EMERALD(지질 장애에 대한 응급 의학 심혈관 위험 평가) (EMERALD)
2024년 5월 16일 업데이트: Wake Forest University Health Sciences
EMERALD 개입에는 1) 응급실(ED) 지질 패널 지시, 2) 풀링된 코호트 방정식을 사용하여 10년 죽상경화성 심혈관 질환(ASCVD) 위험 계산, 3) 해당되는 경우 중강도 또는 고강도 스타틴 처방, 4) 환자를 외래 진료(위험 수준에 따라 1차 진료, 예방 심장학 또는 일반 심장학)에 의뢰합니다.
연구 개요
상세 설명
EMERALD(Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders)는 응급실(ED)에서 고지혈증(HLD)에 대한 의학적 치료를 시작할 가능성을 결정하기 위한 파일럿 연구이며 향후 ED를 비교하는 무작위 통제 시험에 정보를 제공하는 데 필수적인 데이터를 수집할 것입니다. HLD 치료를 일반 치료로.
HLD는 미국 사망률 및 이환율의 주요 원인인 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)과 인과적으로 관련된 주요 심혈관 질환(CVD) 위험 인자입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
22
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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North Carolina
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Winston-Salem, North Carolina, 미국, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
40년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 흉통이 있는 응급실(ED) 환자
- 40-75세
- ED 지질 패널에서 저밀도 지단백 콜레스테롤(LDL-C) ≥70 mg/dL이거나 알려진 당뇨병 또는 죽상동맥경화성 심혈관 질환(ASCVD)이 있는 경우
제외 기준:
- 연구 약물을 복용하기를 꺼리는 피험자
- 임신 또는 모유 수유
- 연구 약물을 복용할 수 없거나 조사자/피험자의 의사가 연구 참여에 적합하지 않다고 생각하는 경우
- ST분절 상승 심근경색증(STEMI) 활성화
- ST 세그먼트 함몰 >1 mm
- 지질 저하제(스타틴, PCSK9 억제제, 벰페도산, 에제티미브, 인클리시란)
- 불안정한 생명력(혈압(BP) <90, 심박수(HR) >120 또는 <50, O2 sat <90%)
- 스타틴 불내성
- 고감도 트로포닌 I ≥100ng/L
- 말기 신장 질환(ESRD) 및/또는 사구체 여과율(GFR) <30 mL/min/1.73 m2
- 간경화
- 입원
- 기대 수명 <1년
- 다른 병원에서 이송
- 죄인
- 비영어권
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 에메랄드 프로토콜
1) 인덱스 ED 만남 동안 및 ED 퇴원 후 30일(+/- 5 영업일) 동안 지질 패널 주문, 2) 인덱스 방문 시 환자의 ED 공급자에 의한 통합 코호트 방정식 완료, 및 3) 의료 시작 ED에서 요법(중간 강도 또는 고강도 스타틴/로수바스타틴)
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중등도 또는 고강도 스타틴(매일 로수바스타틴 10mg 또는 매일 로수바스타틴 40mg)
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인과 30일차의 저밀도 지질단백질 콜레스테롤(LDL-C) 수치
기간: 기준선 및 30일차
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지질 패널은 의료 서비스 제공자가 심혈관 질환의 위험을 모니터링하고 선별하기 위해 사용하는 일반적인 혈액 검사입니다.
패널에는 콜레스테롤 수치에 대한 세 가지 측정값과 중성지방 측정값이 포함되어 있습니다.
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기준선 및 30일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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비고밀도 지단백 콜레스테롤(non-HDL-C) 수치의 변화
기간: 기준선 및 30일
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지질 패널은 의료 서비스 제공자가 심혈관 질환의 위험을 모니터링하고 선별하는 데 사용하는 일반적인 혈액 검사입니다.
이 패널에는 콜레스테롤 수치에 대한 세 가지 측정값과 트리글리세리드 측정값이 포함됩니다.
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기준선 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 8일
기본 완료 (실제)
2023년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 7월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 15일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 16일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00091989
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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