Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forfining og tilpasning af forstærkning Lær at tilpasse adfærdsmeddelelser til sunde vaner (REINFORCE2)

1. december 2023 opdateret af: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Forstærkende læring er en avanceret analytisk metode, der opdager hvert enkelt individs mønster af lydhørhed ved at observere deres handlinger og derefter implementerer en personlig strategi for at optimere individers adfærd ved at prøve og fejle. Målet med den foreslåede forskning er at forfine, tilpasse og udføre effektivitetstest af en ny forstærkende læringsbaseret tekstbeskedintervention for at understøtte medicinoverholdelse for patienter med type 2-diabetes i et lokalt sundhedscenter. Denne undersøgelse vil være et parallelt randomiseret pragmatisk forsøg, der sammenligner medicinadhærens og kliniske resultater for voksne i samfundsmiljøer i alderen 18-84 år med type 2-diabetes, som får ordineret 1-3 daglige orale lægemidler til denne sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to arme i løbet af undersøgelsesperioden: (1) en forstærkende læringsinterventionsarm med op til daglige, skræddersyede tekstbeskeder baseret på tidsvarierende behandlings-responsmønstre; eller (2) en kontrolarm med op til daglige, ikke-skræddersyede tekstbeskeder. Resultater af interesse vil være medicinadhærens, målt ved elektroniske pilleflasker, og HbA1c-niveauer over 6 måneder.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Målet med den foreslåede forskning er at forfine, tilpasse og udføre effektivitetstestning af en ny forstærkende læringsbaseret tekstbeskedintervention for at understøtte medicinadhærens for patienter med type 2-diabetes inden for et samfundsmiljø. Type 2-diabetes er en optimal tilstand til at forfine dette program, da det er en af ​​de mest udbredte kroniske tilstande i den amerikanske voksne befolkning og kræver, at de fleste patienter er på daglige eller to gange daglige doser af medicin. Denne undersøgelse vil være et parallelt randomiseret pragmatisk forsøg, der sammenligner medicinadhærens og kliniske resultater for voksne i samfundsmiljøer i alderen 18-84 år med type 2-diabetes, som får ordineret 1-3 daglige orale lægemidler til denne sygdom. Deltagerne vil blive randomiseret til en af ​​to arme i løbet af undersøgelsesperioden: (1) en forstærkende læringsinterventionsarm med op til daglige, skræddersyede tekstbeskeder baseret på tidsvarierende behandlings-responsmønstre; eller (2) en kontrolarm med op til daglige, ikke-skræddersyede tekstbeskeder. Resultater af interesse vil være medicinadhærens, målt ved elektroniske pilleflasker, og HbA1c-niveauer over 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02118
        • Boston Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 84 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnose af type 2-diabetes mellitus (T2DM)
  • Ordineret mellem 1-3 daglige orale medicin mod diabetes
  • Seneste HbA1c-niveau på 7,5 % eller derover
  • Suboptimal overholdelse, defineret ved andel af dækkede dage (PDC) < 0,80 baseret på diagramgennemgang
  • Skal have en smartphone, som de er den eneste bruger af
  • Du skal have et grundlæggende kendskab til engelsk eller spansk

Ekskluderingskriterier:

  • Bruger i øjeblikket en pilleæske og/eller ikke villig til at bruge elektroniske pilleflasker i 6 måneder
  • Modtag hjælp i hjemmet dagligt med at tage medicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forstærkende læringsinterventionsarm
Op til daglige, skræddersyede tekstbeskeder.
Adfærdsmæssigt: Forstærkende læring
Deltagere i interventionsarmen vil modtage op til daglige, skræddersyede tekstbeskeder baseret på deres elektroniske pilleflaske-målte overholdelse. I betragtning af deltagernes baseline-karakteristika og tidsvarierende svar på beskederne, vil en forstærkende læringsalgoritme levere forskellige tekstbeskeder og tilpasse sig over tid for at bestemme, hvilken type beskeder der fungerer bedst for hver enkelt deltager.
Ingen indgriben: Kontrolarm
Op til daglige, skræddersyede tekstbeskeder.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse af diabetesmedicin
Tidsramme: 6 måneder
Andel af korrekte doser registreret af elektroniske pilleflasker i den 6-måneders opfølgningsperiode, i gennemsnit på tværs af undersøgelsesmedicin
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Glykæmisk kontrol
Tidsramme: 6 måneder
Skift mellem baseline HbA1c brugt til identifikation og den 6-måneders interventionsperiode ved hjælp af laboratorieværdier i EPJ
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Brigham and Women's Hospital

Samarbejdspartnere

National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

30. november 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023P000293
  • P30AG064199-04 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diabetes mellitus, type 2

Kliniske forsøg med Forstærkende læring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Slovakia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner