Virtual Seating Coach em cadeiras de rodas elétricas de pessoas com esclerose lateral amiotrófica (ALS) (ALS)
Virtual Seating Coach em cadeiras de rodas motorizadas de pessoas com ELA
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
De acordo com a maior parte da literatura, os clientes com ELA em geral apresentam poucas lesões por pressão. Nesta clínica, no entanto, possivelmente devido à expectativa de vida mais longa dos clientes que escolhem a traqueostomia com ventilação mecânica e tubo de alimentação, alguns clientes sofrem lesões por pressão. Além disso, muitos clientes, uma vez que estão sentados a maior parte do dia, seja na cadeira de rodas, na poltrona reclinável ou na cama, queixam-se de desconforto e dor. A maioria dos clientes usará ou exigirá uma cadeira de rodas motorizada para mobilidade e posicionamento durante o processo da doença, e muitos precisarão dela em tempo integral à medida que os sintomas progridem. Geralmente, a sensação diminuída não é um sintoma de ELA, mas não se sabe por que algumas pessoas com ELA apresentam dor e lesões por pressão, apesar da sensação intacta necessária para indicar o reposicionamento.
É a melhor prática clínica fornecer aos clientes cadeiras de rodas elétricas ALS que se inclinam, reclinam e têm elevação das pernas para gerenciamento máximo da pressão e para incentivar o reposicionamento para reduzir o risco de ruptura da pele/lesão por pressão, bem como diminuir a dor. Este estudo estudará o efeito de ter um sistema de alerta/treinamento para treinamento e lembretes sobre a realização de alívio de pressão e reposicionamento para diminuir o número de lesões por pressão, bem como diminuir a dor. O VSC também fornece dicas contextuais para alcançar uma configuração de ângulo específica pelo clínico. O VSC não apenas fornece alertas, mas o cliente e o clínico podem observar e rastrear a quantidade de tempo que a cadeira está ligada e em que posição.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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North Carolina
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Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28207
- Atrium Health - Neurosciences Institute
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Grupo de tratamento:
- A inclusão será o diagnóstico de esclerose lateral amiotrófica (ALS)
- Cliente atual da clínica na Clínica Multidisciplinar de ALS do Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
- Atualmente a usar uma cadeira de rodas elétrica Permobil com assento elétrico com eletrónica R-Net que aceita o VSC
- Tem uma Permobil Corpus 3G (com 6 meses ou mais) ou que adquira uma nova cadeira de rodas motorizada Permobil.
- Também poderão entrar no estudo novas cadeiras Permobil que não sejam adquiridas através desta clínica, como cadeiras de outras regiões ou da Administração de Veteranos.
Grupo de comparação:
- A inclusão será o diagnóstico de ELA
- Cliente atual da clínica na clínica multidisciplinar de ALS do Carolinas Neuromuscular ALS/Muscular Dystrophy Association (MDA) Center
- Atualmente, usa uma cadeira de rodas elétrica com assento elétrico.
- Também poderão entrar no estudo novas cadeiras que não forem obtidas através desta clínica, como cadeiras de outras regiões ou da Administração de Veteranos.
Critério de exclusão:
Grupo de tratamento:
- Outro diagnóstico além de ELA
- Não possui smartphone ou tablet
- Demência Frontotemporal conforme anotado por MD/SLP/SW (Médico/Fonoaudiólogo/Assistente Social) em prontuários médicos
- Incapacidade/falta de vontade de controlar os recursos de potência da cadeira de rodas (cliente)
- Relutância em ser monitorado pela equipe do estudo e alertado pelo VSC ao longo do tempo
- Usa outros dispositivos de mobilidade dentro de casa (scooter, cadeira de rodas elétrica básica) mais do que ou além do Permobil PWC
Grupo de comparação:
- Outro diagnóstico além de ELA
- Demência frontotemporal conforme anotado por MD/SLP/SW em prontuários médicos
- Incapacidade/falta de vontade de controlar os recursos de potência da cadeira de rodas (cliente)
- Relutância em ser monitorado pela equipe do estudo
- Usa outros dispositivos de mobilidade dentro de casa (scooter, cadeira de rodas elétrica básica) mais do que ou além da cadeira de rodas elétrica
- Outras exclusões podem ser adicionadas em futuras versões do protocolo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Treinador de assentos virtuais
O Virtual Seating Coach é um sistema de lembrete sensível ao contexto que, quando configurado por um médico, beneficia diretamente o usuário, lembrando-o de mudar de posição com a função de assento elétrico da cadeira. Mudanças regulares de posição aumentam a função independente, reduzem o risco de úlceras de pressão, controlar a dor e reduzir o inchaço.
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Intervenção em cadeira de rodas motorizada
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Sem intervenção: Treinador de Sessões Não Virtuais
cadeiras de rodas elétricas que se inclinam, reclinam e têm elevação das pernas para gerenciamento máximo da pressão e para estimular o reposicionamento para reduzir o risco de ruptura da pele/lesão por pressão, bem como diminuir a dor.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração na utilização da função do assento com o uso do Virtual Seating Coach (VSC)
Prazo: 3º ano
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rastreados através do aplicativo Virtual Seating Coach e coleta de dados Permobil
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3º ano
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Alteração no número de complicações
Prazo: 3º ano
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Questões de pressão e dor medidas usando uma Escala Likert - Um tipo de escala de resposta psicométrica na qual os respondentes especificam seu nível de concordância com uma afirmação normalmente em cinco pontos: (1) Discordo totalmente; (2) Discordo; (3) Nem concorda nem discorda; (4) Concordo; (5) Concordo plenamente.
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3º ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração na utilização do VSC
Prazo: 3º ano
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Se as limitações forem abordadas (respiratória, almofada, conforto, controle), a utilização aumenta?
- avaliados com pesquisas e telefonemas
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3º ano
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Amber Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB00082646
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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