Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Fastende trenings rolle for å forbedre kardiometabolsk helse

6. mars 2024 oppdatert av: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

Undersøker rollen til fastende trening for å forbedre kardiometabolsk helse; en potensiell formidlingsrolle til Sirtuins

Målet med denne randomiserte kontrollstudien er å undersøke hvilken rolle fastende trening har på kardiometabolsk helse. Deltakerne vil bli tildelt en av tre tilstander, fastetrening, mattrening og kontroll (ingen trening). Deltakere i treningsgruppene vil gjennomføre fire uker med sykling med moderat intensitet, tre ganger per uke, enten i fastende eller matet tilstand i henhold til gruppeoppgaven deres. Eksperimentelle forsøk som involverer målinger av antropometriske og kardiometabole sykdomsrisikofaktorer samt metabolske responser på et påfølgende måltidsinntak etter trening vil bli sammenlignet før intervensjon og etter intervensjon.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å undersøke effekten av fastende trening på kardiometabolsk helse og den potensielle medierende rollen til sirtuiner.

Målet er å undersøke:

  1. Effekten av en enkelt omgang fastende trening på akutte metabolske responser etter et fettrikt måltid.
  2. Effekten av fire ukers fastende treningstrening på risikofaktorer for kardiovaskulære og metabolske sykdommer.
  3. Effekten av fire uker med fastende treningstrening på sirkulerende nivåer og subkutan fettvevsgenuttrykk av SIRT1, SIRT3 og SIRT6.

En randomisert kontrollforsøk vil bli utført med frivillige tildelt under betingelsene av a) ingen trening (kontroll), b) fastende treningstrening (FASTEX) og c) matet treningstrening (FEDEX). Besøkene før og etter intervensjon vil bestå av 50 minutters sykling med moderat treningsintensitet for både FASTEX- og FEDEX-gruppene. Kontrollgruppen ville ikke utføre noen øvelse. FASTEX-gruppen vil utføre øvelsen i fastende tilstand, mens FEDEX- og kontrollgruppene vil få et standardisert frokostmåltid en time før treningsperioden. Etter treningsperioden vil deltakerne bli matet med et fettrikt måltid og metabolske responser på måltidet vil bli målt i fire timer. Det vil bli tatt flere blodprøver samt en prøve av subkutant fettvev (fettvev). FASTEX- og FEDEX-gruppene vil deretter fullføre fire uker med moderat intensitet kontinuerlig treningstrening, enten fastende eller matet i henhold til deres gruppe, tre dager i uken, mens kontrollgruppen vil opprettholde sin normale stillesittende livsstil. Alle deltakerne vil returnere til laboratoriet for post-intervensjonstesting på slutten av de fire ukene med de samme protokollene og målingene som pre-intervensjonstestingen.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

  • Navn: Adora Yau, PhD
  • Telefonnummer: +44(0)1612475504
  • E-post: a.yau@mmu.ac.uk

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

  • Storbritannia
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Storbritannia, M1 5GD
        • Rekruttering
        • Manchester Metropolitan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Adora Yau, PhD
        • Underetterforsker:
          • Gethin Evans, PhD
        • Underetterforsker:
          • Ria Weston, PhD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne
  • Ikke-røykere
  • Fysisk inaktiv (deltaker ikke mer enn én treningsøkt per uke i gjennomsnitt)
  • Kroppsmasseindeks >18,5 kg/m2
  • Sunn som vurdert av medisinsk screening spørreskjema
  • Tidligere mottaker av lokalbedøvelse uten kjente bivirkninger, ingen kjent overfølsomhet eller ingen andre helseproblemer som kan begrense administreringen av lidokainhydroklorid
  • Fri for muskel- og skjelettskader og i stand til å utføre sykkeltrening
  • Evne til å gi informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Vanlig mosjonist
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Gravid
  • Allergi eller intoleranse for å teste måltidsprodukter/ingredienser (som hvete eller meieriprodukter).
  • Nylig større kroppsvektsendring (+/- 3 kg siste måned)
  • Kjent overfølsomhet overfor lidokainhydroklorid
  • Kardiovaskulær sykdom - fullstendig hjerteblokk eller hypovolemi
  • Adams-Stokes syndrom
  • Wolff-Parkinson-White syndrom
  • Porfyri
  • Epilepsi
  • Myasthenia Gravis
  • Annen kronisk medisinsk tilstand eller diagnose inkludert respiratoriske (f.eks. astma), endokrine, kardiovaskulære, nevromuskulære lidelser.
  • Tar medisiner eller får behandling som kan begrense administrering av lidokain eller lokalbedøvelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Fastet trening
Trening i fastende tilstand
Annen: Trening i fastende tilstand
Fire uker med moderat intensitet sykkeltrening, tre ganger i uken uten å spise frokostmåltid
Aktiv komparator: Fed trening
Treningstrening i matet stat
Annen: Treningstrening i matet stat
Fire uker med moderat intensitet sykkeltrening, tre ganger i uken, etter å ha spist frokostmåltid
Ingen inngripen: Kontroll
Ingen treningstrening

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av sentrale metabolske markører etter et lunsjmåltid med høyt fettinnhold
Tidsramme: 9 blodprøver tatt ved inntak før måltid, deretter hvert 30. minutt etter inntak i fire timer
Serumkonsentrasjoner av klinisk kjemi blodanalytter (glukose, triglyserider, kolesterol)
9 blodprøver tatt ved inntak før måltid, deretter hvert 30. minutt etter inntak i fire timer
Endringer i sirkulerende konsentrasjoner av sentrale metabolske markører i løpet av den eksperimentelle prøvedagen
Tidsramme: 12 blodprøver tatt ved 0 (grunnlinje), 75 (før trening), 125 (umiddelbart etter trening), 155 minutter (inntak før måltid), deretter hvert 30. minutt etter inntak i fire timer
Serumkonsentrasjoner av klinisk kjemi blodanalytter (glukose, triglyserider, kolesterol)
12 blodprøver tatt ved 0 (grunnlinje), 75 (før trening), 125 (umiddelbart etter trening), 155 minutter (inntak før måltid), deretter hvert 30. minutt etter inntak i fire timer
Areal under den sirkulerende konsentrasjonen versus tid-kurven (AUC) av sentrale metabolske markører etter et lunsjmåltid med høyt fettinnhold
Tidsramme: 4,5 timer
Totale responser av klinisk kjemi blodanalytter (glukose, triglyserider, kolesterol)
4,5 timer
Endringer i biokjemirisikofaktorer for kardiovaskulær og metabolsk sykdom
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Fastende serumkonsentrasjoner av klinisk kjemi-blodanalytter (glukose, blodlipider, inflammatoriske markører)
4 uker (før og etter intervensjon)
Endringer i kardiovaskulær sykdom fysiologiske risikofaktorer
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Systolisk og diastolisk blodtrykk og beregning av gjennomsnittlig arterielt trykk ved bruk av systoliske og diastoliske verdier
4 uker (før og etter intervensjon)
Endringer i konsentrasjon av sirtuin-molekyler
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Serumkonsentrasjoner av sirtuiner
4 uker (før og etter intervensjon)
Endringer i sirtuin-molekylets genuttrykk
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Fettvevsgenuttrykk av sirtuiner
4 uker (før og etter intervensjon)
Endringer i sirtuin-molekylvevsuttrykk
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Fettvevsuttrykk og cellulær lokalisering av sirtuiner
4 uker (før og etter intervensjon)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endringer i kardiovaskulære og metabolske sykdommer antropometriske risikofaktorer
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Midjeomkrets, hofteomkrets og midje:hofteforhold
4 uker (før og etter intervensjon)
Endring i kroppssammensetning
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Kroppsfettprosent målt ved hjelp av bioelektrisk impedansanalyse
4 uker (før og etter intervensjon)
Endring i kroppsmasse
Tidsramme: 4 uker (før og etter intervensjon)
Kroppsmasse i kilo
4 uker (før og etter intervensjon)
Endring i substratoksidasjon i løpet av den eksperimentelle prøvedagen
Tidsramme: 17 målinger ved 0 (grunnlinje), 15 (periode etter frokost), 45 (30 minutter etter frokost), 75 (før trening), hvert 10. minutt under trening, 155 (inntak før måltid), deretter hvert 30. minutt i fire timer.
Karbohydrat- og fettoksidasjon gjennom indirekte kalorimetri
17 målinger ved 0 (grunnlinje), 15 (periode etter frokost), 45 (30 minutter etter frokost), 75 (før trening), hvert 10. minutt under trening, 155 (inntak før måltid), deretter hvert 30. minutt i fire timer.
Hjertefrekvensrespons på trening
Tidsramme: I hvile før trening, deretter hvert 5. min under 50 min. syklustrening
Hjertefrekvens under trening i eksperimentelle forsøk med telemetri
I hvile før trening, deretter hvert 5. min under 50 min. syklustrening
Opplevd anstrengelse
Tidsramme: Hvert 5. minutt under 50 min syklustrening
Vurdering av opplevd anstrengelse av trening i det eksperimentelle forsøket ved bruk av Borg-skala
Hvert 5. minutt under 50 min syklustrening
Endring i fysisk aktivitetsnivå
Tidsramme: Daglig i 4 uker
Fysisk aktivitet energiforbruk i intervensjonsperioden
Daglig i 4 uker
Endring i fysisk aktivitetsvarighet
Tidsramme: Daglig i 4 uker
Tid brukt på å utføre fysisk aktivitet ved ulike intensiteter (lav, moderat, høy) i løpet av intervensjonsperioden
Daglig i 4 uker
Endring i energiinntaket
Tidsramme: Daglig i 4 uker
Energiinntak ved hjelp av veid matdagbokjournal i intervensjonsperioden
Daglig i 4 uker
Endring i kostholdsinntak
Tidsramme: Daglig i 4 uker
Makronæringsstoff (karbohydrat, fett, protein) sammensetning av matinntak ved bruk av veid matdagbok i intervensjonsperioden
Daglig i 4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Samarbeidspartnere

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Studieleder: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. april 2025

Studiet fullført (Antatt)

1. mai 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. januar 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. februar 2023

Først lagt ut (Faktiske)

24. februar 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FastExTrainESPEN2022

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Planlagt formidling av grupperesultater på en vitenskapelig konferanse. Planlagt publisering i et vitenskapelig fagfellevurdert tidsskrift. Data på deltakernivå forventes ikke å være tilgjengelig da dette samsvarer med betingelsene for den etiske godkjenningen som er gitt for denne studien.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere