Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van nuchtere oefeningen bij het verbeteren van de cardiometabolische gezondheid

6 maart 2024 bijgewerkt door: Adora Yau, Manchester Metropolitan University

Onderzoek naar de rol van nuchtere oefeningen bij het verbeteren van de cardiometabolische gezondheid; een potentiële bemiddelende rol van Sirtuins

Het doel van deze gerandomiseerde controlestudie is om de rol van nuchtere lichaamsbeweging op de cardiometabole gezondheid te onderzoeken. Deelnemers worden toegewezen aan een van de drie voorwaarden, nuchtere oefening, gevoede oefening en controle (geen oefening). Deelnemers aan de oefengroepen zullen vier weken lang matig intensief fietsen, drie keer per week, hetzij in nuchtere of gevoede toestand, afhankelijk van hun groepsopdracht. Experimentele onderzoeken met antropometrische en cardiometabolische risicofactormetingen voor ziekten, evenals metabolische reacties op een daaropvolgende maaltijdinname na inspanning, zullen vóór de interventie en na de interventie worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om het effect van vasten op de cardiometabolische gezondheid en de mogelijke bemiddelende rol van sirtuins te onderzoeken.

De doelstellingen zijn het onderzoeken van:

  1. Het effect van een enkele periode van nuchtere oefening op acute metabole reacties na een vetrijke maaltijd.
  2. Het effect van vier weken vastentraining op risicofactoren voor hart- en vaatziekten en metabole ziekten.
  3. Het effect van vier weken vastentraining op circulerende niveaus en genexpressie van SIRT1, SIRT3 en SIRT6 in het onderhuidse vetweefsel.

Er zal een gerandomiseerde controleproef worden uitgevoerd met vrijwilligers toegewezen onder de voorwaarden van a) geen oefening (controle), b) nuchtere training (FASTEX) en c) gevoede training (FEDEX). De pre- en postinterventiebezoeken zullen bestaan ​​uit 50 minuten fietsen met een matige trainingsintensiteit voor zowel de FASTEX- als de FEDEX-groep. De controlegroep deed geen enkele oefening. De FASTEX-groep voert de oefening nuchter uit, terwijl de FEDEX- en controlegroepen een uur voor de trainingsperiode een gestandaardiseerde ontbijtmaaltijd krijgen. Na de trainingsperiode krijgen de deelnemers een vetrijke maaltijd en worden de metabole reacties op de maaltijd gedurende vier uur gemeten. Er zullen meerdere bloedmonsters worden genomen, evenals een monster van onderhuids vetweefsel. De FASTEX- en FEDEX-groepen zullen vervolgens drie dagen per week vier weken van matige intensiteit van continue training volgen, vasten of gevoed volgens hun groep, terwijl de controlegroep hun normale sedentaire levensstijl zal behouden. Alle deelnemers keren aan het einde van de vier weken terug naar het laboratorium voor testen na de interventie met dezelfde protocollen en metingen als de testen vóór de interventie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Adora Yau, PhD
  • Telefoonnummer: +44(0)1612475504
  • E-mail: a.yau@mmu.ac.uk

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
    • Greater Manchester
      • Manchester, Greater Manchester, Verenigd Koninkrijk, M1 5GD
        • Werving
        • Manchester Metropolitan University
        • Contact:
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Adora Yau, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Gethin Evans, PhD
        • Onderonderzoeker:
          • Ria Weston, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw
  • Niet-rokers
  • Lichamelijk inactief (neem gemiddeld niet meer dan één trainingssessie per week deel)
  • Lichaamsmassa-index >18,5 kg/m2
  • Gezond zoals beoordeeld door medische screeningvragenlijst
  • Eerdere ontvanger van lokaal anestheticum zonder bekende bijwerkingen, geen bekende overgevoeligheid of geen ander gezondheidsprobleem dat de toediening van lidocaïnehydrochloride kan beperken
  • Vrij van letsel aan het bewegingsapparaat en in staat om fietsoefeningen uit te voeren
  • Capaciteit om geïnformeerde toestemming te geven

Uitsluitingscriteria:

  • Regelmatige sporter
  • BMI < 18,5 kg/m2
  • Zwanger
  • Allergie of intoleranties voor het testen van maaltijdproducten/ingrediënten (zoals tarwe of zuivelproducten).
  • Recente grote verandering in lichaamsgewicht (+/- 3 kg in de afgelopen maand)
  • Bekende overgevoeligheid voor Lidocaïne Hydrochloride
  • Hart- en vaatziekten - compleet hartblok of hypovolemie
  • Adam's-Stokes-syndroom
  • Wolff-Parkinson-White-syndroom
  • Porfyrie
  • Epilepsie
  • Myasthenia Gravis
  • Andere chronische medische aandoening of diagnose waaronder respiratoire (bijv. Astma), endocriene, cardiovasculaire, neuromusculaire aandoeningen.
  • Het nemen van medicijnen of het ondergaan van een behandeling die de toediening van lidocaïne of lokale anesthesie kan beperken.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Vaste oefening
Trainen in nuchtere toestand
Ander: Trainen in nuchtere toestand
Vier weken matig intensief fietsen, drie keer per week zonder ontbijtmaaltijd
Actieve vergelijker: Gevoede oefening
Trainen in gevoede toestand
Ander: Trainen in gevoede toestand
Vier weken matig intensief fietsen, drie keer per week, na het ontbijt
Geen tussenkomst: Controle
Geen oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in circulerende concentraties van belangrijke metabolische markers na een vetrijke lunchmaaltijd
Tijdsspanne: 9 bloedmonsters verzameld bij inname vóór de maaltijd en vervolgens elke 30 minuten na inname gedurende vier uur
Serumconcentraties van klinische chemie bloedanalyten (glucose, triglyceriden, cholesterol)
9 bloedmonsters verzameld bij inname vóór de maaltijd en vervolgens elke 30 minuten na inname gedurende vier uur
Veranderingen in circulerende concentraties van belangrijke metabole markers tijdens de experimentele proefdag
Tijdsspanne: 12 bloedmonsters afgenomen bij 0 (basislijn), 75 (vóór de training), 125 (onmiddellijk na de training), 155 min (inname vóór de maaltijd) en vervolgens elke 30 min na inname gedurende vier uur
Serumconcentraties van klinische chemie bloedanalyten (glucose, triglyceriden, cholesterol)
12 bloedmonsters afgenomen bij 0 (basislijn), 75 (vóór de training), 125 (onmiddellijk na de training), 155 min (inname vóór de maaltijd) en vervolgens elke 30 min na inname gedurende vier uur
Gebied onder de circulerende concentratie versus tijdcurve (AUC) van belangrijke metabole markers na een vetrijke lunchmaaltijd
Tijdsspanne: 4,5 uur
Totale respons van klinische chemie bloedanalyten (glucose, triglyceriden, cholesterol)
4,5 uur
Veranderingen in biochemische risicofactoren voor cardiovasculaire en metabole ziekten
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Nuchtere serumconcentraties van klinische chemie bloedanalyten (glucose, bloedlipiden, ontstekingsmarkers)
4 weken (voor en na interventie)
Veranderingen in fysiologische risicofactoren voor hart- en vaatziekten
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Systolische en diastolische bloeddruk en berekening van de gemiddelde arteriële druk met behulp van systolische en diastolische waarden
4 weken (voor en na interventie)
Veranderingen in de concentratie van sirtuin-moleculen
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Serumconcentraties van sirtuïnes
4 weken (voor en na interventie)
Veranderingen in genexpressie van sirtuinmoleculen
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Genexpressie van vetweefsel van sirtuins
4 weken (voor en na interventie)
Veranderingen in weefselexpressie van sirtuinmoleculen
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Vetweefselexpressie en cellulaire lokalisatie van sirtuins
4 weken (voor en na interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in antropometrische risicofactoren voor cardiovasculaire en metabole ziekten
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Tailleomtrek, heupomtrek en taille:heupverhouding
4 weken (voor en na interventie)
Verandering in lichaamssamenstelling
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Lichaamsvetpercentage gemeten met behulp van bio-elektrische impedantieanalyse
4 weken (voor en na interventie)
Verandering in lichaamsmassa
Tijdsspanne: 4 weken (voor en na interventie)
Lichaamsmassa in kilogram
4 weken (voor en na interventie)
Verandering in substraatoxidatie tijdens de experimentele proefdag
Tijdsspanne: 17 metingen bij 0 (uitgangswaarde), 15 (maaltijdperiode na het ontbijt), 45 (30 min. maaltijdperiode na het ontbijt), 75 (vóór de training), elke 10 min tijdens de training, 155 (inname vóór de maaltijd), daarna elke 30 minuten gedurende vier uur.
Koolhydraat- en vetoxidatie door indirecte calorimetrie
17 metingen bij 0 (uitgangswaarde), 15 (maaltijdperiode na het ontbijt), 45 (30 min. maaltijdperiode na het ontbijt), 75 (vóór de training), elke 10 min tijdens de training, 155 (inname vóór de maaltijd), daarna elke 30 minuten gedurende vier uur.
Hartslagreactie op inspanning
Tijdsspanne: In rust voor het sporten daarna elke 5 min gedurende 50 min fietsen
Hartslag tijdens inspanning in de experimentele proef met behulp van telemetrie
In rust voor het sporten daarna elke 5 min gedurende 50 min fietsen
Waargenomen inspanning
Tijdsspanne: Elke 5 min tijdens een fietstraining van 50 min
Beoordeling van waargenomen inspanning van inspanning in de experimentele proef met behulp van de Borg-schaal
Elke 5 min tijdens een fietstraining van 50 min
Verandering in fysieke activiteitsniveaus
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 weken
Energieverbruik tijdens lichamelijke activiteit tijdens de interventieperiode
Dagelijks gedurende 4 weken
Verandering in duur van fysieke activiteit
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 weken
Hoeveelheid tijd besteed aan fysieke activiteit met verschillende intensiteiten (laag, matig, hoog) tijdens de interventieperiode
Dagelijks gedurende 4 weken
Verandering in energie-inname
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 weken
Energie-inname m.b.v. gewogen voedingsdagboek tijdens de interventieperiode
Dagelijks gedurende 4 weken
Verandering in de voedingsinname via de voeding
Tijdsspanne: Dagelijks gedurende 4 weken
Macronutriënten (koolhydraten, vetten, eiwitten) samenstelling van voedselinname met behulp van gewogen voedseldagboekregistratie tijdens de interventieperiode
Dagelijks gedurende 4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Manchester Metropolitan University

Medewerkers

European Society for Clinical Nutrition and Metabolism

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adora Yau, PhD, Manchester Metropolitan University
  • Studie directeur: Gethin Evans, PhD, Manchester Metropolitan University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 mei 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 januari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FastExTrainESPEN2022

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Geplande communicatie van groepsresultaten op een wetenschappelijke conferentie. Geplande publicatie in een wetenschappelijk peer-reviewed tijdschrift. Gegevens op deelnemerniveau zullen naar verwachting niet beschikbaar zijn, aangezien deze voldoen aan de voorwaarden van de ethische goedkeuring die voor dit onderzoek is verleend.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren