ИЗУМРУД (оценка сердечно-сосудистого риска неотложной медицинской помощи при нарушениях липидов) (EMERALD)
The EMERALD intervention involves 1) ordering an Emergency Department (ED) lipid panel, 2) calculating 10-year Atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD) risk using the Pooled Cohort Equations, 3) prescribing a moderate- or high-intensity statin if applicable, and 4) referring patients to outpatient care (primary care, preventive cardiology, or general cardiology, depending on risk level).
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
EMERALD (Emergency Medicine Cardiovascular Risk Assessment for Lipid Disorders) is a pilot study seeking to determine the feasibility of initiating medical therapy for hyperlipidemia (HLD) in the Emergency Department (ED) and will collect data essential to inform a future randomized controlled trial comparing ED HLD treatment to usual care. HLD is a key cardiovascular disease (CVD) risk factor that is causally associated with atherosclerotic cardiovascular disease (ASCVD), the leading cause of US mortality and morbidity.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 4
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Winston-Salem, North Carolina, Соединенные Штаты, 27157
- Wake Forest University Health Sciences
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Inclusion Criteria:
- Emergency Department (ED) patients with chest pain
- 40-75 years old
- a low-density lipoprotein cholesterol (LDL-C) ≥70 mg/dL on an ED lipid panel or have known diabetes or Atherosclerotic Cardiovascular Disease (ASCVD)
Exclusion Criteria:
- Subject unwilling to take study medication
- Pregnancy or breastfeeding
- Inability to take study medication or, in the opinion of the Investigators/subject's doctors unsuitable for study participation
- ST-Segment Elevation Myocardial Infarction (STEMI) Activation
- ST-Segment Depression >1 mm
- On a Lipid Lowering Agent (Statin, PCSK9 Inhibitor, Bempedoic Acid, Ezetimibe, Inclisiran)
- Unstable Vitals (Blood Pressure (BP) <90, Heart Rate (HR) >120 or <50, O2 sat <90%)
- Statin Intolerance
- High-sensitivity Troponin I ≥100 ng/L
- End-Stage Renal Disease (ESRD) and/or glomerular filtration rate (GFR) <30 mL/min/1.73 m2
- Liver Cirrhosis
- Hospitalization
- Life Expectancy <1 Year
- Transfer from Another Hospital
- Prisoner
- Non-English Speaking
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: EMERALD protocol
1) ordering a lipid panel during the index ED encounter and 30-days (+/- 5 business days) after ED discharge, 2) completion of the Pooled Cohort Equations by the patient's ED provider at the index visit, and 3) starting medical therapy (moderate- or high-intensity statin/ rosuvastatin) in the ED |
moderate- or high-intensity statin (either rosuvastatin 10mg daily or rosuvastatin 40 mg daily)
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Low-density Lipoprotein Cholesterol (LDL-C) Levels at Baseline and Day 30
Временное ограничение: Baseline and Day 30
|
A lipid panel is a common blood test that healthcare providers use to monitor and screen for risk of cardiovascular disease. The panel includes three measurements of your cholesterol levels and a measurement of your triglycerides. |
Baseline and Day 30
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Simon Mahler, MD, Wake Forest University Health Sciences
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сосудистые заболевания
- Метаболические заболевания
- Дислипидемии
- Артериосклероз
- Артериальные окклюзионные заболевания
- Пищевые и метаболические заболевания
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Атеросклероз
- Нарушения липидного обмена
- Гиперлипидемии
- Средние соединения
- Органические химические вещества
- Гетероциклические соединения, 1-кольцо
- Гетероциклические соединения
- Углеводороды
- Амиды
- Пиримидины
- Углеводороды, галогенированные
- Сульфонамиды
- Сульфоны
- Флуорубензоны
- Углеводороды, фторированные
- Розувастатин кальция
Другие идентификационные номера исследования
- IRB00091989
- 1K23HL169929-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .