Observationsstudie för bariatrisk kirurgi del 2 (BAROBS2)
Observationsstudie för bariatrisk kirurgi del 2 En observationsstudie av patienter som genomgick bariatrisk kirurgi på offentliga sjukhus i Mellannorge 2010-2015.
Målet med denna observationsstudie är att utforska de långsiktiga effekterna av två bariatriska kirurgiska ingrepp genom att bjuda in patienter från tre offentliga sjukhus som hade Roux-en-Y gastric bypass eller Sleeve gastrectomy till en uppföljning efter 10-15 år
Huvudfrågorna som den syftar till att besvara är:
- Varaktigheten av den kirurgiska metoden för viktminskning och remission av komorbiditeter
Förekomsten av komplikationer och nya sjukdomar efter de kirurgiska ingreppen. Deltagarna kommer att uppmanas att
- fyll i frågeformulär,
- ha en klinisk undersökning
- ha en intervju med sjuksköterska och läkare
- ta blodprover
- genomgå andra utredningar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
BAROBS-projektet är ett samarbete mellan tre offentliga sjukhus i Norge som utforskar konsekvenserna tio år eller mer efter att ha genomgått gastric bypass eller sleeve gastrectomy för svår fetma.
1400 patienter som genomgått bariatrisk operation på de tre sjukhusen kommer att bjudas in till en uppföljning inklusive antrofometrisk, mätning av kroppssammansättning genom bioimpedans och DXA, blodprover, frågeformulär om sosioekonomiska ämnen, symtom och livskvalitet, kontinuerlig glukosövervakning, tandundersökning, och annan klinisk utvärdering.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Namsos, Norge, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Norge, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Norge, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Bariatrisk kirurgi vid Namsos sjukhus, S:t Olavs sjukhus eller Ålesunds sjukhus 2010-01-01 till 2015-12-31
Exklusions kriterier:
- Kan inte samtycka till deltagande
- Inkluderande deltagare som inte längre bor i Norge
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Långsiktig viktminskning
Tidsram: 10-15 år efter operationen
|
Total viktminskning efter bariatrisk operation
|
10-15 år efter operationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Remission av komorbiditeter efter bariatrisk kirurgi
Tidsram: 10-15 år efter operationen
|
Remission av typ 2-diabetes mellitus, hypertoni och sömnapné
|
10-15 år efter operationen
|
|
Livskvalitet efter bariatrisk operation
Tidsram: 10-15 år efter operationen
|
Hälsorelaterad livskvalitet, SF -36
|
10-15 år efter operationen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 535140
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .