Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) (EMERALD)

16 maj 2024 uppdaterad av: Wake Forest University Health Sciences
EMERALD-interventionen innebär att 1) ​​beställa en lipidpanel på akutmottagningen (ED), 2) beräkna risken för 10-årig aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD) med hjälp av de poolade kohortekvationerna, 3) ordinera en statin med måttlig eller hög intensitet om tillämpligt, och 4) remittera patienter till öppenvård (primärvård, förebyggande kardiologi eller allmän kardiologi, beroende på risknivå).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) är en pilotstudie som syftar till att fastställa genomförbarheten av att initiera medicinsk behandling för hyperlipidemi (HLD) på akutmottagningen (ED) och kommer att samla in data som är nödvändiga för att informera om en framtida randomiserad kontrollerad studie som jämför ED HLD-behandling till vanlig vård. HLD är en viktig riskfaktor för kardiovaskulär sjukdom (CVD) som är kausalt associerad med aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD), den främsta orsaken till amerikansk dödlighet och sjuklighet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

22

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • North Carolina
      • Winston-Salem, North Carolina, Förenta staterna, 27157
        • Wake Forest University Health Sciences

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akutmottagningen (ED) patienter med bröstsmärtor
  • 40-75 år gammal
  • ett lågdensitetslipoproteinkolesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL på en ED-lipidpanel eller har känd diabetes eller aterosklerotisk kardiovaskulär sjukdom (ASCVD)

Exklusions kriterier:

  • Försökspersonen är ovillig att ta studiemedicin
  • Graviditet eller amning
  • Oförmåga att ta studiemedicin eller, enligt Utredarnas/försökspersonens läkare olämpliga för studiedeltagande
  • ST-Segment Elevation Myokardinfarkt (STEMI) Aktivering
  • ST-segmentfördjupning >1 mm
  • På ett lipidsänkande medel (statin, PCSK9-hämmare, bempedosyra, Ezetimib, Inclisiran)
  • Instabila vitala (Blodtryck (BP) <90, puls (HR) >120 eller <50, O2 satt <90%)
  • Statinintolerans
  • Högkänslig Troponin I ≥100 ng/L
  • End-Stage Renal Disease (ESRD) och/eller glomerulär filtrationshastighet (GFR) <30 ml/min/1,73 m2
  • Levercirros
  • Sjukhusinläggning
  • Livslängd <1 år
  • Transfer från ett annat sjukhus
  • Fånge
  • Icke-engelsktalande

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: EMERALD protokoll
1) beställning av en lipidpanel under index ED-mötet och 30 dagar (+/- 5 arbetsdagar) efter ED-utskrivning, 2) slutförande av Pooled Cohort Equations av patientens ED-leverantör vid indexbesöket, och 3) påbörjad läkarvård behandling (måttlig eller högintensiv statin/rosuvastatin) i akuten
Läkemedel: måttlig eller högintensiv statin/rosuvastatin
måttlig eller högintensiv statin (antingen rosuvastatin 10 mg dagligen eller rosuvastatin 40 mg dagligen)
Andra namn:
  • Crestor

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Lågdensitetslipoproteinkolesterolnivåer (LDL-C) vid baslinjen och dag 30
Tidsram: Baslinje och dag 30
En lipidpanel är ett vanligt blodprov som vårdgivare använder för att övervaka och screena för risk för hjärt-kärlsjukdom. Panelen innehåller tre mätningar av dina kolesterolnivåer och en mätning av dina triglycerider.
Baslinje och dag 30

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nivåer av icke-högdensitetslipoproteinkolesterol (icke-HDL-C).
Tidsram: Baslinje och dag 30
En lipidpanel är ett vanligt blodprov som vårdgivare använder för att övervaka och screena för risk för hjärt-kärlsjukdom. Panelen innehåller tre mätningar av dina kolesterolnivåer och en mätning av dina triglycerider.
Baslinje och dag 30

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Wake Forest University Health Sciences

Utredare

  • Huvudutredare: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

1 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

15 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 februari 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 februari 2023

Första postat (Faktisk)

24 februari 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 maj 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

16 maj 2024

Senast verifierad

1 februari 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • IRB00091989

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera