筋萎縮性側索硬化症 (ALS) の人の電動車いすの仮想着席コーチ (ALS)
ALS 患者の電動車いすでのバーチャル シーティング コーチ
調査の概要
詳細な説明
ほとんどの文献によると、一般的に ALS のクライアントはほとんど圧迫損傷を受けません。 しかし、このクリニックでは、人工呼吸器と栄養チューブを備えた気管切開術を選択したクライアントの余命が長い可能性があるため、一部のクライアントは圧迫損傷を負います. また、車椅子、リクライニングチェア、ベッドなど、一日のほとんどを座っていると、多くのクライアントが不快感や痛みを訴えます. ほとんどのクライアントは、病気の過程で移動とポジショニングのために電動車椅子を使用または必要とし、多くは症状が進行するにつれてフルタイムで車椅子を必要とします. 一般に、感覚の低下は ALS の症状ではありませんが、体位変換の手がかりに必要な無傷の感覚にもかかわらず、ALS 患者の一部が痛みや褥瘡を発症する理由は不明です。
クライエントに ALS 電動車いすを提供し、圧力を最大限に管理するために傾斜、リクライニング、および脚の挙上を行い、体位変換を促して皮膚の故障/褥瘡のリスクを軽減し、痛みを軽減することは、最良の臨床実践です。 この研究では、褥瘡の数を減らし、痛みを軽減するための圧力緩和と再配置のトレーニングとリマインダーのためのアラート/コーチングシステムを持つことの効果を研究します. VSC はまた、臨床医が設定した特定の角度を達成するためのコンテキスト キューも提供します。 VSC はアラートを提供するだけでなく、クライアントと臨床医は椅子がどのくらいの時間、どの位置にあるかを観察して追跡できます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Charlotte、North Carolina、アメリカ、28207
- Atrium Health - Neurosciences Institute
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
治療グループ:
- 含めると、筋萎縮性側索硬化症（ALS）の診断になります
- The Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center の総合 ALS クリニックの現在のクリニック クライアント
- 現在、VSC に対応する R-Net 電子機器を備えた電動シート付きの Permobil 電動車椅子を使用しています。
- Permobil Corpus 3G (6 か月以降) を持っているか、新しい Permobil 電動車いすを注文した人。
- 他の地域や退役軍人局からの椅子など、このクリニックで入手できない新しいペルモビル椅子も研究に参加できます。
比較グループ:
- 包含はALSの診断になります
- The Carolinas Neuromuscular ALS/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center の集学的 ALS クリニックの現在のクリニック クライアント
- 現在、電動シート付きの電動車いすを使用しています。
- 他の地域や退役軍人局からの椅子など、このクリニックで入手できない新しい椅子も研究に参加できます。
除外基準:
治療グループ:
- ALS以外の別の診断
- スマートフォンやタブレットを持っていない
- MD/SLP/SW (医師/言語聴覚士/ソーシャルワーカー) が医療記録に記載した前頭側頭型認知症
- 車いすの動力機能を制御できない/制御したくない (クライエント)
- -研究スタッフによって監視され、時間の経過とともにVSCによって警告されることを望まない
- ペルモービル PWC よりも、またはそれに加えて、室内で他の移動手段 (スクーター、基本的な電動車いす) を使用している
比較グループ:
- ALS以外の別の診断
- 医療記録にMD/SLP/SWで記載されている前頭側頭型認知症
- 車いすの動力機能を制御できない/制御したくない (クライエント)
- -研究スタッフによって監視されることを望まない
- 電動車いすよりも、または電動車いすに加えて、屋内で他の移動手段（スクーター、基本的な電動車いす）を使用する
- 将来のプロトコル バージョンでは、さらに除外が追加される可能性があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：バーチャル シーティング コーチ
バーチャル シーティング コーチは、臨床医がセットアップすると、椅子のパワー シーティング機能で位置を変更するようにユーザーに思い出させることで、ユーザーに直接利益をもたらす状況認識型のリマインダー システムです。定期的な位置変更は、独立した機能を高め、圧迫潰瘍、痛みの管理、腫れの軽減。
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電動車いす介入
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介入なし：非仮想座席コーチ
傾斜、リクライニング、足の挙上機能を備えた電動車いすで、圧力を最大限に管理し、再配置を促進して、皮膚の故障/圧力損傷のリスクを軽減し、痛みを軽減します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Virtual Seating Coach (VSC) を使用した座席機能の使用率の変化
時間枠：3年目
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Virtual Seating Coach アプリと Permobil データ収集を通じて追跡
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3年目
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合併症の数の変化
時間枠：3年目
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リッカート スケールを使用して測定される圧力と痛みの質問 - 応答者が通常 5 つのポイントでステートメントへの同意レベルを指定するタイプの心理測定応答スケール: (1) 強く同意しない。 (2) 同意しない。 (3) 賛成でも反対でもない。 (4) 同意します。 (5) 強く同意します。
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3年目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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VSCの利用状況の変化
時間枠：3年目
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制限（呼吸、クッション、快適さ、制御）に対処すれば、使用率は向上しますか?
- アンケートと電話で評価
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3年目
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Amber Ward, MS, OTR/L、Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。