Fastende motions rolle for forbedring af kardiometabolisk sundhed
6. marts 2024 opdateret af: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Undersøgelse af fastende motions rolle for forbedring af kardiometabolisk sundhed; en potentiel mæglerrolle af Sirtuins
Formålet med dette randomiserede kontrolforsøg er at undersøge, hvilken rolle fastende træning spiller på kardiometabolisk sundhed.
Deltagerne vil blive tildelt en af tre betingelser, fastende træning, fodret træning og kontrol (ingen træning).
Deltagerne i træningsgrupperne vil gennemføre fire ugers cykeltræning med moderat intensitet, tre gange om ugen, enten i fastende eller fodret tilstand i henhold til deres gruppeopgave.
Eksperimentelle forsøg, der involverer målinger af antropometriske og kardiometaboliske sygdomsrisikofaktorer samt metaboliske reaktioner på et efterfølgende måltidsindtagelse efter træning, vil blive sammenlignet før-intervention og post-intervention.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af fastende træning på kardiometabolisk sundhed og den potentielle medierende rolle for sirtuiner.
Formålet er at undersøge:
- Effekten af en enkelt omgang fastende træning på akutte metaboliske reaktioner efter et måltid med højt fedtindhold.
- Effekten af fire ugers fastende træningstræning på risikofaktorer for kardiovaskulære og stofskiftesygdomme.
- Effekten af fire ugers fastende træningstræning på cirkulerende niveauer og subkutan fedtvævsgenekspression af SIRT1, SIRT3 og SIRT6.
Et randomiseret kontrolforsøg vil blive udført med frivillige tildelt under betingelserne a) ingen motion (kontrol), b) fastende træning (FASTEX) og c) fodret træning (FEDEX). Før- og post-interventionsbesøgene vil bestå af 50 minutters cykling med moderat træningsintensitet for både FASTEX- og FEDEX-grupperne. Kontrolgruppen ville ikke udføre nogen øvelse. FASTEX-gruppen vil udføre øvelsen i fastende tilstand, mens FEDEX- og kontrolgrupperne vil blive fodret med et standardiseret morgenmadsmåltid en time før træningsperioden. Efter træningsperioden vil deltagerne blive fodret med et fedtrigt måltid, og metaboliske reaktioner på måltidet vil blive målt i fire timer. Der vil blive taget flere blodprøver samt en prøve af subkutant fedtvæv (fedtvæv). FASTEX- og FEDEX-grupperne vil derefter gennemføre fire ugers kontinuerlig træning med moderat intensitet, enten fastende eller fodret i henhold til deres gruppe, tre dage om ugen, mens kontrolgruppen vil opretholde deres normale stillesiddende livsstil. Alle deltagere vil vende tilbage til laboratoriet til post-interventionstestning i slutningen af de fire uger med de samme protokoller og målinger som præ-interventionstestningen.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
30
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Adora Yau, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Gethin Evans, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
Studiesteder
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Det Forenede Kongerige, M1 5GD
- Rekruttering
- Manchester Metropolitan University
-
Kontakt:
- Adora Yau, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
-
Kontakt:
- Gethin Evans, PhD
- Telefonnummer: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Ledende efterforsker:
- Adora Yau, PhD
-
Underforsker:
- Gethin Evans, PhD
-
Underforsker:
- Ria Weston, PhD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 40 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde
- Ikke-rygere
- Fysisk inaktiv (deltag ikke mere end én træningssession om ugen i gennemsnit)
- Body mass index >18,5 kg/m2
- Sund som vurderet ved medicinsk screening spørgeskema
- Tidligere modtager af lokalbedøvelse uden kendte bivirkninger, ingen kendt overfølsomhed eller ingen andre sundhedsproblemer, der kan begrænse administrationen af lidocainhydrochlorid
- Fri for muskuloskeletale skader og i stand til at udføre cykeløvelser
- Evne til at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Almindelig motionist
- BMI < 18,5 kg/m2
- Gravid
- Allergi eller intolerance over for test af måltidsprodukter/ingredienser (såsom hvede eller mejeriprodukter).
- Seneste større kropsvægtændring (+/- 3 kg inden for den seneste måned)
- Kendt overfølsomhed over for lidocainhydrochlorid
- Hjerte-kar-sygdom - komplet hjerteblok eller hypovolæmi
- Adams-Stokes syndrom
- Wolff-Parkinson-White syndrom
- Porfyri
- Epilepsi
- Myasthenia gravis
- Anden kronisk medicinsk tilstand eller diagnose, herunder respiratoriske (f.eks. astma), endokrine, kardiovaskulære, neuromuskulære lidelser.
- Tager medicin eller modtager behandling, der kan begrænse administrationen af lidokain eller lokalbedøvelse.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Fastende træning
Motionstræning i fastende tilstand
|
Fire ugers cykelmotion med moderat intensitet, tre gange om ugen uden at spise morgenmad
|
|
Aktiv komparator: Fed motion
Træning i fødestaten
|
Fire ugers cykelmotion med moderat intensitet, tre gange om ugen, efter at have spist morgenmad
|
|
Ingen indgriben: Styring
Ingen motionstræning
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af vigtige metaboliske markører efter et højt fedtindhold frokostmåltid
Tidsramme: 9 blodprøver indsamlet ved indtagelse før måltid og derefter hvert 30. minut efter indtagelse i fire timer
|
Serumkoncentrationer af klinisk kemi blodanalytter (glucose, triglycerider, kolesterol)
|
9 blodprøver indsamlet ved indtagelse før måltid og derefter hvert 30. minut efter indtagelse i fire timer
|
|
Ændringer i cirkulerende koncentrationer af vigtige metaboliske markører under forsøgsdagen
Tidsramme: 12 blodprøver indsamlet ved 0 (baseline), 75 (før træning), 125 (umiddelbart efter træning), 155 minutter (indtagelse før måltid) derefter hvert 30. minut efter indtagelse i fire timer
|
Serumkoncentrationer af klinisk kemi blodanalytter (glucose, triglycerider, kolesterol)
|
12 blodprøver indsamlet ved 0 (baseline), 75 (før træning), 125 (umiddelbart efter træning), 155 minutter (indtagelse før måltid) derefter hvert 30. minut efter indtagelse i fire timer
|
|
Areal under kurven for cirkulerende koncentration versus tid (AUC) af vigtige metaboliske markører efter et fedtrigt frokostmåltid
Tidsramme: 4,5 timer
|
Samlede responser af klinisk kemi blodanalytter (glukose, triglycerider, kolesterol)
|
4,5 timer
|
|
Ændringer i kardiovaskulære og metaboliske sygdomsbiokemiske risikofaktorer
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Fastende serumkoncentrationer af klinisk kemi blodanalytter (glukose, blodlipider, inflammatoriske markører)
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændringer i kardiovaskulære sygdoms fysiologiske risikofaktorer
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Systolisk og diastolisk blodtryk og beregning af middelarterietryk ved hjælp af systoliske og diastoliske værdier
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændringer i koncentrationen af sirtuin-molekyler
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Serumkoncentrationer af sirtuiner
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændringer i sirtuin-molekylets genekspression
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Fedtvævsgenekspression af sirtuiner
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændringer i ekspression af sirtuin-molekylevæv
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Fedtvævsekspression og cellulær lokalisering af sirtuiner
|
4 uger (før og efter intervention)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i kardiovaskulære og metaboliske sygdomme antropometriske risikofaktorer
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Taljeomkreds, hofteomkreds og talje:hofteforhold
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændring i kropssammensætning
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Kropsfedtprocent målt ved hjælp af bioelektrisk impedansanalyse
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændring i kropsmasse
Tidsramme: 4 uger (før og efter intervention)
|
Kropsmasse i kilogram
|
4 uger (før og efter intervention)
|
|
Ændring i substratoxidation under forsøgsdagen
Tidsramme: 17 målinger ved 0 (baseline), 15 (periode efter morgenmad), 45 (30 minutter efter morgenmad), 75 (før træning), hvert 10. minut under træning, 155 (indtagelse før måltid), derefter hvert 30. minut i fire timer.
|
Kulhydrat- og fedtoxidation gennem indirekte kalorimetri
|
17 målinger ved 0 (baseline), 15 (periode efter morgenmad), 45 (30 minutter efter morgenmad), 75 (før træning), hvert 10. minut under træning, 155 (indtagelse før måltid), derefter hvert 30. minut i fire timer.
|
|
Pulsrespons på træning
Tidsramme: I hvile før træning og derefter hvert 5. min. under 50 min. cykeltræning
|
Puls under træning i det eksperimentelle forsøg med telemetri
|
I hvile før træning og derefter hvert 5. min. under 50 min. cykeltræning
|
|
Opfattet anstrengelse
Tidsramme: Hvert 5. minut under 50 minutters cyklusøvelse
|
Vurdering af opfattet anstrengelse af motion i det eksperimentelle forsøg ved hjælp af Borg-skalaen
|
Hvert 5. minut under 50 minutters cyklusøvelse
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsniveau
Tidsramme: Dagligt i 4 uger
|
Fysisk aktivitet energiforbrug i interventionsperioden
|
Dagligt i 4 uger
|
|
Ændring i fysisk aktivitetsvarighed
Tidsramme: Dagligt i 4 uger
|
Mængden af tid brugt på at udføre fysisk aktivitet ved forskellige intensiteter (lav, moderat, høj) i løbet af interventionsperioden
|
Dagligt i 4 uger
|
|
Ændring i energiindtag
Tidsramme: Dagligt i 4 uger
|
Energiindtag ved hjælp af vejet maddagbog i interventionsperioden
|
Dagligt i 4 uger
|
|
Ændring i kostens ernæringsindtag
Tidsramme: Dagligt i 4 uger
|
Makronæringsstof (kulhydrat, fedt, protein) sammensætning af fødeindtagelse ved hjælp af vejet fødevaredagbog i interventionsperioden
|
Dagligt i 4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Studieleder: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. marts 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. april 2025
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
27. januar 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. februar 2023
Først opslået (Faktiske)
24. februar 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
7. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
6. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FastExTrainESPEN2022
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Planlagt formidling af grupperesultater ved en videnskabelig konference.
Planlagt publicering i et videnskabeligt peer reviewed tidsskrift.
Data på deltagerniveau forventes ikke at være tilgængelige, da disse overholder betingelserne for den etiske godkendelse, der er givet til denne undersøgelse.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjerte-kar-sygdomme
-
Ottawa Hospital Research InstituteAfsluttetStress | Crisis Resource Management (CRM) færdigheder | Advanced Cardiovascular Life Support (ACLS) færdighederCanada