - bloc cardiaque complet ou hypovolémie
  • Syndrome d'Adam-Stokes
  • Syndrome de Wolff-Parkinson-White
  • Porphyrie
  • Épilepsie
  • Myasthénie grave
  • Autre condition médicale chronique ou diagnostic, y compris les troubles respiratoires (par exemple, l'asthme), endocriniens, cardiovasculaires et neuromusculaires.
  • Prendre des médicaments ou recevoir un traitement pouvant limiter l'administration de lidocaïne ou d'anesthésie locale.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Science basique
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exercice à jeun
Entraînement physique à jeun
Autre: Entraînement physique à jeun
Quatre semaines d'exercices cyclistes d'intensité modérée, trois fois par semaine sans petit-déjeuner
Comparateur actif: Exercice de la Fed
Entraînement physique à l'état nourri
Autre: Entraînement physique à l'état nourri
Quatre semaines d'exercices cyclistes d'intensité modérée, trois fois par semaine, après le petit-déjeuner
Aucune intervention: Contrôle
Pas d'entraînement physique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des concentrations circulantes de marqueurs métaboliques clés après un déjeuner riche en graisses
Délai: 9 échantillons de sang prélevés à l'ingestion avant le repas puis toutes les 30 min après l'ingestion pendant quatre heures
Concentrations sériques des analytes sanguins de la chimie clinique (glucose, triglycérides, cholestérol)
9 échantillons de sang prélevés à l'ingestion avant le repas puis toutes les 30 min après l'ingestion pendant quatre heures
Modifications des concentrations circulantes de marqueurs métaboliques clés au cours de la journée d'essai expérimental
Délai: 12 échantillons de sang prélevés à 0 (baseline), 75 (pré-exercice), 125 (immédiatement après l'exercice), 155 min (ingestion avant les repas) puis toutes les 30 min après l'ingestion pendant quatre heures
Concentrations sériques des analytes sanguins de la chimie clinique (glucose, triglycérides, cholestérol)
12 échantillons de sang prélevés à 0 (baseline), 75 (pré-exercice), 125 (immédiatement après l'exercice), 155 min (ingestion avant les repas) puis toutes les 30 min après l'ingestion pendant quatre heures
Aire sous la courbe concentration circulante en fonction du temps (AUC) des principaux marqueurs métaboliques après un déjeuner riche en graisses
Délai: 4,5 heures
Réponses totales des analytes sanguins de la chimie clinique (glucose, triglycérides, cholestérol)
4,5 heures
Modifications des facteurs de risque biochimiques des maladies cardiovasculaires et métaboliques
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Concentrations sériques à jeun des analytes sanguins de la chimie clinique (glucose, lipides sanguins, marqueurs inflammatoires)
4 semaines (pré et post intervention)
Modifications des facteurs de risque physiologiques des maladies cardiovasculaires
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Pression artérielle systolique et diastolique et calcul de la pression artérielle moyenne à l'aide des valeurs systolique et diastolique
4 semaines (pré et post intervention)
Modifications de la concentration des molécules de sirtuine
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Concentrations sériques de sirtuines
4 semaines (pré et post intervention)
Changements dans l'expression du gène de la molécule de sirtuine
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Expression génique des sirtuines dans le tissu adipeux
4 semaines (pré et post intervention)
Changements dans l'expression tissulaire de la molécule de sirtuine
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Expression du tissu adipeux et localisation cellulaire des sirtuines
4 semaines (pré et post intervention)

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications des facteurs de risque anthropométriques des maladies cardiovasculaires et métaboliques
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Tour de taille, tour de hanches et rapport taille/hanche
4 semaines (pré et post intervention)
Modification de la composition corporelle
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Pourcentage de graisse corporelle mesuré à l'aide d'une analyse d'impédance bioélectrique
4 semaines (pré et post intervention)
Changement de masse corporelle
Délai: 4 semaines (pré et post intervention)
Masse corporelle en kilogrammes
4 semaines (pré et post intervention)
Modification de l'oxydation du substrat au cours de la journée d'essai expérimental
Délai: 17 mesures à 0 (baseline), 15 (période de repas après le petit déjeuner), 45 (période de repas après le petit déjeuner de 30 min), 75 (avant l'exercice), toutes les 10 min pendant l'exercice, 155 (ingestion avant le repas), puis toutes les 30 minutes pendant quatre heures.
Oxydation des glucides et des graisses par calorimétrie indirecte
17 mesures à 0 (baseline), 15 (période de repas après le petit déjeuner), 45 (période de repas après le petit déjeuner de 30 min), 75 (avant l'exercice), toutes les 10 min pendant l'exercice, 155 (ingestion avant le repas), puis toutes les 30 minutes pendant quatre heures.
Réponse de la fréquence cardiaque à l'exercice
Délai: Au repos avant l'effort puis toutes les 5 min pendant 50 min d'exercice en vélo
Fréquence cardiaque pendant l'exercice dans l'essai expérimental utilisant la télémétrie
Au repos avant l'effort puis toutes les 5 min pendant 50 min d'exercice en vélo
Effort perçu
Délai: Toutes les 5 min pendant 50 min d'exercice en vélo
Évaluation de l'effort perçu de l'exercice dans l'essai expérimental à l'aide de l'échelle de Borg
Toutes les 5 min pendant 50 min d'exercice en vélo
Changement des niveaux d'activité physique
Délai: Tous les jours pendant 4 semaines
Dépense énergétique liée à l'activité physique pendant la période d'intervention
Tous les jours pendant 4 semaines
Modification de la durée de l'activité physique
Délai: Tous les jours pendant 4 semaines
Temps passé à pratiquer une activité physique à différentes intensités (faible, modérée, élevée) pendant la période d'intervention
Tous les jours pendant 4 semaines
Modification de l'apport énergétique
Délai: Tous les jours pendant 4 semaines
Apport énergétique à l'aide d'un journal alimentaire pesé pendant la période d'intervention
Tous les jours pendant 4 semaines
Modification de l'apport nutritionnel alimentaire
Délai: Tous les jours pendant 4 semaines
Composition en macronutriments (glucides, lipides, protéines) de l'apport alimentaire à l'aide d'un journal alimentaire pesé pendant la période d'intervention
Tous les jours pendant 4 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Manchester Metropolitan University

Collaborateurs

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Directeur d'études: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 mai 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 janvier 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2023

Première publication (Réel)

24 février 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FastExTrainESPEN2022

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Communication prévue des résultats du groupe lors d'une conférence scientifique. Publication prévue dans une revue scientifique à comité de lecture. Les données au niveau des participants ne devraient pas être disponibles car elles sont conformes aux conditions de l'approbation éthique accordée pour cette étude.

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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