Наблюдательное исследование бариатрической хирургии, часть 2 (BAROBS2)
Наблюдательное исследование бариатрической хирургии, часть 2 Наблюдательное исследование пациентов, перенесших бариатрическую хирургию в государственных больницах Центральной Норвегии, 2010–2015 гг.
Целью этого обсервационного исследования является изучение долгосрочных последствий двух бариатрических хирургических вмешательств путем приглашения пациентов из трех государственных больниц, перенесших желудочное шунтирование по Ру или рукавную гастрэктомию, для последующего наблюдения через 10–15 лет.
Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Длительность хирургического метода по снижению массы тела и ремиссии сопутствующих заболеваний
Распространенность осложнений и новых заболеваний после хирургических процедур Участникам будет предложено
- заполнить опросные листы,
- пройти клиническое обследование
- пройти собеседование с медсестрой и врачом
- взять образцы крови
- пройти другие расследования
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Проект BAROBS является совместным проектом трех государственных больниц Норвегии, изучающих последствия десяти и более лет после операции обходного желудочного анастомоза или рукавной гастрэктомии по поводу тяжелого ожирения.
1400 пациентов, перенесших бариатрическую операцию в трех больницах, будут приглашены для последующего наблюдения, включая антропометрию, измерение состава тела с помощью биоимпеданса и DXA, анализы крови, опросники на социально-экономические темы, симптомы и качество жизни, непрерывный мониторинг уровня глюкозы, стоматологическое обследование, и другие клинические оценки.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Namsos, Норвегия, 7800
- Helse Nord-Trondelag
-
Trondheim, Норвегия, 7030
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
Ålesund, Норвегия, 6017
- Helse Møre og Romsdal
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Бариатрическая хирургия в больнице Намсос, больнице Св. Олафа или больнице Олесунн с 01.01.2010 по 31.12.2015
Критерий исключения:
- Не могу дать согласие на участие
- Включенные участники, больше не проживающие в Норвегии
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долгосрочная потеря веса
Временное ограничение: 10-15 лет после операции
|
Общая потеря веса после бариатрической операции
|
10-15 лет после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ремиссия сопутствующих заболеваний после бариатрической операции
Временное ограничение: 10-15 лет после операции
|
Ремиссия сахарного диабета 2 типа, артериальной гипертензии и апноэ во сне
|
10-15 лет после операции
|
|
Качество жизни после бариатрической операции
Временное ограничение: 10-15 лет после операции
|
Качество жизни, связанное со здоровьем, SF -36
|
10-15 лет после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 535140
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .