肥満手術観察研究パート2 (BAROBS2)
2026年5月27日 更新者：St. Olavs Hospital
Bariatric Surgery Observation Study Part 2 2010 年から 2015 年にノルウェー中部の公立病院で Bariatric Surgery を受けた患者の観察研究。
この観察研究の目的は、Roux-en-Y 胃バイパス術またはスリーブ胃切除術を受けた 3 つの公立病院の患者を 10 ～ 15 年後のフォローアップに招待することにより、2 つの肥満外科手術の長期的な影響を調査することです。
主な質問は次のとおりです。
- 減量と併存症の寛解に関する外科的方法の期間
外科的処置後の合併症および新たな罹患率の有病率 参加者は以下のことを求められます
- 旅館のアンケートに記入し、
- 臨床検査を受ける
- 看護師と医師との面談
- 血液サンプルを採取してもらう
- 他の調査を受ける
調査の概要
詳細な説明
BAROBS プロジェクトは、ノルウェーの 3 つの公立病院が共同で、重度の肥満のために胃バイパス手術またはスリーブ状胃切除術を受けてから 10 年以上経過しているコンセケスを調査するものです。
3つの病院で肥満手術を受けた1400人の患者は、人体測定、生体インピーダンスとDXAによる身体組成の測定、血液サンプル、社会経済的トピック、症状と生活の質に関するアンケート、継続的なグルコースモニタリング、歯科検査を含むフォローアップに招待されます。およびその他の臨床評価。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
687
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Namsos、ノルウェー、7800
- Helse Nord-Trondelag
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Trondheim、ノルウェー、7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
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Ålesund、ノルウェー、6017
- Helse Møre og Romsdal
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～75年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
2010 年から 2015 年に中央ノルウェーの 3 つの公立病院でバラトリリック手術を受けた 1400 人の患者が、2023 年から 2025 年のフォローアップに招待されます。
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日から 2015 年 12 月 31 日まで、ナムソス病院、セント オラブス病院、オーレスン病院での肥満手術
除外基準:
- 参加に同意できない
- もはやノルウェーに住んでいない参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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長期的な減量
時間枠：手術後10～15年
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肥満手術後の総体重減少
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手術後10～15年
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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肥満手術後の併存疾患の寛解
時間枠：手術後10～15年
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2型糖尿病、高血圧、睡眠時無呼吸症候群の寛解
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手術後10～15年
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肥満手術後の生活の質
時間枠：手術後10～15年
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健康関連の生活の質、SF -36
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手術後10～15年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Jorunn Sandvik, PhD、St. Olavs Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年3月28日
一次修了 (実際)
2025年12月31日
研究の完了 (実際)
2026年3月31日
試験登録日
最初に提出
2023年2月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年2月14日
最初の投稿 (実際)
2023年2月24日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年5月27日
最終確認日
2026年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。