Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A megerősítő tanulás finomítása és adaptálása a viselkedési üzenetek testreszabásához az egészséges szokások érdekében (REINFORCE2)

2023. december 1. frissítette: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
A megerősítő tanulás egy fejlett analitikai módszer, amely minden egyes egyén reakcióképességi mintáját cselekvéseinek megfigyelésével fedezi fel, majd személyre szabott stratégiát valósít meg az egyének viselkedésének optimalizálására próba és hiba segítségével. A javasolt kutatás célja egy új, megerősítő tanuláson alapuló szöveges üzenetküldési beavatkozás finomítása, adaptálása és hatékonysági tesztelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszeradherenciájának támogatására közösségi egészségügyi központ keretein belül. Ez a tanulmány egy párhuzamos randomizált pragmatikus vizsgálat lesz, amely összehasonlítja a 18-84 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, közösségi környezetben élő felnőttek gyógyszeres kezelésének adherenciáját és klinikai kimenetelét, akiknek napi 1-3 orális gyógyszert írnak fel erre a betegségre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két kar egyikébe a vizsgálati időszak alatt: (1) egy megerősítő tanulási intervenciós kar legfeljebb napi, testre szabott szöveges üzenetekkel, az időben változó kezelés-válasz minták alapján; vagy (2) egy vezérlőkar akár napi, nem személyre szabott szöveges üzenetekkel. Az érdeklődésre számot tartó eredmények az elektronikus tablettapalackokkal mért gyógyszeradherencia és a 6 hónapon át tartó HbA1c-szintek lesznek.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Jelentkezés meghívóval

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A javasolt kutatás célja egy új, megerősítő tanuláson alapuló szöveges üzenetküldési beavatkozás finomítása, adaptálása és hatékonysági tesztelése a 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegek gyógyszeradherenciájának közösségi környezetben történő támogatására. A 2-es típusú cukorbetegség optimális állapot a program finomítására, mivel ez az egyik legelterjedtebb krónikus betegség az Egyesült Államok felnőtt lakosságában, és a legtöbb betegnek napi vagy napi kétszeri gyógyszeradagot kell szednie. Ez a tanulmány egy párhuzamos randomizált pragmatikus vizsgálat lesz, amely összehasonlítja a 18-84 éves, 2-es típusú cukorbetegségben szenvedő, közösségi környezetben élő felnőttek gyógyszeres kezelésének adherenciáját és klinikai kimenetelét, akiknek napi 1-3 orális gyógyszert írnak fel erre a betegségre. A résztvevőket véletlenszerűen besorolják a következő két kar egyikébe a vizsgálati időszak alatt: (1) egy megerősítő tanulási intervenciós kar legfeljebb napi, testre szabott szöveges üzenetekkel, az időben változó kezelés-válasz minták alapján; vagy (2) egy vezérlőkar akár napi, nem személyre szabott szöveges üzenetekkel. Az érdeklődésre számot tartó eredmények az elektronikus tablettapalackokkal mért gyógyszeradherencia és a 6 hónapon át tartó HbA1c-szintek lesznek.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

60

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Egyesült Államok, 02118
        • Boston Medical Center

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 2-es típusú diabetes mellitus (T2DM) diagnózisa
  • Napi 1-3 orális gyógyszert írnak fel cukorbetegségre
  • A legutóbbi HbA1c szint 7,5% vagy magasabb
  • Szuboptimális adherencia, a lefedett napok aránya (PDC) < 0,80 a diagram áttekintése alapján
  • Olyan okostelefonnal kell rendelkeznie, amelynek kizárólagos felhasználója
  • Alapszintű angol vagy spanyol nyelvtudással kell rendelkeznie

Kizárási kritériumok:

  • Jelenleg tablettadobozt használ és/vagy 6 hónapja nem hajlandó elektronikus pirulapalackot használni
  • Naponta kapjon otthoni segítséget a gyógyszerek szedéséhez

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Kettős

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Megerősítő tanulási beavatkozási kar
Akár napi, személyre szabott szöveges üzenetek.
Viselkedési: Megerősítő tanulás
Az intervenciós kar résztvevői akár napi, személyre szabott szöveges üzeneteket kapnak az elektronikus tablettaüveggel mért betartásuk alapján. Tekintettel a résztvevők alapjellemzőire és az üzenetekre adott időben változó válaszokra, egy megerősítő tanulási algoritmus különböző szöveges üzeneteket küld, és idővel alkalmazkodik annak meghatározásához, hogy az egyes résztvevők számára melyik típusú üzenetküldés működik a legjobban.
Nincs beavatkozás: Irányító kar
Akár napi, személyre szabott szöveges üzenetek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A cukorbetegség gyógyszeres betartása
Időkeret: 6 hónap
Az elektronikus pirulapalackok által rögzített helyes dózisok aránya a 6 hónapos követési időszakban, a vizsgálati gyógyszerekre átlagolva
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Glikémiás szabályozás
Időkeret: 6 hónap
Változás az azonosításhoz használt kiindulási HbA1c és a 6 hónapos beavatkozási időszak között, az EHR laboratóriumi értékei alapján
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Brigham and Women's Hospital

Együttműködők

National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. augusztus 23.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. november 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. november 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. február 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. február 23.

Első közzététel (Tényleges)

2023. február 24.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. december 1.

Utolsó ellenőrzés

2023. december 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023P000293
  • P30AG064199-04 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Cukorbetegség, 2-es típusú

Klinikai vizsgálatok a Megerősítő tanulás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mexico

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel