Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) (EMERALD)

16. maj 2024 opdateret af: Wake Forest University Health Sciences
EMERALD-interventionen involverer 1) bestilling af et lipidpanel på akutafdelingen (ED), 2) beregning af risikoen for 10-årig aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD) ved hjælp af Pooled Cohort Equations, 3) ordinering af et statin med moderat eller høj intensitet, hvis det er relevant, og 4) henvise patienter til ambulant behandling (primær pleje, forebyggende kardiologi eller generel kardiologi, afhængigt af risikoniveau).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) er et pilotstudie, der søger at bestemme gennemførligheden af ​​at påbegynde medicinsk behandling for hyperlipidæmi (HLD) i Emergency Department (ED) og vil indsamle data, der er afgørende for at informere et fremtidigt randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner ED HLD-behandling til sædvanlig pleje. HLD er en nøglerisikofaktor for kardiovaskulær sygdom (CVD), der er kausalt forbundet med aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD), den førende årsag til amerikansk dødelighed og morbiditet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

22

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Akutmodtagelsespatienter med brystsmerter
  • 40-75 år
  • et lavdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL på et ED-lipidpanel eller har kendt diabetes eller aterosklerotisk kardiovaskulær sygdom (ASCVD)

Ekskluderingskriterier:

  • Forsøgspersonen er uvillig til at tage undersøgelsesmedicin
  • Graviditet eller amning
  • Manglende evne til at tage undersøgelsesmedicin eller, efter undersøgernes/forsøgspersonens læger, uegnede til undersøgelsesdeltagelse
  • Aktivering af ST-segment elevation myokardieinfarkt (STEMI).
  • ST-segmentfordybning >1 mm
  • På et lipidsænkende middel (statin, PCSK9-hæmmer, bempedosyre, ezetimib, inklisiran)
  • Ustabile vitale (blodtryk (BP) <90, puls (HR) >120 eller <50, O2 sat <90 %)
  • Statin intolerance
  • Højfølsomt Troponin I ≥100 ng/L
  • End-Stage Renal Disease (ESRD) og/eller glomerulær filtrationshastighed (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Levercirrhose
  • Hospitalsindlæggelse
  • Forventet levetid <1 år
  • Overførsel fra et andet hospital
  • Fange
  • Ikke-engelsktalende

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: EMERALD protokol
1) bestilling af et lipidpanel under indeks-ED-mødet og 30 dage (+/- 5 hverdage) efter ED-udskrivning, 2) færdiggørelse af de poolede kohorte-ligninger af patientens ED-udbyder ved indeksbesøget og 3) start af lægebehandling behandling (moderat eller høj intensitet statin/rosuvastatin) i ED
Medicin: moderat eller høj intensitet statin/rosuvastatin
moderat eller høj intensitet statin (enten rosuvastatin 10 mg dagligt eller rosuvastatin 40 mg dagligt)
Andre navne:
  • Crestor

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Low-density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) niveauer ved baseline og dag 30
Tidsramme: Baseline og dag 30
Et lipidpanel er en almindelig blodprøve, som sundhedsudbydere bruger til at overvåge og screene for risiko for hjerte-kar-sygdomme. Panelet indeholder tre målinger af dit kolesteroltal og en måling af dine triglycerider.
Baseline og dag 30

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i non-high-density lipoprotein cholesterol (non-HDL-C) niveauer
Tidsramme: Baseline og dag 30
Et lipidpanel er en almindelig blodprøve, som sundhedsudbydere bruger til at overvåge og screene for risiko for hjerte-kar-sygdomme. Panelet indeholder tre målinger af dit kolesteroltal og en måling af dine triglycerider.
Baseline og dag 30

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

15. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. februar 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. februar 2023

Først opslået (Faktiske)

24. februar 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

21. maj 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. maj 2024

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00091989

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lipid lidelse

Kliniske forsøg med moderat eller høj intensitet statin/rosuvastatin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Malaysia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner