Paastoharjoituksen rooli kardiometabolisen terveyden parantamisessa
keskiviikko 6. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Adora Yau, Manchester Metropolitan University
Paastoharjoituksen roolin tutkiminen kardiometabolisen terveyden parantamisessa; Sirtuinien mahdollinen välittäjärooli
Tämän satunnaistetun kontrollitutkimuksen tavoitteena on tutkia paastoharjoittelun merkitystä kardiometaboliseen terveyteen.
Osallistujille määrätään yksi kolmesta ehdosta: paastoharjoitus, ruokittu harjoitus ja kontrolli (ei harjoitusta).
Harjoitusryhmiin osallistujat suorittavat neljä viikkoa kohtalaisen intensiivistä pyöräilyharjoitusta kolme kertaa viikossa ryhmätehtävän mukaan joko paasto- tai ruokailutilassa.
Kokeellisia kokeita, jotka sisältävät antropometrisiä ja kardiometabolisten sairauksien riskitekijöiden mittauksia sekä aineenvaihdunnan vasteita myöhempään aterian nauttimiseen harjoituksen jälkeen, verrataan ennen interventiota ja sen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteena on selvittää paastoharjoituksen vaikutusta kardiometaboliseen terveyteen ja sirtuiinien mahdollista välittäjäroolia.
Tavoitteena on tutkia:
- Yhden paaston harjoittelun vaikutus akuutteihin aineenvaihduntavasteisiin rasvaisen aterian jälkeen.
- Neljän viikon paastoharjoittelun vaikutus sydän- ja verisuonisairauksien sekä aineenvaihduntasairauksien riskitekijöihin.
- Neljän viikon paastoharjoittelun vaikutus SIRT1:n, SIRT3:n ja SIRT6:n verenkiertotasoihin ja ihonalaisen rasvakudoksen geeniekspressioon.
Satunnaistettu kontrollikoe suoritetaan vapaaehtoisilla, jotka on jaettu seuraaviin ehtoihin: a) ei harjoitusta (kontrolli), b) paastoharjoittelu (FASTEX) ja c) ruokittu harjoitus (FEDEX). Interventiota edeltävät ja jälkeiset käynnit koostuvat 50 minuutin pyöräilystä kohtuullisella harjoitteluteholla sekä FASTEX- että FEDEX-ryhmille. Kontrolliryhmä ei suorittanut mitään harjoitusta. FASTEX-ryhmä suorittaa harjoituksen paastotilassa, kun taas FEDEX- ja kontrolliryhmät saavat standardoidun aamiaisen tuntia ennen harjoitusjaksoa. Harjoitusjakson jälkeen osallistujille ruokitaan runsasrasvainen ateria ja aterian aineenvaihduntavasteita mitataan neljän tunnin ajan. Otetaan useita verinäytteitä sekä näyte ihonalaisesta rasvakudoksesta. FASTEX- ja FEDEX-ryhmät suorittavat sitten neljä viikkoa keskitehoista jatkuvaa harjoittelua joko paastona tai ruokittuina ryhmänsä mukaan kolmena päivänä viikossa, samalla kun kontrolliryhmä jatkaa normaalia istumista. Kaikki osallistujat palaavat laboratorioon interventiotestausta varten neljän viikon päätyttyä samoilla protokollilla ja mittauksilla kuin interventiota edeltävässä testauksessa.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Adora Yau, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)1612475504
- Sähköposti: a.yau@mmu.ac.uk
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Gethin Evans, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)1612471208
- Sähköposti: gethin.evans@mmu.ac.uk
Opiskelupaikat
-
-
Greater Manchester
-
Manchester, Greater Manchester, Yhdistynyt kuningaskunta, M1 5GD
- Rekrytointi
- Manchester Metropolitan University
-
Ottaa yhteyttä:
- Adora Yau, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)1612475504
- Sähköposti: a.yau@mmu.ac.uk
-
Ottaa yhteyttä:
- Gethin Evans, PhD
- Puhelinnumero: +44(0)1612471208
- Sähköposti: gethin.evans@mmu.ac.uk
-
Päätutkija:
- Adora Yau, PhD
-
Alatutkija:
- Gethin Evans, PhD
-
Alatutkija:
- Ria Weston, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies vai nainen
- Tupakoimattomat
- Fyysisesti passiivinen (osallistu keskimäärin enintään yhteen harjoitukseen viikossa)
- Painoindeksi >18,5 kg/m2
- Terve lääketieteellisen seulontakyselyn perusteella
- Aiempi paikallispuudutteen saaja, jolla ei ole tunnettuja haittavaikutuksia, ei tunnettua yliherkkyyttä tai muita terveysongelmia, jotka voivat rajoittaa lidokaiinihydrokloridin antamista
- Vapaa tuki- ja liikuntaelimistön vammoista ja pystyy suorittamaan pyöräilyharjoitusta
- Kyky antaa tietoinen suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- Säännöllinen kuntoilija
- BMI < 18,5 kg/m2
- Raskaana
- Allergia tai intoleranssi testiaterian tuotteille/ainesosille (kuten vehnä tai maitotuotteet).
- Viimeaikainen suuri painonmuutos (+/- 3 kg viimeisen kuukauden aikana)
- Tunnettu yliherkkyys lidokaiinihydrokloridille
- Sydän- ja verisuonisairaudet - täydellinen sydänkatkos tai hypovolemia
- Adam's-Stokesin oireyhtymä
- Wolff-Parkinson-White oireyhtymä
- Porfyria
- Epilepsia
- Myasthenia Gravis
- Muut krooniset sairaudet tai diagnoosit, mukaan lukien hengitysteiden (esim. astma), endokriiniset, sydän- ja verisuoni- tai hermo-lihassairaudet.
- Lääkkeiden tai hoidon saaminen, joka saattaa rajoittaa lidokaiinin antamista tai paikallispuudutusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Paasto harjoitus
Harjoittelu paastotilassa
|
Neljä viikkoa kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä, kolme kertaa viikossa syömättä aamiaista
|
|
Active Comparator: Fed harjoitus
Harjoitusharjoittelu syömistilassa
|
Neljä viikkoa kohtalaisen intensiivistä pyöräilyä kolme kertaa viikossa aamiaisen jälkeen
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Ei harjoittelua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset verenkierrossa tärkeimpien aineenvaihdunnan merkkiaineiden pitoisuuksissa rasvaisen lounasaterian jälkeen
Aikaikkuna: 9 verinäytettä otettu ennen ateriaa nautittaessa ja sitten 30 minuutin välein nauttimisen jälkeen neljän tunnin ajan
|
Kliinisen kemian veren analyyttien (glukoosi, triglyseridit, kolesteroli) seerumipitoisuudet
|
9 verinäytettä otettu ennen ateriaa nautittaessa ja sitten 30 minuutin välein nauttimisen jälkeen neljän tunnin ajan
|
|
Muutokset verenkierrossa keskeisten aineenvaihdunnan merkkiaineiden pitoisuuksissa kokeellisen koepäivän aikana
Aikaikkuna: 12 verinäytettä kerättynä 0 (perustaso), 75 (ennen harjoitusta), 125 (välittömästi harjoituksen jälkeen), 155 minuuttia (ennen ateriaa) ja 30 minuutin välein nauttimisen jälkeen neljän tunnin ajan
|
Kliinisen kemian veren analyyttien (glukoosi, triglyseridit, kolesteroli) seerumipitoisuudet
|
12 verinäytettä kerättynä 0 (perustaso), 75 (ennen harjoitusta), 125 (välittömästi harjoituksen jälkeen), 155 minuuttia (ennen ateriaa) ja 30 minuutin välein nauttimisen jälkeen neljän tunnin ajan
|
|
Avainaineenvaihduntamarkkerien kiertävän pitoisuus-aikakäyrän (AUC) alla oleva pinta-ala rasvaisen lounasaterian jälkeen
Aikaikkuna: 4,5 tuntia
|
Kliinisen kemian veren analyyttien (glukoosi, triglyseridit, kolesteroli) kokonaisvasteet
|
4,5 tuntia
|
|
Muutokset sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien biokemian riskitekijöissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kliinisen kemian veren analyyttien (glukoosi, veren lipidit, tulehdusmerkkiaineet) seerumin paastopitoisuudet
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset sydän- ja verisuonitautien fysiologisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Systolinen ja diastolinen verenpaine ja keskimääräisen valtimopaineen laskeminen systolisten ja diastolisten arvojen avulla
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset sirtuiinimolekyylien pitoisuudessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Sirtuiinien seerumipitoisuudet
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset sirtuiinimolekyylin geeniekspressiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Sirtuiinien rasvakudosgeenin ilmentyminen
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutokset sirtuiinimolekyylin kudosekspressiossa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Rasvakudoksen ilmentyminen ja sirtuiinien lokalisointi soluissa
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutokset sydän- ja verisuonisairauksien ja aineenvaihduntasairauksien antropometrisissa riskitekijöissä
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Vyötärön ympärysmitta, lantion ympärysmitta ja vyötärö:lantio-suhde
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos kehon koostumuksessa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kehon rasvaprosentti mitattuna biosähköisellä impedanssianalyysillä
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos kehon massassa
Aikaikkuna: 4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
Kehon massa kilogrammoina
|
4 viikkoa (ennen ja jälkeen interventiota)
|
|
Muutos substraatin hapettumisessa kokeellisen koepäivän aikana
Aikaikkuna: 17 mittausta 0 (perustaso), 15 (aamiaisen aterian jälkeinen ajanjakso), 45 (30 minuuttia aamiaisen jälkeen), 75 (ennen harjoittelua), 10 minuutin välein harjoituksen aikana, 155 (ennen ateriaa), sitten 30 minuutin välein neljän tunnin ajan.
|
Hiilihydraattien ja rasvan hapetus epäsuoran kalorimetrian avulla
|
17 mittausta 0 (perustaso), 15 (aamiaisen aterian jälkeinen ajanjakso), 45 (30 minuuttia aamiaisen jälkeen), 75 (ennen harjoittelua), 10 minuutin välein harjoituksen aikana, 155 (ennen ateriaa), sitten 30 minuutin välein neljän tunnin ajan.
|
|
Sykevaste harjoitteluun
Aikaikkuna: Lepotilassa ennen harjoittelua, sitten 5 minuutin välein 50 minuutin sykliharjoituksen aikana
|
Syke harjoituksen aikana kokeellisessa kokeessa telemetrialla
|
Lepotilassa ennen harjoittelua, sitten 5 minuutin välein 50 minuutin sykliharjoituksen aikana
|
|
Koettu rasitus
Aikaikkuna: 5 minuutin välein 50 minuutin sykliharjoituksen aikana
|
Harjoituksen koetun rasituksen luokitus kokeellisessa kokeessa Borgin asteikolla
|
5 minuutin välein 50 minuutin sykliharjoituksen aikana
|
|
Muutos fyysisen aktiivisuuden tasossa
Aikaikkuna: Päivittäin 4 viikon ajan
|
Fyysisen toiminnan energiankulutus interventiojakson aikana
|
Päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Muutos fyysisen toiminnan kestossa
Aikaikkuna: Päivittäin 4 viikon ajan
|
Aika, joka kuluu fyysiseen toimintaan eri intensiteetillä (matala, kohtalainen, korkea) interventiojakson aikana
|
Päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Muutos energiansaannissa
Aikaikkuna: Päivittäin 4 viikon ajan
|
Energian saanti punnitun ruokapäiväkirjan avulla interventiojakson aikana
|
Päivittäin 4 viikon ajan
|
|
Muutos ravinnonsaannissa
Aikaikkuna: Päivittäin 4 viikon ajan
|
Ruoan saannin makroravinteiden (hiilihydraatti, rasva, proteiini) koostumus punnitun ruokapäiväkirjan avulla interventiojakson aikana
|
Päivittäin 4 viikon ajan
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
- Opintojohtaja: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 27. tammikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 7. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- FastExTrainESPEN2022
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Suunniteltu ryhmätulosten tiedottaminen tieteellisessä konferenssissa.
Suunniteltu julkaisu tieteellisessä vertaisarvioidussa lehdessä.
Osallistujatason tietoja ei odoteta olevan saatavilla, koska se noudattaa tälle tutkimukselle myönnetyn eettisen hyväksynnän ehtoja.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .