Virtuell sittplatscoach på elrullstolar för personer med amyotrofisk lateralskleros (ALS) (ALS)
Virtuell sittplatscoach på elrullstolar för personer med ALS
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Enligt den mesta litteraturen får klienter med ALS i allmänhet få tryckskador. På denna klinik kan dock vissa klienter få tryckskador, potentiellt på grund av den längre förväntade livslängden för klienter som väljer trakeostomi med mekanisk ventilation och matningsslang. Dessutom klagar många kunder över obehag och smärta när de väl sitter större delen av dagen, oavsett om de sitter i rullstolen, vilstolen eller sängen. De flesta klienter kommer att använda eller behöva en elrullstol för rörlighet och positionering under sjukdomsprocessen, och många kommer att behöva den på heltid när symtomen fortskrider. I allmänhet är minskad känsel inte ett symptom på ALS, men det är okänt varför vissa personer med ALS har smärt- och tryckskador trots den intakta känslan som behövs för att återställa ompositionering.
Det är bästa kliniska praxis att förse kunder med ALS elrullstolar som lutar, lutar och har benhöjd för maximal tryckhantering och för att uppmuntra ompositionering för att minska risken för hudnedbrytning/tryckskada samt minska smärta. Denna studie kommer att studera effekten av att ha ett larm/coachningssystem för träning och påminnelser om att utföra tryckavlastning och ompositionering för att minska antalet tryckskador samt minska smärta. VSC ger också kontextuella ledtrådar för att uppnå en specifik vinkelinställning av klinikern. VSC ger inte bara varningar, utan klienten och läkaren kan observera och spåra hur lång tid stolen är på och i vilken position.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Charlotte, North Carolina, Förenta staterna, 28207
- Atrium Health - Neurosciences Institute
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Behandlingsgrupp:
- Inkludering kommer att vara diagnos av amyotrofisk lateralskleros (ALS)
- Nuvarande klinikklient på The Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Centers multidisciplinära ALS-klinik
- Använder för närvarande en Permobil elrullstol med elrullstol med R-Net-elektronik som accepterar VSC
- Har en Permobil Corpus 3G (6 månader gammal eller nyare) eller som beställer en ny Permobil elrullstol.
- Nya Permobil-stolar som inte erhålls via denna klinik kommer också att kunna komma in i studien, till exempel stolar från andra regioner eller från Veteranförvaltningen.
Jämförelsegrupp:
- Inkludering kommer att vara diagnosen ALS
- Nuvarande klinikklient på The Carolinas Neuromuscular ALS/Muscular Dystrophy Association (MDA) Centers multidisciplinära ALS-klinik
- Använder för närvarande en elrullstol med elstyrd sittplats.
- Nya stolar som inte erhålls via denna klinik kommer också att kunna komma in i studien, till exempel stolar från andra regioner eller från Veteranförvaltningen.
Exklusions kriterier:
Behandlingsgrupp:
- En annan diagnos förutom ALS
- Har ingen smartphone eller surfplatta
- Frontotemporal demens som noterats av MD/SLP/SW (läkare/logoterapeut/socialarbetare) i medicinska journaler
- Oförmåga/ovilja att kontrollera rullstolens kraftfunktioner (klient)
- Ovilja att övervakas av studiepersonal och larmas av VSC över tid
- Använder andra rullstolar inomhus (skoter, elrullstol) mer än eller utöver Permobil PWC
Jämförelsegrupp:
- En annan diagnos förutom ALS
- Frontotemporal demens som noterats av MD/SLP/SW i medicinska journaler
- Oförmåga/ovilja att kontrollera rullstolens kraftfunktioner (klient)
- Ovilja att bli övervakad av studiepersonal
- Använder andra rullstolar inomhus (skoter, vanlig elrullstol) mer än eller utöver elrullstol
- Ytterligare undantag kan läggas till i framtida protokollversioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Virtuell sittplatscoach
Virtual Seating Coach är ett kontextmedvetet påminnelsessystem som när det ställs in av en läkare direkt gynnar en användare genom att påminna honom eller henne om att byta position med stolens elmanövrerade sittfunktion. Regelbundna positionsändringar ökar den oberoende funktionen, minskar risken för trycksår, hantera smärta och minska svullnad.
|
Elrullstolsingripande
|
|
Inget ingripande: Icke virtuell sittplatscoach
elrullstolar som lutar, lutar och har benhöjd för maximal tryckhantering och för att uppmuntra ompositionering för att minska risken för hudnedbrytning/tryckskada samt minska smärta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring av användning av sätesfunktion med hjälp av Virtual Seating Coach (VSC)
Tidsram: År 3
|
spåras genom Virtual Seating Coach-appen och Permobils datainsamling
|
År 3
|
|
Förändring i antal komplikationer
Tidsram: År 3
|
Tryck- och smärtfrågor mätt med hjälp av en Likert-skala - En typ av psykometrisk svarsskala där svarspersonerna specificerar sin nivå av överensstämmelse med ett påstående, vanligtvis i fem punkter: (1) Håller helt med; (2) Håller inte med; (3) Varken håller med eller håller med; (4) Håller med; (5) Håller helt med.
|
År 3
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i användningen av VSC
Tidsram: År 3
|
Om begränsningar åtgärdas (andning, kudde, komfort, kontroll) ökar utnyttjandet?
- utvärderas med enkäter och telefonsamtal
|
År 3
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Amber Ward, MS, OTR/L, Carolinas Neuromuscular ALS/MDA Center
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB00082646
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .