强化学习的改进和调整以个性化健康习惯的行为信息 (REINFORCE2)
2026年3月18日 更新者：Julie Lauffenburger、Brigham and Women's Hospital
强化学习是一种先进的分析方法，它通过观察每个人的行为来发现每个人的反应模式，然后实施个性化策略，通过反复试验来优化个人的行为。
拟议研究的目标是改进、调整和执行基于强化学习的新型短信干预的功效测试，以支持社区卫生中心环境中 2 型糖尿病患者的药物依从性。
这项研究将是一项平行的随机实用性试验，比较社区环境中 18-84 岁患有 2 型糖尿病的成年人的药物依从性和临床结果，这些患者每天服用 1-3 次口服药物治疗这种疾病。
在研究期间，参与者将被随机分配到两个组中的一个：（1）强化学习干预组，每天根据时变的治疗反应模式定制短信；或 (2) 带有最多每日未定制短信的控制臂。
感兴趣的结果将是服药依从性（通过电子药瓶测量）和 6 个月内的 HbA1c 水平。
研究概览
详细说明
拟议研究的目标是改进、调整和执行基于强化学习的新型短信干预的功效测试，以支持社区环境中 2 型糖尿病患者的药物依从性。
2 型糖尿病是改进该计划的最佳条件，因为它是美国成年人中最普遍的慢性病之一，需要大多数患者每天或每天两次服药。
这项研究将是一项平行的随机实用性试验，比较社区环境中 18-84 岁患有 2 型糖尿病的成年人的药物依从性和临床结果，这些患者每天服用 1-3 次口服药物治疗这种疾病。
在研究期间，参与者将被随机分配到两个组中的一个：（1）强化学习干预组，每天根据时变的治疗反应模式定制短信；或 (2) 带有最多每日未定制短信的控制臂。
感兴趣的结果将是服药依从性（通过电子药瓶测量）和 6 个月内的 HbA1c 水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
28
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Massachusetts
-
Boston、Massachusetts、美国、02118
- Boston Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 84年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 2 型糖尿病 (T2DM) 的诊断
- 每天服用 1-3 种糖尿病口服药物
- 最近的 HbA1c 水平为 7.5% 或更高
- 次优依从性，定义为基于图表审查的覆盖天数 (PDC) < 0.80 的比例
- 必须拥有一部他们是唯一用户的智能手机
- 必须具备英语或西班牙语的基本工作知识
排除标准：
- 目前正在使用药盒和/或 6 个月内不愿意使用电子药瓶
- 每天在家中接受服药方面的帮助
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：卫生服务研究
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：强化学习干预臂
最多每天，量身定制的短信。
|
干预组的参与者将根据他们的电子药瓶测量依从性，每天收到量身定制的短信。
鉴于参与者的基线特征和对消息的随时间变化的响应，强化学习算法将传递不同的文本消息并随着时间的推移进行调整，以确定哪种类型的消息传递最适合每个参与者。
|
|
无干预：控制臂
最多每天发送未经定制的短信。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
糖尿病药物依从性
大体时间：6个月
|
在 6 个月的随访期间，电子药瓶记录的正确剂量比例，是研究药物的平均值
|
6个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
血糖控制
大体时间：6个月
|
使用 EHR 中的实验室值，用于识别的基线 HbA1c 与 6 个月干预期之间的变化
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月23日
初级完成 (实际的)
2025年12月17日
研究完成 (实际的)
2025年12月17日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月23日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月18日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
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