Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Уточнение и адаптация обучения с подкреплением для персонализации поведенческих сообщений для формирования здоровых привычек (REINFORCE2)

1 декабря 2023 г. обновлено: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Обучение с подкреплением — это продвинутый аналитический метод, который обнаруживает модель реакции каждого человека, наблюдая за его действиями, а затем реализует индивидуальную стратегию для оптимизации поведения людей с помощью проб и ошибок. Целью предлагаемого исследования является уточнение, адаптация и проведение тестирования эффективности нового метода обмена текстовыми сообщениями, основанного на обучении с подкреплением, для поддержки приверженности к лечению пациентов с диабетом 2 типа в условиях общественного медицинского центра. Это исследование будет параллельным рандомизированным прагматическим испытанием, сравнивающим приверженность к лечению и клинические результаты для взрослых в условиях сообщества в возрасте 18-84 лет с диабетом 2 типа, которым назначают 1-3 пероральных препарата в день для лечения этого заболевания. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп на время периода исследования: (1) группа интервенционного обучения с подкреплением с ежедневными адаптированными текстовыми сообщениями, основанными на изменяющихся во времени схемах реакции на лечение; или (2) рычаг управления с ежедневными неадаптированными текстовыми сообщениями. Исходами, представляющими интерес, будут приверженность лечению, измеряемая электронными бутылочками для таблеток, и уровни HbA1c в течение 6 месяцев.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Подробное описание

Целью предлагаемого исследования является уточнение, адаптация и тестирование эффективности нового метода обмена текстовыми сообщениями, основанного на обучении с подкреплением, для поддержки приверженности к лечению пациентов с диабетом 2 типа в условиях сообщества. Диабет 2 типа является оптимальным состоянием для уточнения этой программы, так как это одно из наиболее распространенных хронических заболеваний среди взрослого населения США, требующее от большинства пациентов ежедневного или двукратного приема лекарств в день. Это исследование будет параллельным рандомизированным прагматическим испытанием, сравнивающим приверженность к лечению и клинические результаты для взрослых в условиях сообщества в возрасте 18-84 лет с диабетом 2 типа, которым назначают 1-3 пероральных препарата в день для лечения этого заболевания. Участники будут рандомизированы в одну из двух групп на время периода исследования: (1) группа интервенционного обучения с подкреплением с ежедневными адаптированными текстовыми сообщениями, основанными на изменяющихся во времени схемах реакции на лечение; или (2) рычаг управления с ежедневными неадаптированными текстовыми сообщениями. Исходами, представляющими интерес, будут приверженность лечению, измеряемая электронными бутылочками для таблеток, и уровни HbA1c в течение 6 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

60

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 84 года (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Диагностика сахарного диабета 2 типа (СД2)
  • Назначается от 1 до 3 пероральных препаратов для лечения диабета в день.
  • Самый последний уровень HbA1c 7,5% или выше
  • Субоптимальная приверженность, определяемая долей охваченных дней (PDC) < 0,80 на основе обзора карты
  • Должен иметь смартфон, для которого они являются единственным пользователем
  • Должен иметь базовые рабочие знания английского или испанского языка

Критерий исключения:

  • В настоящее время использует таблетницу и/или не желает использовать электронные бутылочки для таблеток в течение 6 месяцев.
  • Ежедневно получать помощь на дому с приемом лекарств

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Рука вмешательства в обучение с подкреплением
Вплоть до ежедневных адаптированных текстовых сообщений.
Участники интервенционной группы будут получать ежедневные адаптированные текстовые сообщения, основанные на их приверженности, измеренной с помощью электронной бутылочки с таблетками. Учитывая базовые характеристики участников и изменяющиеся во времени ответы на сообщения, алгоритм обучения с подкреплением будет доставлять различные текстовые сообщения и со временем адаптироваться, чтобы определить, какой тип обмена сообщениями лучше всего подходит для каждого отдельного участника.
Без вмешательства: Рычаг управления
Вплоть до ежедневных нестандартных текстовых сообщений.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Приверженность к лечению диабета
Временное ограничение: 6 месяцев
Доля правильных доз, зарегистрированных электронными бутылочками для таблеток в течение 6-месячного периода наблюдения, усредненная по исследуемым препаратам.
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Гликемический контроль
Временное ограничение: 6 месяцев
Разница между исходным уровнем HbA1c, использованным для идентификации, и 6-месячным периодом вмешательства с использованием лабораторных значений в EHR
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

4 декабря 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2023 г.

Последняя проверка

1 декабря 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023P000293
  • P30AG064199-04 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Обучение с подкреплением

Подписаться