健康的な習慣のために行動メッセージをパーソナライズするための強化学習の改良と適応 (REINFORCE2)
2026年3月18日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
強化学習は、個人の行動を観察することで各個人の反応パターンを発見し、試行錯誤を繰り返して個人の行動を最適化するためのパーソナライズされた戦略を実装する高度な分析手法です。
提案された研究の目標は、地域医療センターの環境内で 2 型糖尿病患者の服薬遵守をサポートするために、新しい強化学習ベースのテキスト メッセージング介入の有効性テストを改良、適応、および実行することです。
この研究は、18 歳から 84 歳までの 2 型糖尿病患者で、毎日 1 から 3 の経口薬を処方されている成人の服薬アドヒアランスと臨床転帰を比較する並行無作為化実用試験です。
参加者は、研究期間中、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。または (2) 毎日、調整されていないテキスト メッセージまでのコントロール アーム。
関心のある結果は、電子ピルボトルで測定される服薬アドヒアランスと、6 か月にわたる HbA1c レベルです。
調査の概要
詳細な説明
提案された研究の目標は、コミュニティ環境内で 2 型糖尿病患者の服薬アドヒアランスをサポートするために、新しい強化学習ベースのテキスト メッセージング介入の有効性テストを改良、適応、および実行することです。
2 型糖尿病は、米国の成人人口で最も一般的な慢性疾患の 1 つであり、ほとんどの患者が 1 日または 1 日 2 回の投薬を受ける必要があるため、このプログラムを改良するのに最適な状態です。
この研究は、18 歳から 84 歳までの 2 型糖尿病患者で、毎日 1 から 3 の経口薬を処方されている成人の服薬アドヒアランスと臨床転帰を比較する並行無作為化実用試験です。
参加者は、研究期間中、次の 2 つのアームのいずれかに無作為に割り付けられます。または (2) 毎日、調整されていないテキスト メッセージまでのコントロール アーム。
関心のある結果は、電子ピルボトルで測定される服薬アドヒアランスと、6 か月にわたる HbA1c レベルです。
研究の種類
介入
入学 (実際)
28
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、アメリカ、02118
- Boston Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～84年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 2型糖尿病（T2DM）の診断
- 糖尿病の経口薬を 1 日 1 ～ 3 回処方
- -最近のHbA1cレベルが7.5％以上
- チャートのレビューに基づいて、カバーされた日数の割合（PDC）<0.80によって定義される次善の順守
- 自分だけが使用するスマートフォンを持っている必要があります
- 英語またはスペイン語の基本的な実務知識が必要です
除外基準:
- 現在ピルボックスを使用しているか、電子ピルボトルを 6 か月間使用したくない
- 薬を服用しながら日常的に自宅で助けを受ける
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：強化学習介入アーム
カスタマイズされた毎日のテキスト メッセージまで。
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介入群の参加者は、電子ピル ボトルで測定されたアドヒアランスに基づいて、調整されたテキスト メッセージを毎日受信します。
参加者のベースライン特性とメッセージに対する時変応答を考慮して、強化学習アルゴリズムはさまざまなテキスト メッセージを配信し、時間の経過とともに適応して、個々の参加者に最適なメッセージの種類を決定します。
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介入なし：コントロールアーム
カスタマイズされていない毎日のテキスト メッセージまで。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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糖尿病の服薬アドヒアランス
時間枠：6ヵ月
|
6か月のフォローアップ期間中に電子ピルボトルによって記録された正しい用量の割合、研究薬全体で平均
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6ヵ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血糖コントロール
時間枠：6ヵ月
|
EHR の臨床検査値を使用した、同定に使用したベースライン HbA1c と 6 か月の介入期間との間の変化
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月23日
一次修了 (実際)
2025年12月17日
研究の完了 (実際)
2025年12月17日
試験登録日
最初に提出
2023年2月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月23日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月18日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。