Étude d'observation sur la chirurgie bariatrique, partie 2 (BAROBS2)
Étude d'observation de la chirurgie bariatrique, partie 2 Une étude observationnelle de patients ayant subi une chirurgie bariatrique dans les hôpitaux publics du centre de la Norvège 2010-2015.
Le but de cette étude observationnelle est d'explorer les effets à long terme de deux interventions chirurgicales bariatriques en invitant des patients de trois hôpitaux publics ayant subi un pontage gastrique de Roux-en-Y ou une gastrectomie en manchon à un suivi après 10-15 ans
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont :
- La durée de la méthode chirurgicale sur la perte de poids et la rémission des comorbidités
La prévalence des complications et des nouvelles morbidités après les interventions chirurgicales Les participants seront invités à
- remplir des questionnaires d'auberge,
- passer un examen clinique
- avoir un entretien avec une infirmière et un médecin
- faire prélever des échantillons de sang
- subir d'autres investigations
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le projet BAROBS est une collaboration entre trois hôpitaux publics norvégiens explorant les concequeces dix ans ou plus après avoir subi un pontage gastrique ou une sleeve gastrectomie pour obésité sévère.
1400 patients ayant subi une chirurgie bariatrique dans les trois hôpitaux seront invités à un suivi comprenant antrophométrique, mesure de la composition corporelle par bioimpédance et DXA, prélèvements sanguins, questionnaires sur des sujets socio-économiques, symptômes et qualité de vie, surveillance continue de la glycémie, examen dentaire, et autres évaluations cliniques.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Namsos, Norvège, 7800
- Helse Nord-Trondelag
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Trondheim, Norvège, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
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Ålesund, Norvège, 6017
- Helse Møre og Romsdal
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Chirurgie bariatrique à l'hôpital Namsos, à l'hôpital St. Olavs ou à l'hôpital Ålesund du 01.01.2010 au 31.12.2015
Critère d'exclusion:
- Incapable de consentir à la participation
- Participants à inclure qui ne vivent plus en Norvège
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Perte de poids à long terme
Délai: 10-15 ans après la chirurgie
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Perte de poids totale après chirurgie bariatrique
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10-15 ans après la chirurgie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Rémission des comorbidités après chirurgie bariatrique
Délai: 10-15 ans après la chirurgie
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Rémission du diabète sucré de type 2, de l'hypertension et de l'apnée du sommeil
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10-15 ans après la chirurgie
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Qualité de vie après chirurgie bariatrique
Délai: 10-15 ans après la chirurgie
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Qualité de vie liée à la santé, SF -36
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10-15 ans après la chirurgie
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 535140
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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