Refinamento e adaptação do aprendizado por reforço para personalizar mensagens comportamentais para hábitos saudáveis (REINFORCE2)
18 de março de 2026 atualizado por: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
O aprendizado por reforço é um método analítico avançado que descobre o padrão de capacidade de resposta de cada indivíduo observando suas ações e, em seguida, implementa uma estratégia personalizada para otimizar os comportamentos dos indivíduos usando tentativa e erro.
O objetivo da pesquisa proposta é refinar, adaptar e realizar testes de eficácia de uma nova intervenção de mensagens de texto baseada em aprendizado de reforço para apoiar a adesão à medicação para pacientes com diabetes tipo 2 em um centro de saúde comunitário.
Este estudo será um ensaio pragmático randomizado paralelo comparando a adesão à medicação e os resultados clínicos para adultos em um ambiente comunitário de 18 a 84 anos com diabetes tipo 2 que recebem 1 a 3 medicamentos orais diários para esta doença.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços durante o período do estudo: (1) um braço de intervenção de aprendizado por reforço com até mensagens de texto diárias personalizadas com base em padrões de resposta ao tratamento que variam no tempo; ou (2) um braço de controle com até mensagens de texto diárias e não personalizadas.
Os resultados de interesse serão a adesão à medicação, medida por frascos de comprimidos eletrônicos, e os níveis de HbA1c ao longo de 6 meses.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo da pesquisa proposta é refinar, adaptar e realizar testes de eficácia de uma nova intervenção de mensagens de texto baseada em aprendizado de reforço para apoiar a adesão à medicação para pacientes com diabetes tipo 2 em um ambiente comunitário.
O diabetes tipo 2 é uma condição ideal para refinar este programa, pois é uma das condições crônicas mais prevalentes na população adulta dos EUA e requer que a maioria dos pacientes tome doses diárias ou duas vezes ao dia de medicamentos.
Este estudo será um ensaio pragmático randomizado paralelo comparando a adesão à medicação e os resultados clínicos para adultos em um ambiente comunitário de 18 a 84 anos com diabetes tipo 2 que recebem 1 a 3 medicamentos orais diários para esta doença.
Os participantes serão randomizados para um dos dois braços durante o período do estudo: (1) um braço de intervenção de aprendizado por reforço com até mensagens de texto diárias personalizadas com base em padrões de resposta ao tratamento que variam no tempo; ou (2) um braço de controle com até mensagens de texto diárias e não personalizadas.
Os resultados de interesse serão a adesão à medicação, medida por frascos de comprimidos eletrônicos, e os níveis de HbA1c ao longo de 6 meses.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
28
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 84 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico de Diabetes Mellitus tipo 2 (T2DM)
- Prescrito entre 1-3 medicamentos orais diários para diabetes
- Nível de HbA1c mais recente de 7,5% ou mais
- Adesão abaixo do ideal, definida pela proporção de dias cobertos (PDC) < 0,80 com base na revisão do prontuário
- Deve ter um smartphone para o qual eles são o único usuário
- Deve ter um conhecimento básico de trabalho de inglês ou espanhol
Critério de exclusão:
- Atualmente usando uma caixa de comprimidos e/ou não querendo usar frascos de comprimidos eletrônicos por 6 meses
- Receber ajuda em casa diariamente para tomar medicamentos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Braço de Intervenção de Aprendizagem por Reforço
Até mensagens de texto diárias e personalizadas.
|
Os participantes no braço de intervenção receberão até diariamente, mensagens de texto personalizadas com base em sua adesão medida por frascos de comprimidos eletrônicos.
Dadas as características básicas dos participantes e as respostas às mensagens que variam no tempo, um algoritmo de aprendizado por reforço entregará diferentes mensagens de texto e se adaptará ao longo do tempo para determinar qual tipo de mensagem funciona melhor para cada participante individual.
|
|
Sem intervenção: Braço de controle
Até mensagens de texto diárias e não personalizadas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Adesão à medicação para diabetes
Prazo: 6 meses
|
Proporção de doses corretas registradas por frascos de comprimidos eletrônicos no período de acompanhamento de 6 meses, média entre os medicamentos do estudo
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6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Controle glicêmico
Prazo: 6 meses
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Mudança entre HbA1c basal usada para identificação e o período de intervenção de 6 meses, usando valores laboratoriais no EHR
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
23 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
17 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Real)
17 de dezembro de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de fevereiro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de fevereiro de 2023
Primeira postagem (Real)
24 de fevereiro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de março de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de março de 2026
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Doenças Metabólicas
- Distúrbios do Metabolismo da Glicose
- Diabetes Mellitus
- Comportamento
- Doenças Nutricionais e Metabólicas
- Adesão e Cumprimento do Tratamento
- Comportamento de saúde
- Conformidade do paciente
- Aceitação dos Cuidados de Saúde pelo Paciente
- Diabetes Mellitus, Tipo 2
- Adesão à Medicação
- Aprendizado de máquina
- Inteligência artificial
- Algoritmos
- Conceitos matemáticos
- Aprendizado de máquina de reforço
Outros números de identificação do estudo
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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