EMERALD (Posouzení kardiovaskulárního rizika akutní medicíny pro poruchy lipidů) (EMERALD)
The EMERALD intervention involves 1) ordering an Emergency Department (ED) lipid panel, 2) calculating 10-year Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk using the Pooled Cohort Equations, 3) prescribing a moderate- or high-intensity statin if applicable, and 4) referring patients to outpatient care (primary care, preventive cardiology, or general cardiology, depending on risk level).
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) is a pilot study seeking to determine the feasibility of initiating medical therapy for hyperlipidemia (HLD) in the Emergency Department (ED) and will collect data essential to inform a future randomized controlled trial comparing ED HLD treatment to usual care. HLD is a key cardiovascular disease (CVD) risk factor that is causally associated with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), the leading cause of US mortality and morbidity.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Spojené státy, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Inclusion Criteria:
- Emergency Department (ED) patients with chest pain
- 40-75 years old
- a low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL on an ED lipid panel or have known diabetes or Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
Exclusion Criteria:
- Subject unwilling to take study medication
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to take study medication or, in the opinion of the Investigators/subject's doctors unsuitable for study participation
- ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Activation
- ST-Segment Depression >1 mm
- On a Lipid Lowering Agent (Statin, PCSK9 Inhibitor, Bempedoic Acid, Ezetimibe, Inclisiran)
- Unstable Vitals (Blood Pressure (BP) <90, Heart Rate (HR) >120 or <50, O2 sat <90%)
- Statin Intolerance
- High-sensitivity Troponin I ≥100 ng/L
- End-Stage Renal Disease (ESRD) and/or glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min/1.73 m2
- Liver Cirrhosis
- Hospitalization
- Life Expectancy <1 Year
- Transfer from Another Hospital
- Prisoner
- Non-English Speaking
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: EMERALD protocol
1) ordering a lipid panel during the index ED encounter and 30-days (+/- 5 business days) after ED discharge, 2) completion of the Pooled Cohort Equations by the patient's ED provider at the index visit, and 3) starting medical therapy (moderate- or high-intensity statin/ rosuvastatin) in the ED |
moderate- or high-intensity statin (either rosuvastatin 10mg daily or rosuvastatin 40 mg daily)
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Low-density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Levels at Baseline and Day 30
Časové okno: Baseline and Day 30
|
A lipid panel is a common blood test that healthcare providers use to monitor and screen for risk of cardiovascular disease. The panel includes three measurements of your cholesterol levels and a measurement of your triglycerides. |
Baseline and Day 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Cévní onemocnění
- Metabolické choroby
- Dyslipidemie
- Arterioskleróza
- Arteriální okluzivní onemocnění
- Nutriční a metabolické nemoci
- Kardiovaskulární choroby
- Ateroskleróza
- Poruchy metabolismu lipidů
- Hyperlipidemie
- Sloučeniny síry
- Organické chemikálie
- Heterocyklické sloučeniny, 1 kruh
- Heterocyklické sloučeniny
- Uhlovodíky
- Amidy
- Pyrimidiny
- Uhlovodíky, halogenované
- Sulfonamidy
- Sulfony
- Fluorobenzenes
- Uhlovodíky, fluorované
- Rosuvastatin Vápník
Další identifikační čísla studie
- IRB00091989
- 1K23HL169929-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .