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减肥手术观察研究第 2 部分 (BAROBS2)

2026年5月27日 更新者:St. Olavs Hospital

减肥手术观察研究第 2 部分对 2010-2015 年在挪威中部公立医院接受减肥手术的患者进行的观察研究。

这项观察性研究的目的是通过邀请三家公立医院接受过 Roux-en-Y 胃旁路手术或袖状胃切除术的患者在 10-15 年后进行随访,以探讨两种减肥手术的长期效果

它旨在回答的主要问题是:

  • 减肥和缓解合并症的手术方法的持续时间
  • 手术后并发症和新发病率的发生率 参与者将被要求

    • 填写客栈问卷,
    • 进行临床检查
    • 与护士和医生面谈
    • 采集血样
    • 接受其他调查

研究概览

地位

完全的

详细说明

BAROBS 项目是挪威三家公立医院之间的合作,旨在探索因严重肥胖而接受胃绕道手术或袖状胃切除术十年或更长时间后的结果。

将邀请在三家医院接受减肥手术的 1400 名患者进行随访,包括人体测量、通过生物阻抗和 DXA 测量身体成分、血液样本、社会经济主题问卷调查、症状和生活质量、连续血糖监测、牙科检查、和其他临床评估。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

687

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Namsos、挪威、7800
        • Helse Nord-Trondelag
      • Trondheim、挪威、7030
        • St. Olavs Univeristy Hospital
      • Ålesund、挪威、6017
        • Helse Møre og Romsdal

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

20年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

邀请 2010 年至 2015 年在挪威中部三家公立医院接受过减压手术的 1400 名患者在 2023 年至 2025 年进行随访

描述

纳入标准:

  • 2010 年 1 月 1 日至 2015 年 12 月 31 日期间在 Namsos 医院、St. Olavs 医院或 Ålesund 医院进行的减肥手术

排除标准:

  • 无法同意参与
  • 不再居住在挪威的包容性参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
长期减肥
大体时间:手术后 10-15 年
减肥手术后总体重减轻
手术后 10-15 年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
减肥手术后合并症的缓解
大体时间:手术后 10-15 年
2 型糖尿病、高血压和睡眠呼吸暂停的缓解
手术后 10-15 年
减肥手术后的生活质量
大体时间:手术后 10-15 年
健康相关生活质量,SF -36
手术后 10-15 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Jorunn Sandvik, PhD、St. Olavs Hospital

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年3月28日

初级完成 (实际的)

2025年12月31日

研究完成 (实际的)

2026年3月31日

研究注册日期

首次提交

2023年2月14日

首先提交符合 QC 标准的

2023年2月14日

首次发布 (实际的)

2023年2月24日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年5月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月27日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 535140

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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