Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Adipositaschirurgie Beobachtungsstudie Teil 2 (BAROBS2)

27. Mai 2026 aktualisiert von: St. Olavs Hospital

Beobachtungsstudie zur bariatrischen Chirurgie Teil 2 Eine Beobachtungsstudie an Patienten, die sich einer bariatrischen Operation in öffentlichen Krankenhäusern in Mittelnorwegen 2010-2015 unterzogen haben.

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, die langfristigen Auswirkungen von zwei bariatrischen chirurgischen Eingriffen zu untersuchen, indem Patienten aus drei öffentlichen Krankenhäusern, die einen Roux-en-Y-Magenbypass oder eine Schlauchmagenresektion hatten, zu einer Nachuntersuchung nach 10-15 Jahren eingeladen wurden

Die Hauptfrage(n), die es beantworten soll, sind:

  • Die Dauer der Operationsmethode auf Gewichtsreduktion und Remission von Komorbiditäten

  • Die Prävalenz von Komplikationen und neuen Morbiditäten nach den chirurgischen Eingriffen Die Teilnehmer werden gebeten, danach zu fragen

    • Fragebögen ausfüllen,
    • eine klinische Untersuchung haben
    • haben Sie ein Gespräch mit der Krankenschwester und dem Arzt
    • Blutproben nehmen lassen
    • anderen Untersuchungen unterziehen

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das BAROBS-Projekt ist eine Zusammenarbeit zwischen drei öffentlichen Krankenhäusern in Norwegen, die die Konzessionen zehn Jahre oder länger nach einem Magenbypass oder einer Schlauchmagenentfernung wegen schwerer Fettleibigkeit untersuchen.

1400 Patienten, die sich einer bariatrischen Operation in den drei Krankenhäusern unterzogen haben, werden zu einer Nachsorge eingeladen, die antrophometrische Messungen, Messung der Körperzusammensetzung durch Bioimpedanz und DXA, Blutproben, Fragebögen zu sozioökonomischen Themen, Symptomen und Lebensqualität, kontinuierliche Glukoseüberwachung, zahnärztliche Untersuchung, und andere klinische Bewertung.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

687

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Namsos, Norwegen, 7800
        • Helse Nord-Trondelag
      • Trondheim, Norwegen, 7030
        • St. Olavs Univeristy Hospital
      • Ålesund, Norwegen, 6017
        • Helse Møre og Romsdal

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

20 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

1400 Patienten, die sich von 2010 bis 2015 in drei öffentlichen Krankenhäusern in Mittelnorwegen einer bariatrischen Operation unterzogen haben, werden zu einer Nachuntersuchung in den Jahren 2023-2025 eingeladen

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Adipositaschirurgie im Namsos Hospital, St. Olavs Hospital oder Ålesund Hospital vom 01.01.2010 bis 31.12.2015

Ausschlusskriterien:

  • Kann der Teilnahme nicht zustimmen
  • Einbeziehbare Teilnehmer, die nicht mehr in Norwegen leben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Langfristiger Gewichtsverlust
Zeitfenster: 10-15 Jahre nach der Operation
Gesamtgewichtsverlust nach bariatrischer Operation
10-15 Jahre nach der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Remission von Komorbiditäten nach bariatrischer Chirurgie
Zeitfenster: 10-15 Jahre nach der Operation
Remission von Diabetes mellitus Typ 2, Bluthochdruck und Schlafapnoe
10-15 Jahre nach der Operation
Lebensqualität nach Adipositaschirurgie
Zeitfenster: 10-15 Jahre nach der Operation
Gesundheitsbezogene Lebensqualität, SF -36
10-15 Jahre nach der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Mitarbeiter

Helse Nord-Trøndelag HF
Helse Møre og Romsdal HF

Ermittler

  • Hauptermittler: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. März 2023

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Februar 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Februar 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Februar 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

29. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 535140

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Kandidat für bariatrische Chirurgie

Klinische Studien zur Bariatrische Chirurgie

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Switzerland

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren