Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

ИЗУМРУД (оценка сердечно-сосудистого риска неотложной медицинской помощи при нарушениях липидов) (EMERALD)

16 мая 2024 г. обновлено: Wake Forest University Health Sciences
Вмешательство EMERALD включает 1) заказ липидной панели отделения неотложной помощи (ED), 2) расчет 10-летнего риска атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (ASCVD) с использованием объединенных уравнений когорты, 3) назначение статинов средней или высокой интенсивности, если применимо, и 4) направление пациентов на амбулаторное лечение (первичное звено, профилактическая кардиология или общая кардиология, в зависимости от степени риска).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

EMERALD (Оценка сердечно-сосудистого риска при нарушениях липидов в неотложной медицинской помощи) — это пилотное исследование, направленное на определение возможности начала медикаментозной терапии гиперлипидемии (HLD) в отделении неотложной помощи (ED), и будет собирать данные, необходимые для информирования будущего рандомизированного контролируемого исследования, сравнивающего ED Лечение ГЛД к обычному уходу. HLD является ключевым фактором риска сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), который причинно связан с атеросклеротическими сердечно-сосудистыми заболеваниями (АСССЗ), ведущей причиной смертности и заболеваемости в США.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

22

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 75 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты отделения неотложной помощи (ED) с болью в груди
  • 40-75 лет
  • холестерин липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) ≥70 мг/дл на липидной панели ЭД или наличие диабета или атеросклеротического сердечно-сосудистого заболевания (АСЗЗ)

Критерий исключения:

  • Субъект не желает принимать исследуемое лекарство
  • Беременность или кормление грудью
  • Невозможность принимать исследуемые препараты или, по мнению исследователей/врачей субъекта, непригодность для участия в исследовании.
  • Активация инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST (ИМпST)
  • Депрессия сегмента ST >1 мм
  • На агенте, снижающем уровень липидов (статин, ингибитор PCSK9, бемпедоевая кислота, эзетимиб, инклисиран)
  • Нестабильные показатели жизнедеятельности (артериальное давление (АД) <90, частота сердечных сокращений (ЧСС) >120 или <50, насыщение O2 <90%)
  • Непереносимость статинов
  • Высокочувствительный тропонин I ≥100 нг/л
  • Терминальная стадия почечной недостаточности (ТПН) и/или скорость клубочковой фильтрации (СКФ) <30 мл/мин/1,73 м2
  • Цирроз печени
  • Госпитализация
  • Ожидаемая продолжительность жизни <1 год
  • Перевод из другой больницы
  • Заключенный
  • Не говорящий по-английски

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: ИЗУМРУД протокол
1) заказ липидной панели во время первичного визита в отделение неотложной помощи и через 30 дней (+/- 5 рабочих дней) после выписки из отделения неотложной помощи; терапия (статины/розувастатин умеренной или высокой интенсивности) в отделении неотложной помощи
Лекарство: статины/розувастатин средней или высокой интенсивности
статины умеренной или высокой интенсивности (либо розувастатин 10 мг в день, либо розувастатин 40 мг в день)
Другие имена:
  • Крестор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни холестерина липопротеинов низкой плотности (LDL-C) на исходном уровне и на 30-й день
Временное ограничение: Исходный уровень и день 30
Липидная панель — это общий анализ крови, который медицинские работники используют для мониторинга и выявления риска сердечно-сосудистых заболеваний. Панель включает три измерения уровня холестерина и измерение триглицеридов.
Исходный уровень и день 30

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение уровня холестерина липопротеинов низкой плотности (не-HDL-C)
Временное ограничение: Исходный уровень и 30-й день
Липидная панель — это общий анализ крови, который медицинские работники используют для мониторинга и выявления риска сердечно-сосудистых заболеваний. Панель включает в себя три измерения уровня холестерина и измерение триглицеридов.
Исходный уровень и 30-й день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wake Forest University Health Sciences

Следователи

  • Главный следователь: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 марта 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

15 июля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 февраля 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 февраля 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

24 февраля 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

21 мая 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

16 мая 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • IRB00091989

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться