비만 수술 관찰 연구 2부 (BAROBS2)
2023년 12월 1일 업데이트: St. Olavs Hospital
Bariatric Surgery 관찰 연구 2부 2010-2015년 중부 노르웨이의 공립 병원에서 Bartiatric 수술을 받은 환자에 대한 관찰 연구.
이 관찰 연구의 목표는 Roux-en-Y 위우회술 또는 위소매절제술을 받은 3개 공립 병원의 환자를 10-15년 후 추적 조사에 초대하여 두 가지 비만 수술 절차의 장기적인 효과를 탐색하는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 체중 감소 및 동반 질환 완화에 대한 수술 방법의 기간
수술 절차 후 합병증 및 새로운 이환율의 유병률 참가자에게 다음을 요청합니다.
- 여관 설문지 작성,
- 임상 검사를 받다
- 간호사와 의사와 면담하다
- 혈액 샘플을 채취하다
- 다른 조사를 받다
연구 개요
상세 설명
BAROBS 프로젝트는 중증 비만에 대한 위우회술 또는 위소매절제술을 받은 후 10년 이상 경과한 결과를 탐색하는 노르웨이의 3개 공립 병원 간의 협력입니다.
3개 병원에서 비만 수술을 받은 1400명의 환자는 인체 측정, 생체 임피던스 및 DXA에 의한 체성분 측정, 혈액 샘플, 사회경제적 주제에 대한 설문지, 증상 및 삶의 질, 지속적인 포도당 모니터링, 치과 검사, 및 기타 임상 평가.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Jorunn Sandvik, PhD
- 전화번호: +47977340
- 이메일: jorunn.sandvik@stolav.no
연구 연락처 백업
- 이름: Siren Nymo, PhD
- 전화번호: +4799514188
- 이메일: siren.nymo@helse-nordtrondelag.no
연구 장소
-
-
-
Namsos, 노르웨이, 7800
- 모병
- Helse Nord-Trondelag
-
연락하다:
- Siren Nymo, PhD
- 전화번호: +4799514188
- 이메일: siren.nymo@helse-nordtrondelag.no
-
연락하다:
- Hallvard Græslie, MD
- 전화번호: +4791376579
- 이메일: hallvard.greslie@helse-nordtrondelag.no
-
Trondheim, 노르웨이, 7030
- 모병
- St. Olavs Univeristy Hospital
-
연락하다:
- Jorunn Sandvik, PhD
- 전화번호: +4797734018
- 이메일: jorunn.sandvik@stolav.no
-
연락하다:
- Åsne Ask Hyldmo, MD
- 전화번호: +4747378717
- 이메일: asne.ask.hyldmo@stolav.no
-
Ålesund, 노르웨이, 6017
- 모병
- Helse Møre og Romsdal
-
연락하다:
- Jorunn Sandvik, PhD
- 전화번호: +4997734018
- 이메일: jorunn.sandvik@stolav.no
-
연락하다:
- Kirsti Kverndokk Bjerkan, MSc
- 전화번호: +4792400081
- 이메일: kirsti.kverndokk.bjerkan@helse-mr.no
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
2010년부터 2015년까지 중부 노르웨이의 3개 공립 병원에서 기압 수술을 받은 1400명의 환자를 2023-2025년 후속 조치에 초대합니다.
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일부터 2015년 12월 31일까지 Namsos 병원, St. Olavs 병원 또는 Ålesund 병원에서 비만 수술
제외 기준:
- 참여 동의 불가
- 더 이상 노르웨이에 거주하지 않는 포함 가능한 참가자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
장기적인 체중 감소
기간: 수술 후 10~15년
|
비만 수술 후 총 체중 감소
|
수술 후 10~15년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비만 수술 후 합병증 완화
기간: 수술 후 10~15년
|
제2형 당뇨병, 고혈압 및 수면 무호흡증의 완화
|
수술 후 10~15년
|
|
비만 수술 후 삶의 질
기간: 수술 후 10~15년
|
건강 관련 삶의 질, SF -36
|
수술 후 10~15년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jorunn Sandvik, PhD, St. Olavs Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 3월 28일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 2월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 2월 14일
처음 게시됨 (실제)
2023년 2월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 12월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2023년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- StOlavsH
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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