Vahvistusoppimisen jalostaminen ja mukauttaminen käyttäytymisviestinnän mukauttamiseen terveitä tapoja varten (REINFORCE2)
keskiviikko 18. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Vahvistusoppiminen on edistynyt analyyttinen menetelmä, joka löytää jokaisen yksilön reagointimallin tarkkailemalla hänen toimiaan ja sitten toteuttaa yksilöllisen strategian yksilöiden käyttäytymisen optimoimiseksi yrityksen ja erehdyksen avulla.
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on jalostaa, mukauttaa ja suorittaa tehokkuustestauksia uudenlaiseen oppimiseen perustuvaan tekstiviestiinterventioon, jolla tuetaan tyypin 2 diabetespotilaiden lääkityksen noudattamista yhteisön terveyskeskuksen ympäristössä.
Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, jossa verrataan lääkityksen noudattamista ja kliinisiä tuloksia 18–84-vuotiailla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joille määrätään 1–3 päivittäistä suun kautta otettavaa lääkettä tähän sairauteen.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta tutkimusjakson ajaksi: (1) vahvistava oppimisinterventioryhmä, jossa on jopa päivittäisiä, räätälöityjä tekstiviestejä, jotka perustuvat ajassa vaihteleviin hoito-vastemalleihin; tai (2) ohjausvarsi, jossa on jopa päivittäisiä, räätälöimättömiä tekstiviestejä.
Kiinnostavia tuloksia ovat lääkityksen noudattaminen elektronisilla pilleripulloilla mitattuna ja HbA1c-tasot kuuden kuukauden aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ehdotetun tutkimuksen tavoitteena on jalostaa, mukauttaa ja suorittaa tehokkuustestauksia uudenlaiseen oppimiseen perustuvaan tekstiviestiinterventioon, joka tukee tyypin 2 diabetespotilaiden lääkityksen noudattamista yhteisössä.
Tyypin 2 diabetes on optimaalinen tila tämän ohjelman tarkentamiseksi, koska se on yksi yleisimmistä kroonisista sairauksista Yhdysvaltain aikuisväestössä ja vaatii useimpien potilaiden päivittäisen tai kahdesti vuorokaudessa annettavan lääkeannoksen.
Tämä tutkimus on rinnakkainen satunnaistettu pragmaattinen tutkimus, jossa verrataan lääkityksen noudattamista ja kliinisiä tuloksia 18–84-vuotiailla aikuisilla, joilla on tyypin 2 diabetes ja joille määrätään 1–3 päivittäistä suun kautta otettavaa lääkettä tähän sairauteen.
Osallistujat satunnaistetaan toiseen kahdesta haarasta tutkimusjakson ajaksi: (1) vahvistava oppimisinterventioryhmä, jossa on jopa päivittäisiä, räätälöityjä tekstiviestejä, jotka perustuvat ajassa vaihteleviin hoito-vastemalleihin; tai (2) ohjausvarsi, jossa on jopa päivittäisiä, räätälöimättömiä tekstiviestejä.
Kiinnostavia tuloksia ovat lääkityksen noudattaminen elektronisilla pilleripulloilla mitattuna ja HbA1c-tasot kuuden kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02118
- Boston Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 84 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tyypin 2 diabeteksen (T2DM) diagnoosi
- Määrätty 1-3 päivässä suun kautta otettavaa diabeteslääkettä
- Viimeisin HbA1c-taso 7,5 % tai enemmän
- Suboptimaalinen kiinnitys, joka määritellään peitettyjen päivien osuudella (PDC) < 0,80 kaavion tarkastelun perusteella
- Heillä on oltava älypuhelin, jonka ainoa käyttäjä he ovat
- Edellytämme englannin tai espanjan perustyötaitoa
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä käytössä pillerirasia ja/tai ei halua käyttää elektronisia pilleripulloja 6 kuukauteen
- Saat apua kotona päivittäin lääkkeiden ottamiseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vahvistus Learning Intervention Arm
Jopa päivittäin, räätälöityjä tekstiviestejä.
|
Interventioryhmän osallistujat saavat jopa päivittäisiä, räätälöityjä tekstiviestejä, jotka perustuvat heidän elektronisen pilleripullon mittaukseen.
Ottaen huomioon osallistujien perusominaisuudet ja ajassa vaihtelevat vastaukset viesteihin, vahvistusoppimisalgoritmi toimittaa erilaisia tekstiviestejä ja mukautuu ajan myötä määrittääkseen, mikä viestintätyyppi toimii parhaiten kullekin yksittäiselle osallistujalle.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausvarsi
Jopa päivittäin, räätälöimättömät tekstiviestit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Diabeteslääkkeiden noudattaminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Elektronisten pilleripullojen kirjaamien oikeiden annosten osuus 6 kuukauden seurantajakson aikana tutkimuslääkkeiden keskiarvoina
|
6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Glykeeminen hallinta
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Muutos tunnistamiseen käytetyn lähtötason HbA1c ja 6 kuukauden interventiojakson välillä käyttämällä EHR:n laboratorioarvoja
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 23. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 17. joulukuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 23. helmikuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 24. helmikuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 20. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 18. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Metaboliset sairaudet
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Käyttäytyminen
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Hoidon noudattaminen ja noudattaminen
- Terveyskäyttäytyminen
- Potilaan noudattaminen
- Potilaiden terveydenhuollon hyväksyminen
- Diabetes mellitus, tyyppi 2
- Lääkkeen noudattaminen
- Koneoppiminen
- Tekoäly
- Algoritmit
- Matemaattiset käsitteet
- Vahvistuskoneen oppiminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023P000293
- P30AG064199-04 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .