- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05742685
Raffinement et adaptation de l'apprentissage par renforcement pour personnaliser la messagerie comportementale pour des habitudes saines (REINFORCE2)
18 mars 2026 mis à jour par: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
L'apprentissage par renforcement est une méthode analytique avancée qui découvre le modèle de réactivité de chaque individu en observant ses actions, puis met en œuvre une stratégie personnalisée pour optimiser les comportements des individus en utilisant des essais et des erreurs.
L'objectif de la recherche proposée est d'affiner, d'adapter et d'effectuer des tests d'efficacité d'une nouvelle intervention de messagerie texte basée sur l'apprentissage par renforcement pour soutenir l'adhésion aux médicaments pour les patients atteints de diabète de type 2 dans un centre de santé communautaire.
Cette étude sera un essai pragmatique randomisé parallèle comparant l'adhésion aux médicaments et les résultats cliniques pour les adultes dans un cadre communautaire âgés de 18 à 84 ans atteints de diabète de type 2 qui se voient prescrire 1 à 3 médicaments oraux quotidiens pour cette maladie.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras pour la durée de la période d'étude : (1) un bras d'intervention d'apprentissage par renforcement avec jusqu'à des messages texte personnalisés quotidiens basés sur des modèles de réponse au traitement variant dans le temps ; ou (2) un bras de contrôle avec jusqu'à des messages texte quotidiens non personnalisés.
Les résultats d'intérêt seront l'observance des médicaments, telle que mesurée par les piluliers électroniques, et les taux d'HbA1c sur 6 mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif de la recherche proposée est d'affiner, d'adapter et d'effectuer des tests d'efficacité d'une nouvelle intervention de messagerie texte basée sur l'apprentissage par renforcement pour soutenir l'observance thérapeutique des patients atteints de diabète de type 2 dans un cadre communautaire.
Le diabète de type 2 est une condition optimale pour affiner ce programme, car il s'agit de l'une des maladies chroniques les plus répandues dans la population adulte américaine et nécessite que la plupart des patients prennent des doses quotidiennes ou biquotidiennes de médicaments.
Cette étude sera un essai pragmatique randomisé parallèle comparant l'adhésion aux médicaments et les résultats cliniques pour les adultes dans un cadre communautaire âgés de 18 à 84 ans atteints de diabète de type 2 qui se voient prescrire 1 à 3 médicaments oraux quotidiens pour cette maladie.
Les participants seront randomisés dans l'un des deux bras pour la durée de la période d'étude : (1) un bras d'intervention d'apprentissage par renforcement avec jusqu'à des messages texte personnalisés quotidiens basés sur des modèles de réponse au traitement variant dans le temps ; ou (2) un bras de contrôle avec jusqu'à des messages texte quotidiens non personnalisés.
Les résultats d'intérêt seront l'observance des médicaments, telle que mesurée par les piluliers électroniques, et les taux d'HbA1c sur 6 mois.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, États-Unis, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 84 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic du diabète sucré de type 2 (DT2)
- Prescrit entre 1 et 3 médicaments oraux quotidiens pour le diabète
- Taux d'HbA1c le plus récent de 7,5 % ou plus
- Adhésion sous-optimale, définie par la proportion de jours couverts (PDC) < 0,80 selon l'examen des dossiers
- Doit avoir un smartphone dont il est le seul utilisateur
- Doit avoir une connaissance pratique de base de l'anglais ou de l'espagnol
Critère d'exclusion:
- Utilise actuellement un pilulier et/ou ne veut pas utiliser de piluliers électroniques pendant 6 mois
- Bénéficiez d'une aide à domicile au quotidien pour la prise de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Bras d'intervention d'apprentissage par renforcement
Jusqu'à des messages texte quotidiens et personnalisés.
|
Les participants au groupe d'intervention recevront jusqu'à des messages texte quotidiens personnalisés en fonction de leur adhésion mesurée au pilulier électronique.
Compte tenu des caractéristiques de base des participants et des réponses variables dans le temps aux messages, un algorithme d'apprentissage par renforcement fournira différents messages texte et s'adaptera au fil du temps pour déterminer quel type de messagerie fonctionne le mieux pour chaque participant individuel.
|
|
Aucune intervention: Bras de commande
Jusqu'à des messages texte quotidiens non personnalisés.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Adhésion aux médicaments contre le diabète
Délai: 6 mois
|
Proportion de doses correctes enregistrées par les piluliers électroniques au cours de la période de suivi de 6 mois, en moyenne pour les médicaments à l'étude
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6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Contrôle glycémique
Délai: 6 mois
|
Changement entre l'HbA1c de base utilisée pour l'identification et la période d'intervention de 6 mois, en utilisant les valeurs de laboratoire dans le DSE
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6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
23 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
17 décembre 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 décembre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
15 février 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 février 2023
Première publication (Réel)
24 février 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 mars 2026
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système endocrinien
- Maladies métaboliques
- Troubles du métabolisme du glucose
- Diabète sucré
- Comportement
- Maladies nutritionnelles et métaboliques
- Adhésion et conformité au traitement
- Comportement de santé
- L'observance du patient
- Acceptation des soins de santé par le patient
- Diabète sucré, Type 2
- Adhésion aux médicaments
- Apprentissage automatique
- Intelligence artificielle
- Algorithmes
- Concepts mathématiques
- Apprentissage de la machine de renforcement
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .