Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Verfijning en aanpassing van Reinforcement Learning om gedragsboodschappen voor gezonde gewoonten te personaliseren (REINFORCE2)

18 maart 2026 bijgewerkt door: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Reinforcement learning is een geavanceerde analytische methode die het patroon van reactievermogen van elk individu ontdekt door hun acties te observeren en vervolgens een gepersonaliseerde strategie implementeert om het gedrag van individuen te optimaliseren met vallen en opstaan. Het doel van het voorgestelde onderzoek is het verfijnen, aanpassen en uitvoeren van werkzaamheidstesten van een nieuwe op leren gebaseerde sms-interventie ter ondersteuning van medicatietrouw voor patiënten met diabetes type 2 binnen een gemeenschapsgezondheidscentrum. Deze studie zal een parallelle, gerandomiseerde, pragmatische studie zijn waarin therapietrouw en klinische resultaten worden vergeleken voor volwassenen in een gemeenschapsomgeving van 18-84 jaar met type 2-diabetes die 1-3 dagelijkse orale medicatie voor deze ziekte krijgen voorgeschreven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee armen voor de duur van de onderzoeksperiode: (1) een versterkende leerinterventie-arm met maximaal dagelijkse, op maat gemaakte sms-berichten op basis van in de tijd variërende behandelings-responspatronen; of (2) een bedieningsarm met maximaal dagelijkse, niet-op maat gemaakte sms-berichten. Uitkomsten die van belang zijn, zijn therapietrouw, zoals gemeten door elektronische pillenflesjes, en HbA1c-waarden gedurende 6 maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van het voorgestelde onderzoek is het verfijnen, aanpassen en uitvoeren van werkzaamheidstesten van een nieuwe op versterkend leren gebaseerde sms-interventie ter ondersteuning van medicatietrouw voor patiënten met diabetes type 2 binnen een gemeenschapsomgeving. Type 2-diabetes is een optimale conditie om dit programma te verfijnen, aangezien het een van de meest voorkomende chronische aandoeningen is bij de Amerikaanse volwassen bevolking en de meeste patiënten een dagelijkse of tweemaal daagse dosis medicatie nodig hebben. Deze studie zal een parallelle, gerandomiseerde, pragmatische studie zijn waarin therapietrouw en klinische resultaten worden vergeleken voor volwassenen in een gemeenschapsomgeving van 18-84 jaar met type 2-diabetes die 1-3 dagelijkse orale medicatie voor deze ziekte krijgen voorgeschreven. Deelnemers worden gerandomiseerd naar een van de twee armen voor de duur van de onderzoeksperiode: (1) een versterkende leerinterventie-arm met maximaal dagelijkse, op maat gemaakte sms-berichten op basis van in de tijd variërende behandelings-responspatronen; of (2) een bedieningsarm met maximaal dagelijkse, niet-op maat gemaakte sms-berichten. Uitkomsten die van belang zijn, zijn therapietrouw, zoals gemeten door elektronische pillenflesjes, en HbA1c-waarden gedurende 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

28

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02118
        • Boston Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 84 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Diagnose van diabetes mellitus type 2 (T2DM)
  • Voorgeschreven tussen 1-3 dagelijkse orale medicijnen voor diabetes
  • Meest recente HbA1c-waarde van 7,5% of hoger
  • Suboptimale therapietrouw, gedefinieerd door proportie gedekte dagen (PDC) < 0,80 op basis van kaartoverzicht
  • Moet een smartphone hebben waarvan zij de enige gebruiker zijn
  • Moet een basiskennis van het Engels of Spaans hebben

Uitsluitingscriteria:

  • Gebruikt momenteel een pillendoos en/of is al 6 maanden niet bereid om elektronische pillenflessen te gebruiken
  • Dagelijks thuis hulp krijgen bij het innemen van medicijnen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Versterking Leren Interventie Arm
Tot dagelijkse, op maat gemaakte sms-berichten.
Deelnemers aan de interventie-arm ontvangen maximaal dagelijkse, op maat gemaakte sms-berichten op basis van hun therapietrouw, gemeten op de fles met elektronische pillen. Gezien de basiskarakteristieken van de deelnemers en de in de tijd variërende reacties op de berichten, zal een algoritme voor versterkend leren verschillende tekstberichten afleveren en zich in de loop van de tijd aanpassen om te bepalen welk type berichten het beste werkt voor elke individuele deelnemer.
Geen tussenkomst: Bedieningsarm
Tot dagelijkse, niet op maat gemaakte sms'jes.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medicatietrouw bij diabetes
Tijdsspanne: 6 maanden
Percentage correcte doses geregistreerd door elektronische pillenflesjes in de follow-upperiode van 6 maanden, gemiddeld over de studiemedicatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glykemische controle
Tijdsspanne: 6 maanden
Verandering tussen baseline HbA1c gebruikt voor identificatie en de interventieperiode van 6 maanden, met behulp van laboratoriumwaarden in het EPD
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 augustus 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

17 december 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 februari 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 februari 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 februari 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

20 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

18 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren