이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

심혈관 대사 건강 개선에 대한 단식 운동의 역할

2024년 3월 6일 업데이트: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

심혈관 대사 건강 개선에 대한 단식 운동의 역할 조사; Sirtuins의 잠재적 중재 역할

이 무작위 통제 시험의 목적은 심장대사 건강에 대한 단식 운동의 역할을 조사하는 것입니다. 참가자는 금식 운동, 급식 운동 및 통제(운동 없음)의 세 가지 조건 중 하나에 할당됩니다. 운동 그룹의 참가자는 그룹 할당에 따라 단식 또는 급식 상태에서 주당 3회 중간 강도의 사이클링 운동을 4주 동안 완료합니다. 운동 후 후속 식사 섭취에 대한 대사 반응뿐만 아니라 인체 측정 및 심장 대사 질환 위험 인자 측정과 관련된 실험적 시도는 개입 전과 개입 후를 비교합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구의 목적은 공복 운동이 심혈관 건강에 미치는 영향과 시르투인의 잠재적 매개 역할을 조사하는 것입니다.

목적은 다음을 조사하는 것입니다.

  1. 고지방 식사 후 급성 대사 반응에 대한 단일 단식 운동의 효과.
  2. 4주간의 단식 운동 훈련이 심혈관 및 대사 질환 위험 요인에 미치는 영향.
  3. SIRT1, SIRT3 및 SIRT6의 순환 수준 및 피하 지방 조직 유전자 발현에 대한 4주간의 금식 운동 훈련의 효과.

a) 운동 금지(대조군), b) 단식 운동 훈련(FASTEX) 및 c) 급식 운동 훈련(FEDEX) 조건으로 할당된 지원자를 대상으로 무작위 대조군 시험을 실시한다. 사전 및 사후 개입 방문은 FASTEX 및 FEDEX 그룹 모두에 대해 적당한 운동 강도로 50분간 자전거를 타는 것으로 구성됩니다. 대조군은 어떤 운동도 하지 않을 것입니다. FASTEX 그룹은 공복 상태에서 운동을 수행하는 반면, FEDEX 그룹과 대조군은 운동 시간 1시간 전에 표준화된 아침 식사를 제공합니다. 운동 기간 후에 참가자들에게 고지방 식사를 제공하고 식사에 대한 대사 반응을 4시간 동안 측정합니다. 여러 혈액 샘플과 피하 지방(지방) 조직 샘플을 채취합니다. 그런 다음 FASTEX 및 FEDEX 그룹은 4주 동안 그룹에 따라 단식 또는 급식을 통해 일주일에 3일 동안 중간 강도의 지속적인 운동 훈련을 완료하고 대조군은 정상적인 좌식 생활 방식을 유지합니다. 모든 참가자는 개입 전 테스트와 동일한 프로토콜 및 측정을 사용하여 4주가 끝날 때 개입 후 테스트를 위해 실험실로 돌아갑니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Adora Yau, PhD
  • 전화번호: +44(0)1612475504
  • 이메일: a.yau@mmu.ac.uk

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, 영국, M1 5GD
        • 모병
        • Manchester Metropolitan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adora Yau, PhD
        • 부수사관:
          • Gethin Evans, PhD
        • 부수사관:
          • Ria Weston, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성
  • 비흡연자
  • 신체적으로 비활동적임(평균적으로 일주일에 한 번 이상 운동 세션에 참여하지 않음)
  • 체질량 지수 >18.5kg/m2
  • 건강 검진 설문지로 평가한 건강
  • 알려진 부작용, 알려진 과민증 또는 리도카인 염산염의 투여를 제한할 수 있는 다른 건강 문제가 없는 국소 마취제를 이전에 투여받은 자
  • 근골격계 부상이 없고 싸이클 운동 가능자
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

제외 기준:

  • 규칙적인 운동가
  • BMI < 18.5kg/m2
  • 임신한
  • 식사 제품/성분(예: 밀 또는 유제품) 테스트에 대한 알레르기 또는 과민증.
  • 최근 주요 체중 변화(지난 달 +/- 3kg)
  • Lidocaine Hydrochloride에 알려진 과민증
  • 심혈관 질환 - 완전한 심장 차단 또는 저혈량증
  • 아담스-스토크스 증후군
  • 볼프-파킨슨-화이트 증후군
  • 포르피린증
  • 간질
  • 중증 근무력증
  • 호흡기(예: 천식), 내분비, 심혈관, 신경근 장애를 포함한 기타 만성 의학적 상태 또는 진단.
  • 리도카인 또는 국소 마취의 투여를 제한할 수 있는 약물을 복용하거나 치료를 받는 경우.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 단식 운동
공복 상태에서의 운동 훈련
다른: 공복 상태에서의 운동 훈련
4주 동안 중간 강도의 자전거 운동, 일주일에 세 번 아침 식사 없이
활성 비교기: 연준 운동
먹은 상태에서 운동 훈련
다른: 먹은 상태에서 운동 훈련
4주 동안 중간 강도의 자전거 운동, 일주일에 세 번, 아침 식사 후
간섭 없음: 제어
운동 훈련 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
고지방 점심 식사 후 주요 대사 표지자의 순환 농도 변화
기간: 식전 섭취 후 4시간 동안 섭취 후 30분마다 혈액 샘플 9개 채취
임상 화학 혈액 분석물의 혈청 농도(포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤)
식전 섭취 후 4시간 동안 섭취 후 30분마다 혈액 샘플 9개 채취
실험일 동안 주요 대사 마커의 순환 농도 변화
기간: 0(기준선), 75(운동 전), 125(운동 직후), 155분(식전 섭취)에 12개의 혈액 샘플을 채취한 후 섭취 후 30분마다 4시간 동안
임상 화학 혈액 분석물의 혈청 농도(포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤)
0(기준선), 75(운동 전), 125(운동 직후), 155분(식전 섭취)에 12개의 혈액 샘플을 채취한 후 섭취 후 30분마다 4시간 동안
고지방 점심 식사 후 주요 대사 마커의 순환 농도 대 시간 곡선(AUC) 아래 면적
기간: 4.5시간
임상 화학 혈액 분석물의 총 반응(포도당, 트리글리세리드, 콜레스테롤)
4.5시간
심혈관 및 대사질환 생화학적 위험인자의 변화
기간: 4주(개입 전후)
임상 화학 혈액 분석물(포도당, 혈중 지질, 염증 표지자)의 공복 혈청 농도
4주(개입 전후)
심혈관질환의 생리적 위험인자의 변화
기간: 4주(개입 전후)
수축기 및 확장기 혈압 및 수축기 및 확장기 값을 사용한 평균 동맥압 계산
4주(개입 전후)
시르투인 분자의 농도 변화
기간: 4주(개입 전후)
시르투인의 혈청 농도
4주(개입 전후)
시르투인 분자 유전자 발현의 변화
기간: 4주(개입 전후)
시르투인의 지방 조직 유전자 발현
4주(개입 전후)
시르투인 분자 조직 발현의 변화
기간: 4주(개입 전후)
시르투인의 지방 조직 발현 및 세포 국소화
4주(개입 전후)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
심혈관 및 대사질환 인체측정학적 위험인자의 변화
기간: 4주(개입 전후)
허리둘레, 엉덩이둘레 및 허리:엉덩이 비율
4주(개입 전후)
체성분의 변화
기간: 4주(개입 전후)
생체 전기 임피던스 분석을 이용하여 측정한 체지방률
4주(개입 전후)
체질량의 변화
기간: 4주(개입 전후)
체질량(kg)
4주(개입 전후)
실험일 동안 기질 산화의 변화
기간: 0(기준선), 15(아침 식사 후 식사 기간), 45(아침 식사 후 30분 식사 기간), 75(운동 전), 운동 중 매 10분, 155(식전 섭취)에서 17회 측정, 그 다음 4시간 동안 30분마다.
간접 열량 측정을 통한 탄수화물 및 지방 산화
0(기준선), 15(아침 식사 후 식사 기간), 45(아침 식사 후 30분 식사 기간), 75(운동 전), 운동 중 매 10분, 155(식전 섭취)에서 17회 측정, 그 다음 4시간 동안 30분마다.
운동에 대한 심박수 반응
기간: 운동 전 휴식 후 50분 주기 운동 중 5분마다
원격 측정을 사용한 실험적 시도에서 운동 중 심박수
운동 전 휴식 후 50분 주기 운동 중 5분마다
인지된 노력
기간: 50분 주기 운동 중 5분마다
Borg 척도를 사용한 실험적 시도에서 인지된 운동 노력 평가
50분 주기 운동 중 5분마다
신체 활동 수준의 변화
기간: 4주간 매일
개입 기간 동안 신체 활동 에너지 소비
4주간 매일
신체 활동 기간의 변화
기간: 4주간 매일
개입 기간 동안 다양한 강도(낮음, 중간, 높음)에서 신체 활동을 수행하는 데 소비한 시간의 양
4주간 매일
에너지 섭취량의 변화
기간: 4주간 매일
개입 기간 동안 체중 측정 일지 기록을 이용한 에너지 섭취
4주간 매일
식이 영양 섭취의 변화
기간: 4주간 매일
중재기간 동안 계량된 음식일기를 이용한 음식섭취의 다량영양소(탄수화물, 지방, 단백질) 조성
4주간 매일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Manchester Metropolitan University

협력자

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

수사관

  • 수석 연구원: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • 연구 책임자: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2025년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2025년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 1월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 2월 23일

처음 게시됨 (실제)

2023년 2월 24일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2024년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FastExTrainESPEN2022

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

과학 회의에서 그룹 결과의 계획된 커뮤니케이션. 과학적 피어 리뷰 저널에 계획된 출판. 참가자 수준 데이터는 이 연구에 대해 부여된 윤리적 승인 조건을 준수하므로 사용할 수 없을 것으로 예상됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다