- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05742685
Förfining och anpassning av förstärkning Att lära sig att anpassa beteendemeddelanden för hälsosamma vanor (REINFORCE2)
18 mars 2026 uppdaterad av: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Förstärkningsinlärning är en avancerad analytisk metod som upptäcker varje individs mönster av lyhördhet genom att observera deras handlingar och sedan implementerar en personlig strategi för att optimera individers beteenden genom att trial and error.
Målet med den föreslagna forskningen är att förfina, anpassa och utföra effektivitetstestning av en ny förstärkningsinlärningsbaserad textmeddelandeinsats för att stödja medicinering för patienter med typ 2-diabetes inom en vårdcentral.
Denna studie kommer att vara en parallell randomiserad pragmatisk studie som jämför medicinering och kliniska resultat för vuxna i en samhällelig miljö i åldern 18-84 med typ 2-diabetes som ordineras 1-3 dagliga orala mediciner för denna sjukdom.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två armar under studieperioden: (1) en interventionsarm för förstärkning av lärande med upp till dagliga, skräddarsydda textmeddelanden baserade på tidsvarierande behandlings-svarsmönster; eller (2) en kontrollarm med upp till dagliga, oanpassade textmeddelanden.
Intressanta resultat kommer att vara medicinering, mätt med elektroniska pillerflaskor, och HbA1c-nivåer under 6 månader.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Målet med den föreslagna forskningen är att förfina, anpassa och utföra effekttestning av en ny förstärkningsinlärningsbaserad textmeddelandeintervention för att stödja medicinering för patienter med typ 2-diabetes inom en gemenskapsmiljö.
Typ 2-diabetes är ett optimalt tillstånd för att förfina detta program, eftersom det är ett av de vanligaste kroniska tillstånden i den vuxna befolkningen i USA och kräver att de flesta patienter får dagliga eller två gånger dagliga doser av mediciner.
Denna studie kommer att vara en parallell randomiserad pragmatisk studie som jämför medicinering och kliniska resultat för vuxna i en samhällelig miljö i åldern 18-84 med typ 2-diabetes som ordineras 1-3 dagliga orala mediciner för denna sjukdom.
Deltagarna kommer att randomiseras till en av två armar under studieperioden: (1) en interventionsarm för förstärkning av lärande med upp till dagliga, skräddarsydda textmeddelanden baserade på tidsvarierande behandlings-svarsmönster; eller (2) en kontrollarm med upp till dagliga, oanpassade textmeddelanden.
Intressanta resultat kommer att vara medicinering, mätt med elektroniska pillerflaskor, och HbA1c-nivåer under 6 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 84 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Diagnos av typ 2-diabetes mellitus (T2DM)
- Förskrivs mellan 1-3 dagliga orala mediciner för diabetes
- Senaste HbA1c-nivå på 7,5 % eller högre
- Suboptimal vidhäftning, definierad av andelen täckta dagar (PDC) < 0,80 baserat på diagramgranskning
- Måste ha en smartphone som de är den enda användaren för
- Du måste ha grundläggande kunskaper i engelska eller spanska
Exklusions kriterier:
- Använder för närvarande en pillerbox och/eller är inte villig att använda elektroniska pillerflaskor i 6 månader
- Få hjälp i hemmet dagligen med att ta mediciner
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Arm för förstärkning av inlärning
Upp till dagliga, skräddarsydda textmeddelanden.
|
Deltagare i interventionsarmen kommer att få upp till dagliga, skräddarsydda textmeddelanden baserat på deras elektroniska pillerflaska-uppmätta följsamhet.
Med tanke på deltagarnas baslinjeegenskaper och tidsvarierande svar på meddelandena kommer en förstärkningsinlärningsalgoritm att leverera olika textmeddelanden och anpassa sig över tiden för att avgöra vilken typ av meddelanden som fungerar bäst för varje enskild deltagare.
|
|
Inget ingripande: Kontrollarm
Upp till dagliga, skräddarsydda textmeddelanden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Vidhäftning av diabetesmedicin
Tidsram: 6 månader
|
Andel korrekta doser registrerade av elektroniska pillerflaskor under den 6-månaders uppföljningsperioden, i genomsnitt över studieläkemedel
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Glykemisk kontroll
Tidsram: 6 månader
|
Ändring mellan baslinje HbA1c som används för identifiering och 6-månaders interventionsperiod, med hjälp av laboratorievärden i EHR
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
23 augusti 2023
Primärt slutförande (Faktisk)
17 december 2025
Avslutad studie (Faktisk)
17 december 2025
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
15 februari 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
23 februari 2023
Första postat (Faktisk)
24 februari 2023
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 mars 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 mars 2026
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Sjukdomar i det endokrina systemet
- Metaboliska sjukdomar
- Störningar i glukosmetabolism
- Diabetes mellitus
- Beteende
- Närings- och metabola sjukdomar
- Behandlingsefterlevnad och efterlevnad
- Hälsobeteende
- Patientefterlevnad
- Patientacceptans av hälso- och sjukvård
- Diabetes mellitus, typ 2
- Medicinering vidhäftning
- Maskininlärning
- Konstgjorda intelligens
- Algoritmer
- Matematiska begrepp
- Förstärkningsmaskininlärning
Andra studie-ID-nummer
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .