Coach virtuel en fauteuil roulant électrique pour personnes atteintes de sclérose latérale amyotrophique (SLA) (ALS)
Coach virtuel d'assise sur les fauteuils roulants électriques des personnes atteintes de la SLA
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Selon la plupart des publications, les clients atteints de la SLA en général ont peu de lésions de pression. Dans cette clinique, cependant, potentiellement en raison de l'espérance de vie plus longue des clients qui choisissent la trachéotomie avec ventilation mécanique et sonde d'alimentation, certains clients souffrent de lésions de pression. De plus, de nombreux clients, une fois qu'ils sont assis presque toute la journée, que ce soit dans le fauteuil roulant, le fauteuil inclinable ou le lit, se plaignent d'inconfort et de douleur. La plupart des clients utiliseront ou auront besoin d'un fauteuil roulant électrique pour se déplacer et se positionner au cours du processus de la maladie, et beaucoup en auront besoin à plein temps à mesure que les symptômes progressent. Généralement, une sensation diminuée n'est pas un symptôme de la SLA, mais on ne sait pas pourquoi certaines personnes atteintes de SLA ont des douleurs et des escarres malgré la sensation intacte nécessaire pour indiquer le repositionnement.
La meilleure pratique clinique consiste à fournir aux clients des fauteuils roulants électriques SLA qui s'inclinent, s'inclinent et ont une élévation des jambes pour une gestion maximale de la pression et pour encourager le repositionnement afin de réduire le risque de lésions cutanées/de pression ainsi que de diminuer la douleur. Cette étude étudiera l'effet d'avoir un système d'alerte/coaching pour la formation et les rappels sur l'exécution du soulagement de la pression et du repositionnement pour diminuer le nombre de lésions de pression ainsi que la diminution de la douleur. Le VSC donne également des repères contextuels pour obtenir un angle spécifique configuré par le clinicien. Non seulement le VSC fournit des alertes, mais le client et le clinicien peuvent observer et suivre la durée pendant laquelle le fauteuil est allumé et dans quelle position.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, États-Unis, 28207
- Atrium Health - Neurosciences Institute
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Groupe de traitement:
- L'inclusion sera le diagnostic de sclérose latérale amyotrophique (SLA)
- Client actuel de la clinique multidisciplinaire de la SLA du Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
- Utilise actuellement un fauteuil roulant électrique Permobil avec siège électrique avec électronique R-Net qui accepte le VSC
- A un Permobil Corpus 3G (6 mois ou plus récent) ou qui commande un nouveau fauteuil roulant électrique Permobil.
- Les nouvelles chaises Permobil qui ne sont pas obtenues via cette clinique pourront également entrer dans l'étude, comme les chaises d'autres régions ou de l'administration des anciens combattants.
Groupe de comparaison :
- L'inclusion sera un diagnostic de SLA
- Client actuel de la clinique de SLA multidisciplinaire du Carolinas Neuromuscular ALS/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center
- Utilise actuellement un fauteuil roulant électrique avec siège électrique.
- Les nouvelles chaires qui ne sont pas obtenues via cette clinique pourront également participer à l'étude, comme les chaires d'autres régions ou de l'Administration des anciens combattants.
Critère d'exclusion:
Groupe de traitement:
- Un autre diagnostic que la SLA
- N'a pas de téléphone intelligent ou de tablette
- Démence frontotemporale telle que notée par MD/SLP/SW (médecin/orthophoniste/travailleur social) dans les dossiers médicaux
- Incapacité/réticence à contrôler les fonctions d'alimentation du fauteuil roulant (client)
- Refus d'être surveillé par le personnel de l'étude et alerté par VSC au fil du temps
- Utilise d'autres appareils de mobilité à l'intérieur (scooter, fauteuil roulant électrique de base) plus ou en plus de Permobil PWC
Groupe de comparaison :
- Un autre diagnostic que la SLA
- Démence frontotemporale notée par MD/SLP/SW dans les dossiers médicaux
- Incapacité/réticence à contrôler les fonctions d'alimentation du fauteuil roulant (client)
- Refus d'être surveillé par le personnel de l'étude
- Utilise d'autres appareils de mobilité à l'intérieur (scooter, fauteuil roulant électrique de base) plus ou en plus du fauteuil roulant électrique
- D'autres exclusions peuvent être ajoutées dans les futures versions du protocole
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Coach de placement virtuel
Le Virtual Seating Coach est un système de rappel sensible au contexte qui, lorsqu'il est configuré par un clinicien, profite directement à l'utilisateur en lui rappelant de changer de position avec la fonction d'assise électrique du fauteuil. Des changements de position réguliers augmentent la fonction indépendante, réduisent le risque de ulcères de pression, gérer la douleur et réduire l'enflure.
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Intervention en fauteuil roulant électrique
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Aucune intervention: Coach de sièges non virtuel
fauteuils roulants électriques qui s'inclinent, s'inclinent et ont une élévation des jambes pour une gestion maximale de la pression et pour encourager le repositionnement afin de réduire le risque de lésions cutanées/de pression ainsi que de diminuer la douleur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'utilisation des fonctions du siège avec l'utilisation du Virtual Seating Coach (VSC)
Délai: Année 3
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suivi via l'application Virtual Seating Coach et la collecte de données Permobil
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Année 3
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Changement du nombre de complications
Délai: Année 3
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Questions sur la pression et la douleur mesurées à l'aide d'une échelle de Likert - Un type d'échelle de réponse psychométrique dans laquelle les répondants spécifient leur niveau d'accord avec une déclaration généralement en cinq points : (1) Fortement en désaccord ; (2) En désaccord ; (3) Ni d'accord ni en désaccord ; (4) D'accord ; (5) Tout à fait d'accord.
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Année 3
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement dans l'utilisation de VSC
Délai: Année 3
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Si les limitations sont abordées (respiration, coussin, confort, contrôle), l'utilisation augmente-t-elle ?
- évalué avec des sondages et des appels téléphoniques
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Année 3
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Amber Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Maladies neuromusculaires
- Maladies neurodégénératives
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Sclérose
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB00082646
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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