Rola ćwiczeń na czczo w poprawie zdrowia kardiometabolicznego
6 marca 2024 zaktualizowane przez: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Badanie roli ćwiczeń na czczo w poprawie zdrowia kardiometabolicznego; Potencjalna pośrednicząca rola sirtuin
Celem tego randomizowanego badania kontrolnego jest zbadanie roli ćwiczeń na czczo dla zdrowia kardiometabolicznego.
Uczestnicy zostaną przydzieleni do jednego z trzech warunków: ćwiczenia na czczo, ćwiczenia z posiłkiem i kontrola (brak ćwiczeń).
Uczestnicy grup ćwiczeniowych ukończą cztery tygodnie ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności, trzy razy w tygodniu, na czczo lub po posiłku, zgodnie z przydziałem do grupy.
Badania eksperymentalne obejmujące pomiary czynników ryzyka chorób antropometrycznych i kardiometabolicznych, a także reakcje metaboliczne na spożycie kolejnego posiłku po wysiłku zostaną porównane przed interwencją i po interwencji.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem tego badania jest zbadanie wpływu ćwiczeń na czczo na zdrowie kardiometaboliczne i potencjalnej mediacyjnej roli sirtuin.
Celem jest zbadanie:
- Wpływ pojedynczego ćwiczenia na czczo na ostre reakcje metaboliczne po posiłku wysokotłuszczowym.
- Wpływ czterech tygodni treningu wysiłkowego na czczo na czynniki ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych.
- Wpływ czterech tygodni treningu wysiłkowego na czczo na poziom krążenia i ekspresję genów SIRT1, SIRT3 i SIRT6 w podskórnej tkance tłuszczowej.
Randomizowana próba kontrolna zostanie przeprowadzona z ochotnikami przydzielonymi w warunkach a) braku ćwiczeń (grupa kontrolna), b) treningu wysiłkowego na czczo (FASTEX) oraz c) treningu wysiłkowego z pożywieniem (FEDEX). Wizyty przed i po interwencji będą składać się z 50 minut jazdy na rowerze z umiarkowaną intensywnością ćwiczeń zarówno dla grup FASTEX, jak i FEDEX. Grupa kontrolna nie wykonywała żadnego ćwiczenia. Grupa FASTEX wykona ćwiczenie na czczo, podczas gdy grupa FEDEX i grupa kontrolna otrzymają standardowy posiłek śniadaniowy na godzinę przed okresem ćwiczeń. Po okresie ćwiczeń uczestnicy otrzymają wysokotłuszczowy posiłek, a reakcje metaboliczne na posiłek będą mierzone przez cztery godziny. Zostanie pobranych wiele próbek krwi, a także próbka podskórnej tkanki tłuszczowej. Grupy FASTEX i FEDEX następnie ukończą cztery tygodnie ciągłego treningu fizycznego o umiarkowanej intensywności, na czczo lub z pożywieniem, zgodnie z ich grupą, przez trzy dni w tygodniu, podczas gdy grupa kontrolna będzie prowadzić normalny siedzący tryb życia. Wszyscy uczestnicy wrócą do laboratorium na testy pointerwencyjne pod koniec czterech tygodni z tymi samymi protokołami i pomiarami, co w testach przedinterwencyjnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
30
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Adora Yau, PhD
- Numer telefonu: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Gethin Evans, PhD
- Numer telefonu: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
Lokalizacje studiów
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Zjednoczone Królestwo, M1 5GD
- Rekrutacyjny
- Manchester Metropolitan University
-
Kontakt:
- Adora Yau, PhD
- Numer telefonu: +44(0)1612475504
- E-mail: a.yau@mmu.ac.uk
-
Kontakt:
- Gethin Evans, PhD
- Numer telefonu: +44(0)1612471208
- E-mail: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Główny śledczy:
- Adora Yau, PhD
-
Pod-śledczy:
- Gethin Evans, PhD
-
Pod-śledczy:
- Ria Weston, PhD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna czy kobieta
- Niepalący
- Nieaktywny fizycznie (uczestniczyć średnio w nie więcej niż jednej sesji ćwiczeń tygodniowo)
- Wskaźnik masy ciała >18,5 kg/m2
- Zdrowy na podstawie kwestionariusza przesiewowego
- Wcześniejszy pacjent stosujący miejscowy środek znieczulający bez znanych działań niepożądanych, znanej nadwrażliwości lub innych problemów zdrowotnych, które mogłyby ograniczać podawanie chlorowodorku lidokainy
- Wolny od urazów układu mięśniowo-szkieletowego i zdolny do wykonywania ćwiczeń na rowerze
- Zdolność do wyrażenia świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Regularny ćwiczący
- BMI < 18,5 kg/m2
- W ciąży
- Alergia lub nietolerancja na testowane produkty/składniki posiłków (takie jak pszenica lub produkty mleczne).
- Ostatnia duża zmiana masy ciała (+/- 3 kg w ciągu ostatniego miesiąca)
- Znana nadwrażliwość na chlorowodorek lidokainy
- Choroba sercowo-naczyniowa - całkowity blok serca lub hipowolemia
- Zespół Adama-Stokesa
- Zespół Wolffa-Parkinsona-White'a
- Porfiria
- Padaczka
- Myasthenia Gravis
- Inny przewlekły stan medyczny lub rozpoznanie, w tym zaburzenia układu oddechowego (np. astma), układu hormonalnego, sercowo-naczyniowego, nerwowo-mięśniowego.
- Przyjmowanie leków lub leczenie, które może ograniczać podawanie lidokainy lub znieczulenie miejscowe.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia na czczo
Trening wysiłkowy na czczo
|
Cztery tygodnie ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności, trzy razy w tygodniu bez śniadania
|
|
Aktywny komparator: Ćwiczenia nakarmione
Trening wysiłkowy w stanie po posiłku
|
Cztery tygodnie ćwiczeń rowerowych o umiarkowanej intensywności, trzy razy w tygodniu, po zjedzeniu śniadania
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Brak treningu siłowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany stężeń krążących kluczowych markerów metabolicznych po wysokotłuszczowym posiłku obiadowym
Ramy czasowe: 9 próbek krwi pobranych przed posiłkiem, a następnie co 30 minut po spożyciu przez cztery godziny
|
Stężenia w surowicy analitów chemii klinicznej krwi (glukoza, triglicerydy, cholesterol)
|
9 próbek krwi pobranych przed posiłkiem, a następnie co 30 minut po spożyciu przez cztery godziny
|
|
Zmiany stężeń krążących kluczowych markerów metabolicznych podczas eksperymentalnego dnia próby
Ramy czasowe: 12 próbek krwi pobranych w 0 (poziom wyjściowy), 75 (przed wysiłkiem), 125 (bezpośrednio po wysiłku), 155 minut (spożycie przed posiłkiem), a następnie co 30 minut po spożyciu przez cztery godziny
|
Stężenia w surowicy analitów chemii klinicznej krwi (glukoza, trójglicerydy, cholesterol)
|
12 próbek krwi pobranych w 0 (poziom wyjściowy), 75 (przed wysiłkiem), 125 (bezpośrednio po wysiłku), 155 minut (spożycie przed posiłkiem), a następnie co 30 minut po spożyciu przez cztery godziny
|
|
Powierzchnia pod krzywą stężenia krążącego w funkcji czasu (AUC) kluczowych markerów metabolicznych po wysokotłuszczowym posiłku obiadowym
Ramy czasowe: 4,5 godziny
|
Całkowita odpowiedź chemii klinicznej analitów krwi (glukoza, trójglicerydy, cholesterol)
|
4,5 godziny
|
|
Zmiany biochemicznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Stężenia w surowicy na czczo analitów chemii klinicznej krwi (glukoza, lipidy we krwi, markery stanu zapalnego)
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiany fizjologicznych czynników ryzyka chorób układu krążenia
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Skurczowe i rozkurczowe ciśnienie krwi oraz obliczenie średniego ciśnienia tętniczego na podstawie wartości skurczowych i rozkurczowych
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiany stężenia cząsteczek sirtuiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Stężenia sirtuin w surowicy
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiany w ekspresji genów cząsteczek sirtuiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Ekspresja genów sirtuin w tkance tłuszczowej
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiany w ekspresji tkankowej cząsteczki sirtuiny
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Ekspresja tkanki tłuszczowej i lokalizacja komórkowa sirtuin
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany antropometrycznych czynników ryzyka chorób sercowo-naczyniowych i metabolicznych
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Obwód talii, obwód bioder i stosunek talii do bioder
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiana składu ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Procent tkanki tłuszczowej mierzony za pomocą analizy impedancji bioelektrycznej
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiana masy ciała
Ramy czasowe: 4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
Masa ciała w kilogramach
|
4 tygodnie (przed i po interwencji)
|
|
Zmiana utleniania substratu podczas eksperymentalnego dnia próby
Ramy czasowe: 17 pomiarów w 0 (linia podstawowa), 15 (okres po posiłku po śniadaniu), 45 (okres 30 minut po posiłku), 75 (przed treningiem), co 10 minut podczas ćwiczeń, 155 (spożycie przed posiłkiem), następnie co 30 minut przez cztery godziny.
|
Utlenianie węglowodanów i tłuszczów metodą kalorymetrii pośredniej
|
17 pomiarów w 0 (linia podstawowa), 15 (okres po posiłku po śniadaniu), 45 (okres 30 minut po posiłku), 75 (przed treningiem), co 10 minut podczas ćwiczeń, 155 (spożycie przed posiłkiem), następnie co 30 minut przez cztery godziny.
|
|
Reakcja tętna na wysiłek fizyczny
Ramy czasowe: W spoczynku przed ćwiczeniami, a następnie co 5 minut podczas 50-minutowego cyklu ćwiczeń
|
Tętno podczas ćwiczeń w badaniu eksperymentalnym z wykorzystaniem telemetrii
|
W spoczynku przed ćwiczeniami, a następnie co 5 minut podczas 50-minutowego cyklu ćwiczeń
|
|
Postrzegany wysiłek
Ramy czasowe: Co 5 min podczas 50 min cyklu ćwiczeń
|
Ocena odczuwanego wysiłku fizycznego w badaniu eksperymentalnym przy użyciu skali Borga
|
Co 5 min podczas 50 min cyklu ćwiczeń
|
|
Zmiana poziomu aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 tygodnie
|
Wydatek energetyczny związany z aktywnością fizyczną w okresie interwencji
|
Codziennie przez 4 tygodnie
|
|
Zmiana czasu trwania aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 tygodnie
|
Ilość czasu spędzonego na wykonywaniu aktywności fizycznej o różnej intensywności (niska, umiarkowana, wysoka) w okresie interwencji
|
Codziennie przez 4 tygodnie
|
|
Zmiana w poborze energii
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 tygodnie
|
Spożycie energii za pomocą dziennika ważonych posiłków w okresie interwencji
|
Codziennie przez 4 tygodnie
|
|
Zmiana sposobu żywienia w diecie
Ramy czasowe: Codziennie przez 4 tygodnie
|
Skład makroskładników (węglowodany, tłuszcze, białka) przyjmowanego pokarmu na podstawie dzienniczka ważenia posiłków w okresie interwencji
|
Codziennie przez 4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Dyrektor Studium: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 kwietnia 2025
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
27 stycznia 2023
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lutego 2023
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 lutego 2023
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
7 marca 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 marca 2024
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- FastExTrainESPEN2022
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Opis planu IPD
Planowana komunikacja wyników grupy na konferencji naukowej.
Planowana publikacja w recenzowanym czasopiśmie naukowym.
Oczekuje się, że dane na poziomie uczestnika nie będą dostępne, ponieważ jest to zgodne z warunkami aprobaty etycznej przyznanej dla tego badania.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .