Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Upřesnění a přizpůsobení posilovacího učení k přizpůsobení behaviorálních zpráv pro zdravé návyky (REINFORCE2)

18. března 2026 aktualizováno: Julie Lauffenburger, Brigham and Women's Hospital
Posílené učení je pokročilá analytická metoda, která odhaluje vzorec reakce každého jednotlivce pozorováním jeho akcí a poté implementuje personalizovanou strategii k optimalizaci chování jednotlivců pomocí pokusů a omylů. Cílem navrhovaného výzkumu je zdokonalit, přizpůsobit a provést testování účinnosti nového posilovacího intervence založeného na učení textových zpráv, aby se podpořilo dodržování léků u pacientů s diabetem 2. typu v prostředí komunitního zdravotního střediska. Tato studie bude paralelní randomizovanou pragmatickou studií porovnávající adherenci k medikaci a klinické výsledky u dospělých v komunitním prostředí ve věku 18–84 let s diabetem 2. typu, kterým jsou na toto onemocnění předepisovány perorální léky 1–3 denně. Účastníci budou po dobu trvání studie náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: (1) větve s posilovací výukovou intervencí s až denními, přizpůsobenými textovými zprávami založenými na časově se měnících vzorcích odpovědi na léčbu; nebo (2) ovládací rameno s až denními, nepřizpůsobenými textovými zprávami. Výstupem zájmu bude dodržování léků, měřeno elektronickými lahvičkami na pilulky, a hladiny HbA1c po dobu 6 měsíců.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem navrhovaného výzkumu je zdokonalit, přizpůsobit a provést testování účinnosti nového posilovacího intervence založeného na učení textových zpráv, aby se podpořilo dodržování léků u pacientů s diabetem 2. typu v komunitním prostředí. Diabetes 2. typu je optimální stav, ve kterém lze tento program zdokonalit, protože je jedním z nejrozšířenějších chronických onemocnění v dospělé populaci USA a vyžaduje, aby většina pacientů užívala léky denně nebo dvakrát denně. Tato studie bude paralelní randomizovanou pragmatickou studií porovnávající adherenci k medikaci a klinické výsledky u dospělých v komunitním prostředí ve věku 18–84 let s diabetem 2. typu, kterým jsou na toto onemocnění předepisovány perorální léky 1–3 denně. Účastníci budou po dobu trvání studie náhodně rozděleni do jedné ze dvou větví: (1) větve s posilovací výukovou intervencí s až denními, přizpůsobenými textovými zprávami založenými na časově se měnících vzorcích odpovědi na léčbu; nebo (2) ovládací rameno s až denními, nepřizpůsobenými textovými zprávami. Výstupem zájmu bude dodržování léků, měřeno elektronickými lahvičkami na pilulky, a hladiny HbA1c po dobu 6 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02118
        • Boston Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 84 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnóza diabetes mellitus 2. typu (T2DM)
  • Předepisuje se mezi 1-3 denními perorálními léky na diabetes
  • Nejnovější hladina HbA1c 7,5 % nebo vyšší
  • Suboptimální adherence, definovaná podílem pokrytých dnů (PDC) < 0,80 na základě přehledu grafu
  • Musí mít chytrý telefon, jehož jsou jediným uživatelem
  • Musí mít základní pracovní znalost angličtiny nebo španělštiny

Kritéria vyloučení:

  • V současné době používáte krabičku na prášky a/nebo nejste ochotni používat elektronické lahvičky na prášky po dobu 6 měsíců
  • Získejte každodenní pomoc doma s užíváním léků

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Posílení Learning Intervention Arm
Až každodenní textové zprávy na míru.
Behaviorální: Posílení učení
Účastníci intervenční větve obdrží až denně přizpůsobené textové zprávy na základě jejich dodržování elektronické pilulky v lahvičce. Vzhledem k základním charakteristikám účastníků a časově proměnlivým reakcím na zprávy bude algoritmus zesíleného učení poskytovat různé textové zprávy a časem se přizpůsobovat, aby určil, který typ zpráv funguje nejlépe pro každého jednotlivého účastníka.
Žádný zásah: Ovládací rameno
Až každodenní, nepřizpůsobené textové zprávy.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování léků na cukrovku
Časové okno: 6 měsíců
Podíl správných dávek zaznamenaných elektronickými lahvičkami na pilulky v 6měsíčním období sledování, zprůměrovaný napříč studovanými léky
6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kontrola glykémie
Časové okno: 6 měsíců
Změna mezi výchozí hodnotou HbA1c použitou k identifikaci a 6měsíčním intervenčním obdobím pomocí laboratorních hodnot v EHR
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Brigham and Women's Hospital

Spolupracovníci

National Institute on Aging (NIA)
Boston Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. srpna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

17. prosince 2025

Dokončení studie (Aktuální)

17. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. února 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2023

První zveřejněno (Aktuální)

24. února 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

20. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. března 2026

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023P000293
  • P30AG064199-04 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Diabetes mellitus, typ 2

Klinické studie na Posílení učení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Norway

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit