Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for lipid Disorders) (EMERALD)

maanantai 18. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Wake Forest University Health Sciences
EMERALD-interventioon kuuluu 1) ensiapuosaston (ED) lipidipaneelin tilaaminen, 2) 10 vuoden ateroskleroottisen sydän- ja verisuonitaudin (ASCVD) riskin laskeminen yhdistetyn kohorttiyhtälön avulla, 3) keskivaikean tai korkean intensiteetin statiinin määrääminen tarvittaessa ja 4) potilaiden ohjaaminen avohoitoon (perushoitoon, ehkäisevään kardiologiaan tai yleiskardiologiaan riskitasosta riippuen).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) on pilottitutkimus, jonka tarkoituksena on selvittää mahdollisuutta aloittaa lääketieteellinen hoito hyperlipidemiaan (HLD) päivystysosastolla (ED) ja kerätä tietoja, jotka ovat tärkeitä tulevassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa, jossa verrataan ED:tä. HLD-hoito normaaliin hoitoon. HLD on keskeinen sydän- ja verisuonitautien (CVD) riskitekijä, joka liittyy kausaalisesti ateroskleroottiseen sydän- ja verisuonitautiin (ASCVD), joka on suurin kuolleisuuden ja sairastuvuuden syy Yhdysvalloissa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

22

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Yhdysvallat, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensiapuosaston (ED) potilaat, joilla on rintakipua
  • 40-75 vuotta vanha
  • matalatiheyksinen lipoproteiinikolesteroli (LDL-C) ≥70 mg/dl ED-lipidipaneelissa tai sinulla on diabetes tai ateroskleroottinen sydän- ja verisuonisairaus (ASCVD)

Poissulkemiskriteerit:

  • Kohde ei halua ottaa tutkimuslääkitystä
  • Raskaus tai imetys
  • Kyvyttömyys ottaa opintolääkkeitä tai tutkijoiden/kohteen lääkäreiden mielestä sopimaton tutkimukseen osallistumiseen
  • ST-segmentin elevaatiosydäninfarkti (STEMI) -aktivointi
  • ST-segmentin painauma >1 mm
  • Lipidejä alentavalla aineella (statiini, PCSK9-inhibiittori, bempedoiinihappo, etsetimibi, inklisiraani)
  • Epästabiilit Vitals (verenpaine (BP) <90, syke (HR) >120 tai <50, O2 sat <90 %)
  • Statiini-intoleranssi
  • Erittäin herkkä troponiini I ≥100 ng/L
  • Loppuvaiheen munuaistauti (ESRD) ja/tai glomerulussuodatusnopeus (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Maksakirroosi
  • Sairaalahoito
  • Elinajanodote <1 vuosi
  • Siirto toisesta sairaalasta
  • Vanki
  • Ei-englanninkielinen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: EMERALD-protokolla
1) lipidipaneelin tilaaminen indeksi-ED-kohtaamisen aikana ja 30 päivän (+/- 5 arkipäivää) ED-purkauksen jälkeen, 2) yhdistetyn kohorttiyhtälön suorittaminen potilaan ED-palveluntarjoajan toimesta indeksikäynnillä ja 3) lääkärinkäynnin aloittaminen hoito (kohtalainen tai voimakas statiini/rosuvastatiini) ED:ssä
Lääke: kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiini/rosuvastatiini
kohtalaisen tai korkean intensiteetin statiini (joko rosuvastatiini 10 mg päivässä tai rosuvastatiini 40 mg päivässä)
Muut nimet:
  • Crestor

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Matalatiheyksisen lipoproteiinikolesterolin (LDL-C) tasot lähtötilanteessa ja päivänä 30
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 30
Lipidipaneeli on yleinen verikoe, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät sydän- ja verisuonitautien riskin seuraamiseen ja seulomiseen. Paneeli sisältää kolme kolesterolitasosi mittausta ja triglyseridien mittausta.
Lähtötilanne ja päivä 30

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos ei-korkean tiheyden lipoproteiinikolesterolin (ei-HDL-C) tasoissa
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja päivä 30
Lipidipaneeli on yleinen verikoe, jota terveydenhuollon tarjoajat käyttävät sydän- ja verisuonitautien riskin seuraamiseen ja seulomiseen. Paneeli sisältää kolme kolesterolitasosi mittausta ja triglyseridien mittausta.
Lähtötilanne ja päivä 30

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wake Forest University Health Sciences

Tutkijat

  • Päätutkija: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 8. maaliskuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 15. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. helmikuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 24. helmikuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 20. maaliskuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. maaliskuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00091989

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Lipidihäiriö

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Oman

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa