Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

EMERALD (medycyna ratunkowa, ocena ryzyka sercowo-naczyniowego w przypadku zaburzeń lipidowych) (EMERALD)

16 maja 2024 zaktualizowane przez: Wake Forest University Health Sciences
Interwencja EMERALD obejmuje 1) zlecenie panelu lipidowego na oddziale ratunkowym (SOR), 2) obliczenie 10-letniego ryzyka miażdżycowej choroby sercowo-naczyniowej (ASCVD) za pomocą połączonych równań kohortowych, 3) przepisanie statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności, jeśli ma to zastosowanie, oraz 4) kierowanie pacjentów do opieki ambulatoryjnej (podstawowej opieki zdrowotnej, kardiologii profilaktycznej lub kardiologii ogólnej, w zależności od poziomu ryzyka).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) to badanie pilotażowe mające na celu określenie wykonalności rozpoczęcia terapii medycznej hiperlipidemii (HLD) na oddziale ratunkowym (ED) i zgromadzi dane niezbędne do zebrania informacji w przyszłym randomizowanym kontrolowanym badaniu porównującym zaburzenia erekcji Leczenie HLD do zwykłej opieki. HLD jest kluczowym czynnikiem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych (CVD), który jest przyczynowo związany z miażdżycową chorobą sercowo-naczyniową (ASCVD), główną przyczyną śmiertelności i zachorowalności w USA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

22

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci na oddziale ratunkowym (SOR) z bólem w klatce piersiowej
  • 40-75 lat
  • cholesterol lipoproteinowy o małej gęstości (LDL-C) ≥70 mg/dl w panelu lipidowym ED lub rozpoznana cukrzyca lub miażdżycowa choroba sercowo-naczyniowa (ASCVD)

Kryteria wyłączenia:

  • Badany nie chce przyjmować badanego leku
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Niezdolność do przyjmowania badanego leku lub w opinii Badaczy/lekarzy osoby badanej nieprzystosowana do udziału w badaniu
  • Aktywacja zawału mięśnia sercowego z uniesieniem odcinka ST (STEMI).
  • Obniżenie odcinka ST >1 mm
  • O środku obniżającym poziom lipidów (statyna, inhibitor PCSK9, kwas bempediowy, ezetimib, inklisiran)
  • Niestabilne parametry życiowe (ciśnienie krwi (BP) <90, tętno (HR) >120 lub <50, nasycone O2 <90%)
  • Nietolerancja statyn
  • Wysoka czułość Troponina I ≥100 ng/L
  • Schyłkowa niewydolność nerek (ESRD) i/lub współczynnik przesączania kłębuszkowego (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Marskość wątroby
  • Hospitalizacja
  • Oczekiwana długość życia <1 rok
  • Przeniesienie z innego szpitala
  • Więzień
  • Nieanglojęzyczny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Protokół EMERALD
1) zamówienie panelu lipidowego podczas wizyty na SOR i 30 dni (+/- 5 dni roboczych) po wypisaniu ze SOR, 2) wypełnienie puli równań kohortowych przez lekarza prowadzącego pacjenta na SOR podczas wizyty na SOR oraz 3) rozpoczęcie leczenia terapia (statyna o umiarkowanej lub wysokiej intensywności/ rozuwastatyna) na SOR
Lek: statyny/ rozuwastatyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności
statyny o umiarkowanej lub wysokiej intensywności (rozuwastatyna 10 mg na dobę lub rozuwastatyna 40 mg na dobę)
Inne nazwy:
  • Crestor

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom cholesterolu lipoprotein o małej gęstości (LDL-C) na początku badania i w dniu 30
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 30
Panel lipidowy to powszechne badanie krwi stosowane przez pracowników służby zdrowia do monitorowania i badań przesiewowych pod kątem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Panel zawiera trzy pomiary poziomu cholesterolu i pomiar trójglicerydów.
Wartość bazowa i dzień 30

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana poziomu cholesterolu lipoprotein o niskiej gęstości (nie-HDL-C).
Ramy czasowe: Wartość bazowa i dzień 30
Panel lipidowy to powszechne badanie krwi, którego pracownicy służby zdrowia używają do monitorowania i badania przesiewowego pod kątem ryzyka chorób sercowo-naczyniowych. Panel zawiera trzy pomiary poziomu cholesterolu i pomiar trójglicerydów.
Wartość bazowa i dzień 30

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Śledczy

  • Główny śledczy: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 lutego 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

24 lutego 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 maja 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 maja 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00091989

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zaburzenia lipidowe

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj