EMERALD（血脂异常的急诊医学心血管风险评估） (EMERALD)
2024年5月16日 更新者：Wake Forest University Health Sciences
EMERALD 干预包括 1) 订购急诊科 (ED) 血脂检查表，2) 使用合并队列方程计算 10 年动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 风险，3) 开中等强度或高强度他汀类药物（如果适用），以及4) 将患者转诊至门诊治疗（初级保健、预防性心脏病学或普通心脏病学，取决于风险水平）。
研究概览
详细说明
EMERALD（血脂异常的急诊医学心血管风险评估）是一项试点研究，旨在确定在急诊科 (ED) 开始药物治疗高脂血症 (HLD) 的可行性，并将收集必要的数据，为未来比较 ED 的随机对照试验提供信息HLD 治疗改为常规护理。
HLD 是一个关键的心血管疾病 (CVD) 危险因素，与动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD) 有因果关系，后者是美国死亡率和发病率的主要原因。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
22
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem、North Carolina、美国、27157
- Wake Forest University Health Sciences
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 75年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 急诊科 (ED) 胸痛患者
- 40-75岁
- 低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) ≥ 70 mg/dL 在 ED 脂质面板上或已知患有糖尿病或动脉粥样硬化性心血管疾病 (ASCVD)
排除标准：
- 受试者不愿服用研究药物
- 怀孕或哺乳
- 无法服用研究药物，或研究者/受试者的医生认为不适合参加研究
- ST 段抬高心肌梗塞 (STEMI) 激活
- ST 段压低 >1 mm
- 关于降脂剂（他汀类药物、PCSK9 抑制剂、Bempedoic Acid、Ezetimibe、Inclisiran）
- 生命体征不稳定（血压 (BP) <90，心率 (HR) >120 或 <50，氧饱和度 <90%）
- 他汀不耐受
- 高敏肌钙蛋白 I ≥100 ng/L
- 终末期肾病 (ESRD) 和/或肾小球滤过率 (GFR) <30 mL/min/1.73 平方米
- 肝硬化
- 住院
- 预期寿命 <1 年
- 从另一家医院转院
- 囚犯
- 非英语口语
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：翡翠协议
1) 在首次 ED 就诊期间和 ED 出院后 30 天（+/- 5 个工作日）订购脂质组，2) 患者的 ED 提供者在首次就诊时完成合并队列方程，以及 3) 开始医疗急诊室的治疗（中等或高强度他汀类药物/瑞舒伐他汀）
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中等或高强度他汀类药物（瑞舒伐他汀每天 10 毫克或瑞舒伐他汀每天 40 毫克）
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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基线和第 30 天的低密度脂蛋白胆固醇 (LDL-C) 水平
大体时间：基线和第 30 天
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血脂检测是一种常见的血液检测，医疗保健提供者用它来监测和筛查心血管疾病的风险。
该面板包括三项胆固醇水平测量和一项甘油三酯测量。
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基线和第 30 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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非高密度脂蛋白胆固醇（非 HDL-C）水平的变化
大体时间：基线和第 30 天
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血脂检测是医疗保健提供者用来监测和筛查心血管疾病风险的常见血液检测。
该面板包括三个胆固醇水平测量值和甘油三酯测量值。
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基线和第 30 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Simon Mahler, MD、Wake Forest University Health Sciences
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年3月8日
初级完成 (实际的)
2023年6月1日
研究完成 (实际的)
2023年7月15日
研究注册日期
首次提交
2023年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2023年2月15日
首次发布 (实际的)
2023年2月24日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年5月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年5月16日
最后验证
2023年2月1日
更多信息
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