EMERALD (脂質異常症の緊急医療心血管リスク評価) (EMERALD)
The EMERALD intervention involves 1) ordering an Emergency Department (ED) lipid panel, 2) calculating 10-year Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk using the Pooled Cohort Equations, 3) prescribing a moderate- or high-intensity statin if applicable, and 4) referring patients to outpatient care (primary care, preventive cardiology, or general cardiology, depending on risk level).
調査の概要
詳細な説明
EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) is a pilot study seeking to determine the feasibility of initiating medical therapy for hyperlipidemia (HLD) in the Emergency Department (ED) and will collect data essential to inform a future randomized controlled trial comparing ED HLD treatment to usual care. HLD is a key cardiovascular disease (CVD) risk factor that is causally associated with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), the leading cause of US mortality and morbidity.
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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North Carolina
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Winston-Salem、North Carolina、アメリカ、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
Inclusion Criteria:
- Emergency Department (ED) patients with chest pain
- 40-75 years old
- a low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL on an ED lipid panel or have known diabetes or Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
Exclusion Criteria:
- Subject unwilling to take study medication
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to take study medication or, in the opinion of the Investigators/subject's doctors unsuitable for study participation
- ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Activation
- ST-Segment Depression >1 mm
- On a Lipid Lowering Agent (Statin, PCSK9 Inhibitor, Bempedoic Acid, Ezetimibe, Inclisiran)
- Unstable Vitals (Blood Pressure (BP) <90, Heart Rate (HR) >120 or <50, O2 sat <90%)
- Statin Intolerance
- High-sensitivity Troponin I ≥100 ng/L
- End-Stage Renal Disease (ESRD) and/or glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min/1.73 m2
- Liver Cirrhosis
- Hospitalization
- Life Expectancy <1 Year
- Transfer from Another Hospital
- Prisoner
- Non-English Speaking
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：EMERALD protocol
1) ordering a lipid panel during the index ED encounter and 30-days (+/- 5 business days) after ED discharge, 2) completion of the Pooled Cohort Equations by the patient's ED provider at the index visit, and 3) starting medical therapy (moderate- or high-intensity statin/ rosuvastatin) in the ED |
moderate- or high-intensity statin (either rosuvastatin 10mg daily or rosuvastatin 40 mg daily)
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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Low-density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Levels at Baseline and Day 30
時間枠：Baseline and Day 30
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A lipid panel is a common blood test that healthcare providers use to monitor and screen for risk of cardiovascular disease. The panel includes three measurements of your cholesterol levels and a measurement of your triglycerides. |
Baseline and Day 30
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Simon Mahler, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00091989
- 1K23HL169929-01A1 (米国 NIH グラント/契約)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
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